Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelsen for astma i Kina

30. juni 2023 opdateret af: Kewu Huang, Beijing Chao Yang Hospital

Kohorteundersøgelsen for astma i Kina: en prospektiv observationsundersøgelse

Undersøgelsen skal etablere et standardiseret astmakohortestudie, opbygge et informationsnetværksplatformsystem og en bioprøvebank for astmakohorte, etablere klare opfølgningsstandarder og normer, observere astmaudfaldene og identificere biomarkører til at forudsige astmaudfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center observationelt prospektivt longitudinelt kohortestudie for at etablere en standardiseret astmakohorte, bestående af 400 patienter med astma. Baseline-data inklusive lungefunktionstest, CT-thorax, induceret opspyt osv. blev indsamlet, og patienterne blev fulgt op i 2 eller flere år. Forsøgspersoner, der opfyldte 2023 GINA diagnostiske kriterier for astma og var i stand til at deltage i undersøgelsen i henhold til protokollen og underskrive det informerede samtykke, blev inkluderet. Ingen yderligere undersøgelsesmedicin vil blive anvendt på patienterne. Blodprøver transporteres til udpegede laboratorier til opbevaring og biomarkørtestning. Vi havde til formål at udforske mekanismen for biomarkører involveret i astmapatogenese og identificere behandlelige træk relateret til sygdomsudfald. Fuldt analysesæt vil blive brugt til alle analyser. Manglende data vil blive analyseret, som de er. Statistisk analyse vil blive udført af epidemiologi & statistik arbejdsgruppe fra Chinese Academy of Sciences, ved hjælp af SAS og SUDAAN software. Et elektronisk datafangstsystem vil blive brugt i denne undersøgelse. Der vil også blive anvendt papirbaseret spørgeskemaadministration. Spørgeskemavariabler vil blive kontrolleret før dataindtastning. Under undersøgelsen vil PI stå for overvågningen af ​​hele proceduren. Arbejdsgruppen vil foretage datarensning og dataanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 400 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University. De er over 18 år, opfylder 2023-versionen af ​​GINA astmadiagnostiske kriterier, kan deltage i undersøgelsen i henhold til protokollen og underskrive informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Opfyld 2023-udgaven af ​​GINA diagnostiske kriterier for astma
  • Forsøgspersoner skal underskrive informeret samtykke forud for undersøgelsesdeltagelse, deltage i undersøgelsen i henhold til protokollen og følge op i 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af andre massive lungevævsdestruktive sygdomme såsom svær bronkiektasi og tuberkulose
  • Alvorlig pleurasygdom og/eller bryst- og ribbenslæsioner
  • Alvorlig ukontrolleret sygdom i andet system
  • Thorax- eller abdominalkirurgi inden for de seneste 3 måneder
  • Øjenoperation inden for de seneste tre måneder
  • Nethindeløsning
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • Indlagt for hjertesygdom inden for de seneste 3 måneder
  • Løbende behandling mod tuberkulose
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: 2 år
As)tmakontrol blev vurderet ved astmakontroltest (ACT)
2 år
Astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Tidsramme: 2 år
stmakontrol blev vurderet ved astmakontrolspørgeskema (ACQ)
2 år
Induceret sputumanalyse
Tidsramme: 2 år
Identifikation af astmaendotyper var baseret på induceret sputumanalyse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognoseforudsigelse af astma med specifikt behandlingsregime
Tidsramme: 2 år
Prognoseforudsigelse af astma med specifik behandlingsregime var baseret på forskellige fænotyper og biomarkører
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YJXBF202201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma, bronkial

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner