Astman kohorttitutkimus Kiinassa
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kewu Huang, Beijing Chao Yang Hospital
Kohorttitutkimus astmasta Kiinassa: tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on perustaa standardoitu astmakohorttitutkimus, rakentaa tietoverkon alustajärjestelmä ja bionäytepankki astmakohortille, laatia selkeät seurantastandardit ja -normit, tarkkailla astman tuloksia ja tunnistaa biomarkkereita astman tulosten ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus standardoidun astmakohortin muodostamiseksi, joka koostuu 400 astmapotilaasta.
Perustiedot, mukaan lukien keuhkojen toimintatesti, rintakehän CT, indusoitu yskös jne., kerättiin ja potilaita seurattiin vähintään 2 vuoden ajan.
Mukaan otettiin koehenkilöt, jotka täyttivät vuoden 2023 GINA-diagnostiset astman kriteerit ja pystyivät osallistumaan tutkimukseen protokollan mukaisesti ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Potilaille ei käytetä muita tutkimuslääkkeitä.
Verinäytteet kuljetetaan määrättyihin laboratorioihin säilytystä ja biomarkkerien testausta varten.
Pyrimme tutkimaan astman patogeneesiin osallistuvien biomarkkerien mekanismia ja tunnistamaan sairauden lopputulokseen liittyviä hoidettavissa olevia piirteitä.
Täydellistä analyysisarjaa käytetään kaikkiin analyyseihin.
Puuttuvat tiedot analysoidaan sellaisenaan.
Tilastoanalyysin suorittaa Kiinan tiedeakatemian epidemiologia- ja tilastotyöryhmä käyttäen SAS- ja SUDAAN-ohjelmistoja.
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköistä tiedonkeruujärjestelmää.
Käytössä on myös paperipohjainen kyselylomake.
Kyselylomakkeen muuttujat tarkistetaan ennen tietojen syöttämistä.
Tutkimuksen aikana PI vastaa koko menettelyn seurannasta.
Työryhmä tekee tietojen puhdistuksen ja analysoinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meishan Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 8613141403749
- Sähköposti: ccmuliumeishan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 8613426121753
- Sähköposti: kokosalaki1020@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 400 tutkittavaa rekrytoidaan Pekingin Chao-Yangin sairaalasta, Capital Medical Universitystä.
He ovat yli 18-vuotiaita, täyttävät GINA-astman diagnostisten kriteerien 2023 version, voivat osallistua tutkimukseen protokollan mukaisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Täytä GINA-astman diagnostisten kriteerien 2023 painos
- Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista, osallistuttava tutkimukseen protokollan mukaisesti ja seurattava 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät muista massiivisista keuhkokudosta tuhoavista sairauksista, kuten vaikeasta keuhkoputkentulehduksesta ja tuberkuloosista
- Vaikea keuhkopussin sairaus ja/tai rintalastan ja kylkiluiden leesiot
- Vakava hallitsematon muun järjestelmän sairaus
- Rintakehä tai vatsan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Silmäleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Verkkokalvon irtauma
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sairaalassa sydänsairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jatkuva tuberkuloosin vastainen hoito
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Astmakontrolli arvioitiin astmakontrollitestillä (ACT)
|
2 vuotta
|
|
Astmanhallintakysely (ACQ)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
astmakontrolli arvioitiin Asthma Control Questionnairella (ACQ)
|
2 vuotta
|
|
Indusoitu yskösanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Astman endotyyppien tunnistaminen perustui indusoituneen ysköksen analyysiin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman ennuste erityisellä hoito-ohjelmalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Astman ennuste erityisellä hoito-ohjelmalla perustui erilaisiin fenotyyppeihin ja biomarkkereihin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
- Bai TR, Vonk JM, Postma DS, Boezen HM. Severe exacerbations predict excess lung function decline in asthma. Eur Respir J. 2007 Sep;30(3):452-6. doi: 10.1183/09031936.00165106. Epub 2007 May 30.
- Silverstein NJ, Huh JR. Interleukin-17: Why the Worms Squirm. Immunity. 2017 Mar 21;46(3):347-349. doi: 10.1016/j.immuni.2017.03.007.
- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
- Baptist AP, Busse PJ. Asthma Over the Age of 65: All's Well That Ends Well. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 May-Jun;6(3):764-773. doi: 10.1016/j.jaip.2018.02.007.
- Lange P, Colak Y, Ingebrigtsen TS, Vestbo J, Marott JL. Long-term prognosis of asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap in the Copenhagen City Heart study: a prospective population-based analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):454-62. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00098-9. Epub 2016 Apr 6.
- Fingleton J, Huang K, Weatherall M, Guo Y, Ivanov S, Bruijnzeel P, Zhang H, Wang W, Beasley R, Wang C; NZ-China Study Group. Phenotypes of symptomatic airways disease in China and New Zealand. Eur Respir J. 2017 Dec 7;50(6):1700957. doi: 10.1183/13993003.00957-2017. Print 2017 Dec.
- Vale-Pereira S, Todo-Bom A, Geraldes L, Schmidt-Weber C, Akdis CA, Mota-Pinto A. FoxP3, GATA-3 and T-bet expression in elderly asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Apr;41(4):490-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03640.x. Epub 2010 Nov 28.
- Dunn RM, Busse PJ, Wechsler ME. Asthma in the elderly and late-onset adult asthma. Allergy. 2018 Feb;73(2):284-294. doi: 10.1111/all.13258. Epub 2017 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YJXBF202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .