- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938166
De effecten van het gebruik van een augmented reality (AR)-simulatiesysteem om buitenlandse zorgverleners te trainen.
De effecten van het gebruik van een augmented reality (AR)-simulatiesysteem om buitenlandse zorgverleners te trainen in het functioneren van ouderen.
Het doel van deze studie was om het effect van augmented reality (AR)-simulatietraininginterventie van buitenlandse zorgverleners op de mondfunctie van ouderen te evalueren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte een experimentele groep: respectievelijk AR-groep (EG) en controlegroep (CG). De EG zal augmented reality (AR) simulatie-trainingsinterventie ontvangen met traditionele klassikale mondgezondheidseducatie. De CG krijgt alleen traditionele klassikale voorlichting over mondgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde experimentele opzet gebruikt. buitenlandse zorgverleners in de leeftijd van 21 tot 65 jaar en door verzorgde ouderen in de leeftijd van 65 tot 75 jaar werden gerekruteerd via community C-site in de stad Kaohsiung. Elke groep werd verwacht voor 80 zorgverleners en door verzorgde ouderen die elke groep. G*Power (versie 3.1.9.4) werd gebruikt voor vermogensanalyse.
Alle buitenlandse zorgverleners van wie de deelnemers een vragenlijstonderzoek zullen ondergaan bij baseline en bij follow-ups van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden. De informatie van buitenlandse hulpverleners over mondzorgcognitie, -houding, zelfeffectiviteit en mondzorggedragsintentie wordt voor en na de interventie verzameld door middel van een zelfrapportagevragenlijst.
Elke door verzorgde oudere mensen zal de mondhygiëne en -functie door mondhygiënist worden beoordeeld en zal de vragenlijst invullen bij aanvang en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up. Oudere mensen die worden verzorgd, zullen de plaquecontrole-record beoordelen ( PCR), tongcoating-index (TCI), repetitieve speeksel-sliktest (RSST), orale diadochokinetiek (DDK), orale vochtigheidsgraad (OMD) en kauwefficiëntie (MoE) bij aanvang (tijd 1), drie maanden (tijd 2) en zes maanden (Tijd 3) follow-ups.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: leu k hsun, Master
- Telefoonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- leu k hsun, Master
- Telefoonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. De Indonesische zorgverleners die werkzaam zijn in Kaohsiung City zijn tussen de 21 en 65 jaar oud en beschikken over eenvoudige Chinese communicatieve vaardigheden.
- 2. De ouderen onder hun hoede zijn tussen de 65 en 75 jaar oud.
- 3. De ADL (Barthel-schaal) evaluatiescore van de ouderen onder hun hoede >= 61.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Oudere mensen zonder tanden.
- 2. Ouderen met een matige tot ernstige verstandelijke beperking.
- 3. Oudere mensen met een beschadigd gezicht.
- 4. Ouderen met een NG-sonde (nasogastrische sonde).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep (EG-A)
Gedrag: het experimentele van een groep ontving een 40 minuten durende AR tandreinigingsvaardighedensessie en een op video gebaseerde orale hygiëneonderwijscursus van 50 minuten.
|
Augmented reality (AR) is een uitbreiding van waarneembare realiteit, waarbij aanvullende informatie, zoals teksten of virtuele objecten, in het gezichtsveld van de gebruiker kan worden weergegeven. De simulatietraining mondzorg augmented reality (AR) kan buitenlandse hulpverleners opleiden door over te stappen talen (Indonesisch) en daarmee taalgerelateerde leerbarrières verminderen.
Video-gebaseerde mondhygiëne-onderwijscursus van 50 minuten
|
|
Experimenteel: experimentele groep (EG-B)
Het experimentele van B-groep ontving een video-gebaseerde oralygiëne-onderwijscursus van 50 minuten.
