Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudien för astma i Kina

30 juni 2023 uppdaterad av: Kewu Huang, Beijing Chao Yang Hospital

Kohortstudien för astma i Kina: en prospektiv observationsstudie

Studien ska etablera en standardiserad astmakohortstudie, bygga ett informationsnätverksplattformssystem och en bioprovbank för astmakohorten, upprätta tydliga uppföljningsstandarder och normer, observera astmautfallen och identifiera biomarkörer för att förutsäga astmautfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell prospektiv longitudinell kohortstudie med ett enda centrum för att etablera en standardiserad astmakohort, bestående av 400 patienter med astma. Baslinjedata inklusive lungfunktionstest, bröst-CT, inducerat sputum, etc. samlades in och patienterna följdes upp i 2 eller fler år. Försökspersoner som uppfyllde 2023 GINAs diagnostiska kriterier för astma och kunde delta i studien enligt protokollet och underteckna det informerade samtycket inkluderades. Inga ytterligare prövningsläkemedel kommer att appliceras på patienterna. Blodprover transporteras till utsedda laboratorier för förvaring och biomarkörtestning. Vi syftade till att utforska mekanismen för biomarkörer involverade i astmapatogenes och identifiera behandlingsbara egenskaper relaterade till sjukdomsresultat. Full analysuppsättning kommer att användas för alla analyser. Saknade data kommer att analyseras som de är. Statistisk analys kommer att utföras av epidemiologi & statistik arbetsgrupp från Chinese Academy of Sciences, med hjälp av SAS och SUDAAN programvara. Ett elektroniskt datainsamlingssystem kommer att användas i denna studie. Pappersbaserad enkätadministration kommer också att användas. Frågeformulärvariabler kommer att kontrolleras innan datainmatning. Under studien kommer PI att ansvara för övervakningen av hela proceduren. Arbetsgruppen kommer att göra datarensning och dataanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Chao Yang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 400 försökspersoner kommer att rekryteras från Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University. De är över 18 år gamla, uppfyller 2023 års version av GINAs diagnostiska kriterier för astma, kan delta i studien enligt protokollet och undertecknar informerat samtycke innan de deltar i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18
  • Möt 2023 års upplaga av GINA diagnostiska kriterier för astma
  • Försökspersonerna måste underteckna informerat samtycke innan studiedeltagandet, delta i studien enligt protokollet och följa upp i 2 år

Exklusions kriterier:

  • Lider av andra massiva lungvävnadsdestruktiva sjukdomar som svår bronkiektasi och tuberkulos
  • Allvarlig pleurasjukdom och/eller bröst- och revbensskador
  • Allvarlig okontrollerad sjukdom i andra system
  • Bröst- eller bukkirurgi under de senaste 3 månaderna
  • Ögonoperation under de senaste tre månaderna
  • Retinaavlossning
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • Inlagd på sjukhus för hjärtsjukdom under de senaste 3 månaderna
  • Pågående behandling mot tuberkulos
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: 2 år
As)tmakontroll bedömdes med astmakontrolltest (ACT)
2 år
Astmakontroll frågeformulär (ACQ)
Tidsram: 2 år
stmakontroll utvärderades av Astma Control Questionnaire (ACQ)
2 år
Inducerad sputumanalys
Tidsram: 2 år
Identifiering av astmaendotyper baserades på inducerad sputumanalys
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos förutsägelse av astma med specifik behandlingsregim
Tidsram: 2 år
Prognosförutsägelse av astma med specifik behandlingsregim baserades på olika fenotyper och biomarkörer
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera