- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05938166
증강현실(AR) 시뮬레이션 시스템을 활용한 외국인 돌봄노동자 양성 효과.
증강현실(AR) 시뮬레이션 시스템을 활용한 외국인 간병인 훈련이 노인의 기능에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 외국인 간병인의 증강현실(AR) 모의훈련 개입이 노인의 구강기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
이 무작위 대조 시험에는 실험군인 AR군(EG)과 대조군(CG)이 각각 포함되었습니다. EG는 전통적인 교실 구강 건강 교육과 함께 증강 현실(AR) 시뮬레이션 교육 개입을 받게 됩니다. CG는 전통적인 교실 구강 건강 교육만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 실험 설계가 사용되었습니다. 21세에서 65세 사이의 외국인 간병인과 65세에서 75세 사이의 간병 노인이 가오슝시의 커뮤니티 C 사이트를 통해 모집되었습니다. 각 그룹은 80명의 간병인과 각 그룹의 간병 노인에 의해 예상되었습니다. 전력 분석에는 G*Power(버전 3.1.9.4)가 사용되었습니다.
참여자가 있는 모든 외국인 간병인은 기준선과 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 설문 조사를 받았습니다. 외국인 간병인의 구강간호인지, 태도, 자기효능감, 구강간호행동의도에 대한 정보는 개입 전·후 자가보고형 설문지를 통해 수집한다.
돌봄을 받는 고령자는 구강 위생사가 구강 위생 및 기능을 평가하고 기준선과 1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 설문지를 작성합니다. 돌봄을 받는 노인은 플라크 제어 기록을 평가합니다( PCR), 혀 코팅 지수(TCI), 반복적 타액 삼킴 검사(RSST), 경구 디아도코키네틱(DDK), 구강 수분도(OMD) 및 저작 효율(MoE) 기준선(시간 1), 3개월(시간 2) 및 6개월(시간 3) 후속 조치.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: leu k hsun, Master
- 전화번호: 2159 +886-7-3121101
- 이메일: leu1026@gmail.com
연구 장소
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University
-
연락하다:
- leu k hsun, Master
- 전화번호: 2159 +886-7-3121101
- 이메일: leu1026@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 가오슝시에서 근무하는 인도네시아 간병인은 21세에서 65세 사이이며 간단한 중국어 의사소통 능력을 갖추고 있습니다.
- 2. 돌봄을 받는 고령자는 65세에서 75세 사이입니다.
- 3. 돌봄을 받는 노인의 ADL(Barthel 척도) 평가 점수 >= 61.
제외 기준:
- 1. 치아가 없는 노인.
- 2. 중등도에서 중증의 정신 장애가 있는 노인.
- 3. 얼굴이 손상된 노인.
- 4. NG 튜브(비위관 장치)가 있는 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 그룹 (EG-A)
행동 : 그룹의 실험은 40 분의 AR 치아 청소 기술 세션과 50 분 동안 비디오 기반 구강 위생 교육 과정을 받았습니다.
|
증강현실(Augmented Reality, AR)은 지각 가능한 현실의 확장으로, 사용자의 시야에 텍스트나 가상 객체 등의 추가 정보를 표시할 수 있습니다. (인도네시아어) 따라서 언어 관련 학습 장벽을 줄일 수 있습니다.
50 분 비디오 기반 구강 위생 교육 과정
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실험적: 실험 그룹 (EG-B)
B 그룹의 실험은 50 분 동안 비디오 기반 구강 위생 교육 과정을 받았습니다.
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50 분 비디오 기반 구강 위생 교육 과정
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간섭 없음: 제어 그룹
CG는 전통적인 교실 구강 건강 교육의 소책자 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혀 코팅 지수(TCI)
기간: 개입 후 1개월에 기준선 TCI에서 변경
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혀 표면의 9개 영역의 혀 코팅 상태는 다음과 같이 혀 코팅 지수를 사용하여 기록되었습니다. 점수 0: 혀 코팅이 보이지 않음. 점수 1: 혀 코팅이 얇고 혀 유두가 보입니다. 점수 2: 혀 코팅이 매우 두껍고 혀 유두가 보이지 않습니다. 범위= 0 ~ 18 점수 |
개입 후 1개월에 기준선 TCI에서 변경
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혀 코팅 지수(TCI)
기간: 개입 후 3개월 기준선 TCI에서 변경
|
혀 표면의 9개 영역의 혀 코팅 상태는 다음과 같이 혀 코팅 지수를 사용하여 기록되었습니다. 점수 0: 혀 코팅이 보이지 않음. 점수 1: 혀 코팅이 얇고 혀 유두가 보입니다. 점수 2: 혀 코팅이 매우 두껍고 혀 유두가 보이지 않습니다. 범위= 0 ~ 18 점수 |
개입 후 3개월 기준선 TCI에서 변경
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혀 코팅 지수(TCI)
기간: 개입 후 6개월에 베이스라인 TCI로부터의 변화
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혀 표면의 9개 영역의 혀 코팅 상태는 다음과 같이 혀 코팅 지수를 사용하여 기록되었습니다. 점수 0: 혀 코팅이 보이지 않음. 점수 1: 혀 코팅이 얇고 혀 유두가 보입니다. 점수 2: 혀 코팅이 매우 두껍고 혀 유두가 보이지 않습니다. 범위= 0 ~ 18 점수 |
개입 후 6개월에 베이스라인 TCI로부터의 변화
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구강 건조 상태
기간: 개입 후 1개월 시점의 기준선 구강 건조 상태로부터의 변화
|
타액 유속의 구강 건조 상태는 saxon test(거즈 스폰지를 2분간 씹는 것)를 사용하여 다음과 같이 기록하였다. 정상: 2.75g/2분 구강 건조: 2g/2분 |
개입 후 1개월 시점의 기준선 구강 건조 상태로부터의 변화
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구강 건조 상태
기간: 개입 후 3개월 기준 구강 건조 상태에서 변경
|
타액 유속의 구강 건조 상태는 saxon test(거즈 스폰지를 2분간 씹는 것)를 사용하여 다음과 같이 기록하였다. 정상: 2.75g/2분 구강 건조: 2g/2분 |
개입 후 3개월 기준 구강 건조 상태에서 변경
|
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구강 건조 상태
기간: 중재 후 6개월 기준선 구강 건조 상태로부터의 변화
|
타액 유속의 구강 건조 상태는 saxon test(거즈 스폰지를 2분간 씹는 것)를 사용하여 다음과 같이 기록하였다. 정상: 2.75g/2분 구강 건조: 2g/2분 |
중재 후 6개월 기준선 구강 건조 상태로부터의 변화
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입술-혀 모터 기능
기간: 개입 후 1개월 기준선 입술-혀 운동 기능 상태에서 변경
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카운트 바이 타임의 입술-혀 운동 기능 상태는 다음과 같이 Oral diadochokinesis rate(음절 단위의 입술 혀 기능(Pa/ Ta /Ka) 또는 15초당 횟수)를 사용하여 기록되었습니다. Pa:시간/15초당 Ta:회/15초당 Ka:회/15초당 |
개입 후 1개월 기준선 입술-혀 운동 기능 상태에서 변경
|
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입술-혀 모터 기능
기간: 개입 후 3개월 기준선 입술-혀 운동 기능 상태에서 변경
|
카운트 바이 타임의 입술-혀 운동 기능 상태는 다음과 같이 Oral diadochokinesis rate(음절 단위의 입술 혀 기능(Pa/ Ta /Ka) 또는 15초당 횟수)를 사용하여 기록되었습니다. Pa:시간/15초당 Ta:회/15초당 Ka:회/15초당 |
개입 후 3개월 기준선 입술-혀 운동 기능 상태에서 변경
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입술-혀 모터 기능
기간: 개입 후 6개월 기준선 입술-혀 운동 기능 상태에서 변경
|
카운트 바이 타임의 입술-혀 운동 기능 상태는 다음과 같이 Oral diadochokinesis rate(음절 단위의 입술 혀 기능(Pa/ Ta /Ka) 또는 15초당 횟수)를 사용하여 기록되었습니다. Pa:시간/15초당 Ta:회/15초당 Ka:회/15초당 |
개입 후 6개월 기준선 입술-혀 운동 기능 상태에서 변경
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저작 기능
기간: 기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 1개월 후 최대 설압 상태 개입 후 3개월 후 상태
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믹싱 능력은 색상이 변하는 츄잉껌(Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan)을 사용하여 다음과 같이 평가하였다. 평소처럼 껌을 120초 동안 씹으세요. 저작 리듬은 초당 1회로 일정하게 유지되었습니다. 5가지 중간 색상으로 구성된 스케일 .
|
기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 1개월 후 최대 설압 상태 개입 후 3개월 후 상태
|
|
저작 기능
기간: 기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 3개월 후 최대 설압 상태 개입 후 3개월 후 상태
|
믹싱 능력은 색상이 변하는 츄잉껌(Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan)을 사용하여 다음과 같이 평가하였다. 평소처럼 껌을 120초 동안 씹으세요. 저작 리듬은 초당 1회로 일정하게 유지되었습니다. 5가지 중간 색상으로 구성된 스케일 .