|
Video-gebaseerde mondhygiëne-onderwijscursus van 50 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De CG ontvangt alleen een boekje van traditionele mondelinge gezondheidseducatie in de klas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tongcoating-index (TCI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline TCI 1 maand na interventie
|
De tongcoatingstatus van 9 gebieden van tongoppervlakken werd als volgt geregistreerd met behulp van de tongcoatingindex: Score 0: Tongbeslag niet zichtbaar. Score 1: Tongbeslag dun, papillen van tong zichtbaar. Score 2: Tongbeslag erg dik, tongpapillen niet zichtbaar. Bereik= 0 tot 18 Score |
Verandering van Baseline TCI 1 maand na interventie
|
|
Tongcoating-index (TCI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline TCI 3 maanden na interventie
|
De tongcoatingstatus van 9 gebieden van tongoppervlakken werd als volgt geregistreerd met behulp van de tongcoatingindex: Score 0: Tongbeslag niet zichtbaar. Score 1: Tongbeslag dun, papillen van tong zichtbaar. Score 2: Tongbeslag erg dik, tongpapillen niet zichtbaar. Bereik= 0 tot 18 Score |
Verandering van Baseline TCI 3 maanden na interventie
|
|
Tongcoating-index (TCI)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline TCI 6 maanden na interventie
|
De tongcoatingstatus van 9 gebieden van tongoppervlakken werd als volgt geregistreerd met behulp van de tongcoatingindex: Score 0: Tongbeslag niet zichtbaar. Score 1: Tongbeslag dun, papillen van tong zichtbaar. Score 2: Tongbeslag erg dik, tongpapillen niet zichtbaar. Bereik= 0 tot 18 Score |
Wijziging ten opzichte van Baseline TCI 6 maanden na interventie
|
|
Monddroogtestatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van monddroogheidsstatus bij aanvang 1 maand na interventie
|
De orale droogheidsstatus van de speekselstroomsnelheid werd als volgt geregistreerd met behulp van de Saksische test (kauwgaasspons gedurende 2 minuten): Normaal: 2,75 g/2min. Monddroogte: 2 g/2min. |
Verandering ten opzichte van monddroogheidsstatus bij aanvang 1 maand na interventie
|
|
Monddroogtestatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van monddroogheidsstatus bij aanvang 3 maanden na interventie
|
De orale droogheidsstatus van de speekselstroomsnelheid werd als volgt geregistreerd met behulp van de Saksische test (kauwgaasspons gedurende 2 minuten): Normaal: 2,75 g/2min. Monddroogte: 2 g/2min. |
Verandering ten opzichte van monddroogheidsstatus bij aanvang 3 maanden na interventie
|
|
Monddroogtestatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van monddroogheidsstatus bij aanvang 6 maanden na interventie
|
De orale droogheidsstatus van de speekselstroomsnelheid werd als volgt geregistreerd met behulp van de Saksische test (kauwgaasspons gedurende 2 minuten): Normaal: 2,75 g/2min. Monddroogte: 2 g/2min. |
Verandering ten opzichte van monddroogheidsstatus bij aanvang 6 maanden na interventie
|
|
Lip-tong motorische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lip-tong motorische functie Status 1 maand na interventie
|
De status van de lip-tong-motorfunctie van count-by-time werd geregistreerd met behulp van de orale diadochokinesesnelheid (lip-tongfunctie (Pa/Ta/Ka) in lettergrepen of tijden per 15 seconden), als volgt: Pa: keer/ per 15 seconden Ta: keer /per 15 seconden Ka: keer /per 15 seconden |
Verandering ten opzichte van baseline lip-tong motorische functie Status 1 maand na interventie
|
|
Lip-tong motorische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lip-tong motorische functie Status 3 maanden na interventie
|
De status van de lip-tong-motorfunctie van count-by-time werd geregistreerd met behulp van de orale diadochokinesesnelheid (lip-tongfunctie (Pa/Ta/Ka) in lettergrepen of tijden per 15 seconden), als volgt: Pa: keer/ per 15 seconden Ta: keer /per 15 seconden Ka: keer /per 15 seconden |
Verandering ten opzichte van baseline lip-tong motorische functie Status 3 maanden na interventie
|
|
Lip-tong motorische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lip-tong motorische functie Status 6 maanden na interventie
|
De status van de lip-tong-motorfunctie van count-by-time werd geregistreerd met behulp van de orale diadochokinesesnelheid (lip-tongfunctie (Pa/Ta/Ka) in lettergrepen of tijden per 15 seconden), als volgt: Pa: keer/ per 15 seconden Ta: keer /per 15 seconden Ka: keer /per 15 seconden |
Verandering ten opzichte van baseline lip-tong motorische functie Status 6 maanden na interventie
|
|
Kauwfunctie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 1 maand na interventie Status 3 maanden na interventie
|
Het mengvermogen werd als volgt beoordeeld met behulp van van kleur veranderende kauwgom (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan): Om zoals gewoonlijk op het tandvlees te kauwen 120 seconden. Het kauwritme werd één keer per seconde constant gehouden schaal bestaande uit vijf tussenkleuren.
|
Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 1 maand na interventie Status 3 maanden na interventie
|
|
Kauwfunctie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 3 maanden na interventie Status 3 maanden na interventie
|
Het mengvermogen werd als volgt beoordeeld met behulp van van kleur veranderende kauwgom (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan): Om zoals gewoonlijk op het tandvlees te kauwen 120 seconden. Het kauwritme werd één keer per seconde constant gehouden schaal bestaande uit vijf tussenkleuren.
