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L'étude de cohorte sur l'asthme en Chine

30 juin 2023 mis à jour par: Kewu Huang, Beijing Chao Yang Hospital

L'étude de cohorte sur l'asthme en Chine : une étude observationnelle prospective

L'étude consiste à établir une étude de cohorte standardisée sur l'asthme, à créer un système de plate-forme de réseau d'information et une banque d'échantillons biologiques pour la cohorte d'asthme, à établir des normes et des normes de suivi claires, à observer les résultats de l'asthme et à identifier des biomarqueurs pour prédire les résultats de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte longitudinale prospective observationnelle monocentrique visant à établir une cohorte standardisée d'asthme, composée de 400 patients asthmatiques. Les données de base, y compris le test de la fonction pulmonaire, la TDM thoracique, les expectorations induites, etc. ont été recueillies et les patients ont été suivis pendant 2 ans ou plus. Les sujets qui répondaient aux critères de diagnostic GINA 2023 pour l'asthme et qui ont pu participer à l'étude selon le protocole et signer le consentement éclairé ont été inclus. Aucun médicament expérimental supplémentaire ne sera appliqué aux patients. Les échantillons de sang sont transportés vers des laboratoires désignés pour être conservés et testés avec des biomarqueurs. Notre objectif était d'explorer le mécanisme des biomarqueurs impliqués dans la pathogenèse de l'asthme et d'identifier les traits traitables liés à l'issue de la maladie. L'ensemble d'analyse complet sera utilisé pour toutes les analyses. Les données manquantes seront analysées telles quelles. L'analyse statistique sera effectuée par le groupe de travail sur l'épidémiologie et les statistiques de l'Académie chinoise des sciences, à l'aide des logiciels SAS et SUDAAN. Un système électronique de saisie de données sera utilisé dans cette étude. L'administration de questionnaires sur papier sera également utilisée. Les variables du questionnaire seront vérifiées avant la saisie des données. Au cours de l'étude, PI sera en charge du suivi de l'ensemble de la procédure. Le groupe de travail effectuera le nettoyage et l'analyse des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Chao Yang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Environ 400 sujets seront recrutés à l'hôpital Chao-Yang de Pékin, Université médicale de la capitale. Ils ont plus de 18 ans, répondent à la version 2023 des critères de diagnostic de l'asthme GINA, peuvent participer à l'étude selon le protocole et signent un consentement éclairé avant de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Répondre à l'édition 2023 des critères de diagnostic de l'asthme GINA
  • Les sujets doivent signer un consentement éclairé avant de participer à l'étude, participer à l'étude conformément au protocole et suivre pendant 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Souffrant d'autres maladies destructrices massives du tissu pulmonaire telles que la bronchectasie sévère et la tuberculose
  • Maladie pleurale sévère et/ou lésions sternales et costales
  • Maladie grave non contrôlée d'un autre système
  • Chirurgie thoracique ou abdominale au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie oculaire au cours des trois derniers mois
  • Décollement de la rétine
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Hospitalisé pour une maladie cardiaque au cours des 3 derniers mois
  • Traitement antituberculeux en cours
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 2 années
Le contrôle de l'asthme a été évalué par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
2 années
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ)
Délai: 2 années
le contrôle de l'asthme a été évalué par le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)
2 années
Analyse induite des expectorations
Délai: 2 années
L'identification des endotypes de l'asthme était basée sur l'analyse induite des expectorations
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction du pronostic de l'asthme avec un schéma thérapeutique spécifique
Délai: 2 années
La prédiction du pronostic de l'asthme avec un régime de traitement spécifique était basée sur différents phénotypes et biomarqueurs
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Chao Yang Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YJXBF202201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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