O estudo de coorte para asma na China
30 de junho de 2023 atualizado por: Kewu Huang, Beijing Chao Yang Hospital
O estudo de coorte para asma na China: um estudo observacional prospectivo
O estudo é estabelecer um estudo de coorte de asma padronizado, construir um sistema de plataforma de rede de informações e um banco de bioespécimes para coorte de asma, estabelecer padrões e normas claras de acompanhamento, observar os resultados da asma e identificar biomarcadores para prever os resultados da asma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo observacional de centro único para estabelecer uma coorte padronizada de asma, consistindo de 400 pacientes com asma.
Os dados iniciais, incluindo teste de função pulmonar, TC de tórax, escarro induzido, etc., foram coletados e os pacientes foram acompanhados por 2 ou mais anos.
Indivíduos que atenderam aos critérios diagnósticos de asma da GINA 2023 e puderam participar do estudo de acordo com o protocolo e assinar o consentimento informado foram incluídos.
Nenhuma droga experimental adicional será aplicada aos pacientes.
As amostras de sangue são transportadas para laboratórios designados para testes de segurança e biomarcadores.
Nosso objetivo foi explorar o mecanismo dos biomarcadores envolvidos na patogênese da asma e identificar características tratáveis relacionadas ao desfecho da doença.
O conjunto de análise completo será usado para todas as análises.
Os dados ausentes serão analisados como estão.
A análise estatística será conduzida pelo grupo de trabalho de epidemiologia e estatística da Academia Chinesa de Ciências, usando o software SAS e SUDAAN.
Um sistema eletrônico de captura de dados será utilizado neste estudo.
A administração de questionários em papel também será usada.
As variáveis do questionário serão verificadas antes da entrada dos dados.
Durante o estudo, o PI será responsável pelo acompanhamento de todo o procedimento.
O grupo de trabalho fará a limpeza e análise de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meishan Liu, M.D.
- Número de telefone: 8613141403749
- E-mail: ccmuliumeishan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Ying Wang, M.D.
- Número de telefone: 8613426121753
- E-mail: kokosalaki1020@sina.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cerca de 400 indivíduos serão recrutados no Hospital Chao-Yang de Pequim, Capital Medical University.
Eles têm mais de 18 anos, atendem à versão 2023 dos critérios de diagnóstico de asma da GINA, podem participar do estudo de acordo com o protocolo e assinar o consentimento informado antes de participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Conheça a edição de 2023 dos critérios de diagnóstico de asma da GINA
- Os indivíduos devem assinar o consentimento informado antes da participação no estudo, participar do estudo de acordo com o protocolo e acompanhar por 2 anos
Critério de exclusão:
- Sofrendo de outras doenças destrutivas maciças do tecido pulmonar, como bronquiectasia grave e tuberculose
- Doença pleural grave e/ou lesões do esterno e costelas
- Doença grave descontrolada de outro sistema
- Cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 3 meses
- Cirurgia ocular nos últimos três meses
- Descolamento de retina
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Hospitalizado por doença cardíaca nos últimos 3 meses
- Tratamento antituberculose em andamento
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de controle da asma (ACT)
Prazo: 2 anos
|
O controle da asma foi avaliado pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
|
2 anos
|
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Questionário de Controle da Asma (ACQ)
Prazo: 2 anos
|
o controle da asma foi avaliado pelo Questionário de Controle da Asma (ACQ)
|
2 anos
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|
Análise de escarro induzido
Prazo: 2 anos
|
A identificação de endotipos de asma foi baseada na análise de escarro induzido
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predição do prognóstico da asma com regime de tratamento específico
Prazo: 2 anos
|
A previsão do prognóstico da asma com regime de tratamento específico foi baseada em diferentes fenótipos e biomarcadores
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
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- Huang K, Yang T, Xu J, Yang L, Zhao J, Zhang X, Bai C, Kang J, Ran P, Shen H, Wen F, Chen Y, Sun T, Shan G, Lin Y, Xu G, Wu S, Wang C, Wang R, Shi Z, Xu Y, Ye X, Song Y, Wang Q, Zhou Y, Li W, Ding L, Wan C, Yao W, Guo Y, Xiao F, Lu Y, Peng X, Zhang B, Xiao D, Wang Z, Chen Z, Bu X, Zhang H, Zhang X, An L, Zhang S, Zhu J, Cao Z, Zhan Q, Yang Y, Liang L, Tong X, Dai H, Cao B, Wu T, Chung KF, He J, Wang C; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31147-X. Epub 2019 Jun 20.
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- Dunn RM, Busse PJ, Wechsler ME. Asthma in the elderly and late-onset adult asthma. Allergy. 2018 Feb;73(2):284-294. doi: 10.1111/all.13258. Epub 2017 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YJXBF202201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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