|
기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 3개월 후 최대 설압 상태 개입 후 3개월 후 상태
|
|
저작 기능
기간: 기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 중재 후 6개월 후 최대 설압 상태 중재 후 3개월 후 상태
|
믹싱 능력은 색상이 변하는 츄잉껌(Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan)을 사용하여 다음과 같이 평가하였다. 평소처럼 껌을 120초 동안 씹으세요. 저작 리듬은 초당 1회로 일정하게 유지되었습니다. 5가지 중간 색상으로 구성된 스케일 .
|
기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 중재 후 6개월 후 최대 설압 상태 중재 후 3개월 후 상태
|
|
침삼킴검사(RSST)
기간: 기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 1개월의 최대 설압 상태
|
침 삼킴 검사(RSST)를 이용하여 30초 이내에 삼킴이 완료된 횟수의 삼킴 기능 상태를 다음과 같이 기록하였다. 참여자는 30초 동안 가능한 한 많이 침을 삼키도록 요청하였고, 연하도는 후두 촉진을 통해 카운트하였다. |
기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 1개월의 최대 설압 상태
|
|
침삼킴검사(RSST)
기간: 기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 3개월의 최대 설압 상태
|
침 삼킴 검사(RSST)를 이용하여 30초 이내에 삼킴이 완료된 횟수의 삼킴 기능 상태를 다음과 같이 기록하였다. 참여자는 30초 동안 가능한 한 많이 침을 삼키도록 요청하였고, 연하도는 후두 촉진을 통해 카운트하였다. |
기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 3개월의 최대 설압 상태
|
|
침삼킴검사(RSST)
기간: 기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 6개월에 최대 설압 상태
|
침 삼킴 검사(RSST)를 이용하여 30초 이내에 삼킴이 완료된 횟수의 삼킴 기능 상태를 다음과 같이 기록하였다. 참여자는 30초 동안 가능한 한 많이 침을 삼키도록 요청하였고, 연하도는 후두 촉진을 통해 카운트하였다. |
기준선으로부터의 변화 기준선으로부터의 변화 개입 후 6개월에 최대 설압 상태
|
|
최대 설압(MTP)
기간: 기준선에서 변경 개입 후 1개월에 최대 설압 상태
|
다음과 같이 최대 혀 압력 테스트를 사용하여 평균 3배의 혀 압력을 기록했습니다.
3회 평균 최대 설압. |
기준선에서 변경 개입 후 1개월에 최대 설압 상태
|
|
최대 설압(MTP)
기간: 개입 후 2개월에 기준선 최대 설압 상태에서 변경
|
다음과 같이 최대 혀 압력 테스트를 사용하여 평균 3배의 혀 압력을 기록했습니다.
3회 평균 최대 설압. |
개입 후 2개월에 기준선 최대 설압 상태에서 변경
|
|
최대 설압(MTP)
기간: 개입 후 3개월에 기준선 최대 설압 상태에서 변경
|
다음과 같이 최대 혀 압력 테스트를 사용하여 평균 3배의 혀 압력을 기록했습니다.
3회 평균 최대 설압. |
개입 후 3개월에 기준선 최대 설압 상태에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-대만)
기간: 개입 후 1개월에 기준선에서 변경
|
12문항의 GOHAI-T는 자가 평가 구강 건강 설문지를 이용한 평가였다. 참가자가 기능을 완전히 할 수 없었습니까?" 점수 범위는 1점("전혀 없음")에서 5점("항상")이며 가능한 총점 범위는 12점에서 60점입니다. |
개입 후 1개월에 기준선에서 변경
|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-대만)
기간: 개입 후 3개월에 기준선에서 변경
|
GOHAI-Scale 12문항은 자가평가 구강건강설문지를 이용한 평가였다. 참가자가 기능을 완전히 할 수 없었습니까?" 점수 범위는 1점("전혀 없음")에서 5점("항상")이며 가능한 총점 범위는 12점에서 60점입니다. |
개입 후 3개월에 기준선에서 변경
|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-대만)
기간: 개입 후 6개월에 기준선에서 변경
|
GOHAI-Scale 12문항은 자가평가 구강건강설문지를 이용한 평가였다. 참가자가 기능을 완전히 할 수 없었습니까?" 점수 범위는 1점("전혀 없음")에서 5점("항상")이며 가능한 총점 범위는 12점에서 60점입니다. |
개입 후 6개월에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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