中国哮喘队列研究
2023年6月30日 更新者：Kewu Huang、Beijing Chao Yang Hospital
中国哮喘队列研究：一项前瞻性观察研究
该研究旨在建立标准化哮喘队列研究，构建哮喘队列信息网络平台系统和生物样本库，建立明确的随访标准和规范，观察哮喘结局并识别预测哮喘结局的生物标志物。
研究概览
详细说明
这是一项单中心观察性前瞻性纵向队列研究，旨在建立标准化哮喘队列，由 400 名哮喘患者组成。
收集肺功能检查、胸部CT、诱导痰等基线数据，并对患者进行2年及以上随访。
纳入符合2023年GINA哮喘诊断标准、能够按照方案参与研究并签署知情同意书的受试者。
不会对患者使用额外的研究药物。
血液样本被运送到指定实验室进行妥善保管和生物标志物检测。
我们的目的是探索参与哮喘发病机制的生物标志物的机制，并确定与疾病结果相关的可治疗特征。
完整的分析集将用于所有分析。
缺失的数据将按原样进行分析。
统计分析由中国科学院流行病学统计工作组使用SAS和SUDAAN软件进行。
本研究将使用电子数据采集系统。
还将使用纸质问卷管理。
在数据输入之前将检查问卷变量。
研究期间，PI将负责整个过程的监控。
工作组将进行数据清理和数据分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meishan Liu, M.D.
- 电话号码：8613141403749
- 邮箱：ccmuliumeishan@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Ying Wang, M.D.
- 电话号码：8613426121753
- 邮箱：kokosalaki1020@sina.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将从首都医科大学附属北京朝阳医院招募约400名受试者。
年龄超过18岁，符合2023年版GINA哮喘诊断标准，可以按照方案参加研究，并在参加研究前签署知情同意书。
描述
纳入标准：
- 年龄>18
- 符合2023年版GINA哮喘诊断标准
- 受试者参与研究前必须签署知情同意书，按照方案参与研究并随访2年
排除标准：
- 患有严重支气管扩张、肺结核等其他大面积肺组织破坏性疾病
- 严重胸膜疾病和/或胸骨和肋骨病变
- 其他系统严重不受控制的疾病
- 过去 3 个月内接受过胸部或腹部手术
- 过去三个月内做过眼部手术
- 视网膜脱离
- 近3个月内有过心肌梗死史
- 过去 3 个月内因心脏病住院
- 持续抗结核治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制测试(ACT)
大体时间：2年
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As)通过哮喘控制测试（ACT）评估哮喘控制情况
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2年
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哮喘控制问卷（ACQ）
大体时间：2年
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通过哮喘控制问卷（ACQ）评估哮喘控制情况
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2年
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诱导痰分析
大体时间：2年
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哮喘内型的鉴定基于诱导痰分析
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定治疗方案的哮喘预后预测
大体时间：2年
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特定治疗方案的哮喘预后预测基于不同的表型和生物标志物
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kewu Huang, M.D.、Beijing Chao Yang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
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- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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