|
Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 3 maanden na interventie Status 3 maanden na interventie
|
|
Kauwfunctie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 6 maanden na interventie Status 3 maanden na interventie
|
Het mengvermogen werd als volgt beoordeeld met behulp van van kleur veranderende kauwgom (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan): Om zoals gewoonlijk op het tandvlees te kauwen 120 seconden. Het kauwritme werd één keer per seconde constant gehouden schaal bestaande uit vijf tussenkleuren.
|
Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 6 maanden na interventie Status 3 maanden na interventie
|
|
Speekselsliktest (RSST)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 1 maand na interventie
|
De toestanden van de slikfunctie van tijden van volledig slikken binnen 30 seconden werden als volgt geregistreerd met behulp van de Saliva Swallowing Test (RSST): deelname werd gevraagd om gedurende 30 seconden zo vaak mogelijk speeksel door te slikken, terwijl deglutatie wordt geteld door middel van palpatie van het strottenhoofd. |
Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 1 maand na interventie
|
|
Speekselsliktest (RSST)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 3 maanden na interventie
|
De toestanden van de slikfunctie van tijden van volledig slikken binnen 30 seconden werden als volgt geregistreerd met behulp van de Saliva Swallowing Test (RSST): deelname werd gevraagd om gedurende 30 seconden zo vaak mogelijk speeksel door te slikken, terwijl deglutatie wordt geteld door middel van palpatie van het strottenhoofd. |
Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 3 maanden na interventie
|
|
Speekselsliktest (RSST)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 6 maanden na interventie
|
De toestanden van de slikfunctie van tijden van volledig slikken binnen 30 seconden werden als volgt geregistreerd met behulp van de Saliva Swallowing Test (RSST): deelname werd gevraagd om gedurende 30 seconden zo vaak mogelijk speeksel door te slikken, terwijl deglutatie wordt geteld door middel van palpatie van het strottenhoofd. |
Verandering t.o.v. baseline Verandering t.o.v. baseline Maximale tongdrukstatus 6 maanden na interventie
|
|
Maximale tongdruk (MTP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Maximale tongdrukstatus 1 maand na interventie
|
De tongdruk van 3 keer de drukgemiddelde werd als volgt geregistreerd met behulp van de maximale tongdruktest:
Gemiddelde van maximale tongdruk in 3 keer. |
Verandering ten opzichte van baseline Maximale tongdrukstatus 1 maand na interventie
|
|
Maximale tongdruk (MTP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Maximale tongdrukstatus 2 maanden na interventie
|
De tongdruk van 3 keer de drukgemiddelde werd als volgt geregistreerd met behulp van de maximale tongdruktest:
Gemiddelde van maximale tongdruk in 3 keer. |
Verandering ten opzichte van baseline Maximale tongdrukstatus 2 maanden na interventie
|
|
Maximale tongdruk (MTP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Maximale tongdrukstatus 3 maanden na interventie
|
De tongdruk van 3 keer de drukgemiddelde werd als volgt geregistreerd met behulp van de maximale tongdruktest:
Gemiddelde van maximale tongdruk in 3 keer. |
Verandering ten opzichte van baseline Maximale tongdrukstatus 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GOHAI-T (Geriatrische Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 1 maand na interventie
|
De GOHAI-T van 12 vragen werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst voor zelfbeoordeling van de mondgezondheid. Zijn deelnemers totaal niet in staat geweest om te functioneren? De scores varieerden van één ("nooit") tot vijf ("altijd"), met een totaal mogelijke score van 12 tot 60. |
Wijziging van baseline op 1 maand na interventie
|
|
GOHAI-T (Geriatrische Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 3 maanden na interventie
|
De GOHAI-schaal van 12 vragen werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst voor zelfbeoordeling van de mondgezondheid. Zijn deelnemers totaal niet in staat geweest om te functioneren? De scores varieerden van één ("nooit") tot vijf ("altijd"), met een totaal mogelijke score van 12 tot 60. |
Wijziging van baseline op 3 maanden na interventie
|
|
GOHAI-T (Geriatrische Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline 6 maanden na interventie
|
De GOHAI-schaal van 12 vragen werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst voor zelfbeoordeling van de mondgezondheid. Zijn deelnemers totaal niet in staat geweest om te functioneren? De scores varieerden van één ("nooit") tot vijf ("altijd"), met een totaal mogelijke score van 12 tot 60. |
Wijziging vanaf baseline 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mondelinge manifestaties
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op mondzorg augmented reality (AR)
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileVoltooidOnderrug pijn | Gezonde vrijwilligers | Kinesiofobie (angst voor beweging)Chili
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Shu-Chen LiaoVoltooid
-
University of SharjahUniversity College Cork; Qatar UniversityNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigde Arabische Emiraten
-
National Taiwan University HospitalWervingHerstel van een beroerteTaiwan
-
Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military... en andere medewerkersWervingDisfunctie van het vestibulair systeem | MTBI - Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten