- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05938166
Эффекты использования системы моделирования дополненной реальности (AR) для обучения иностранных работников по уходу.
Эффекты использования системы моделирования дополненной реальности (AR) для обучения иностранных работников по уходу на функциях пожилых людей.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние симуляции дополненной реальности (AR) на оральную функцию пожилых людей.
Это рандомизированное контролируемое исследование включало экспериментальную группу: группу АР (ЭГ) и контрольную группу (КГ) соответственно. ЭГ будет проходить симуляционное обучение с дополненной реальностью (AR) с традиционным обучением здоровью полости рта в классе. CG получают только традиционное обучение гигиене полости рта в классе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Был использован рандомизированный экспериментальный план. Иностранные работники по уходу в возрасте от 21 до 65 лет и пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, находящиеся под присмотром, были набраны через сайт сообщества C в городе Гаосюн. В каждой группе ожидалось 80 работников по уходу и пожилые люди, находящиеся под присмотром, которые входят в каждую группу. G*Power (версия 3.1.9.4) использовалась для анализа мощности.
Все иностранные медицинские работники, участники которых будут проходить анкетирование на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения. Информация иностранных работников по уходу за полостью рта относительно познания, отношения, самоэффективности и намерения поведения при уходе за полостью рта будет собираться с помощью анкеты для самоотчетов до и после вмешательства.
Каждый пожилой человек, находящийся под опекой, будет оцениваться специалистом по гигиене полости рта и выполнять оценку гигиены полости рта и заполнять анкету на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения. ПЦР), индекс обложенности языка (TCI), повторный тест на глотание слюны (RSST), оральный диадококинетик (DDK), степень влажности полости рта (OMD) и жевательная эффективность (MoE) на исходном уровне (время 1), через три месяца (время 2) и шесть месяцев (Время 3) наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: leu k hsun, Master
- Номер телефона: 2159 +886-7-3121101
- Электронная почта: leu1026@gmail.com
Места учебы
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University
-
Контакт:
- leu k hsun, Master
- Номер телефона: 2159 +886-7-3121101
- Электронная почта: leu1026@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Индонезийские сиделки, работающие в городе Гаосюн, в возрасте от 21 до 65 лет имеют простые навыки общения на китайском языке.
- 2. Под их опекой находятся пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет.
- 3. Оценка пожилых людей по шкале Бартеля по шкале Бартеля >= 61.
Критерий исключения:
- 1. Пожилые люди без зубов.
- 2. Пожилые люди с умеренными и тяжелыми психическими расстройствами.
- 3. Пожилые люди с поврежденным лицом.
- 4. Пожилые люди с назогастральным зондом (назогастральный зонд).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (EG-A)
Поведенческое: экспериментальная группа получила 40-минутную сессию навыков очистки зубов AR и 50-минутный курс обучения в области гигиены полости рта.
|
Дополненная реальность (AR) является расширением воспринимаемой реальности, благодаря чему дополнительная информация, такая как тексты или виртуальные объекты, может отображаться в поле зрения пользователя. Обучение симуляции дополненной реальности (AR) по уходу за полостью рта может обучать иностранных работников по уходу путем переключения языки (индонезийский) и, следовательно, уменьшить языковые барьеры в обучении.
50-минутный видеоурочный курс обучения полости рта на основе видео
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (например, B)
Экспериментальная группа B получила 50-минутный видеоурочный курс по гигиене полости рта.
|
50-минутный видеоурочный курс обучения полости рта на основе видео
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
CG получает только только буклет традиционного образования в области охраны полости рта в классе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс налета на языке (TCI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным TCI через 1 месяц после вмешательства
|
Состояние налета на 9 участках поверхности языка регистрировали с использованием индекса налета на языке следующим образом: 0 баллов: налет на языке не виден. 1 балл: тонкий налет на языке, видны сосочки языка. 2 балла: налет на языке очень толстый, сосочки языка не видны. Диапазон = от 0 до 18 баллов |
Изменение по сравнению с исходным TCI через 1 месяц после вмешательства
|
|
Индекс налета на языке (TCI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным TCI через 3 месяца после вмешательства
|
Состояние налета на 9 участках поверхности языка регистрировали с использованием индекса налета на языке следующим образом: 0 баллов: налет на языке не виден. 1 балл: тонкий налет на языке, видны сосочки языка. 2 балла: налет на языке очень толстый, сосочки языка не видны. Диапазон = от 0 до 18 баллов |
Изменение по сравнению с исходным TCI через 3 месяца после вмешательства
|
|
Индекс налета на языке (TCI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным TCI через 6 месяцев после вмешательства
|
Состояние налета на 9 участках поверхности языка регистрировали с использованием индекса налета на языке следующим образом: 0 баллов: налет на языке не виден. 1 балл: тонкий налет на языке, видны сосочки языка. 2 балла: налет на языке очень толстый, сосочки языка не видны. Диапазон = от 0 до 18 баллов |
Изменение по сравнению с исходным TCI через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Состояние сухости полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием сухости полости рта через 1 месяц после вмешательства
|
Статус сухости полости рта и скорости потока слюны регистрировали с помощью теста Саксона (марлевая губка для жевания в течение 2 минут) следующим образом: Обычный: 2,75 г/2 мин. Сухость во рту: 2 г/2 мин. |
Изменение по сравнению с исходным состоянием сухости полости рта через 1 месяц после вмешательства
|
|
Состояние сухости полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием сухости полости рта через 3 месяца после вмешательства
|
Статус сухости полости рта и скорости потока слюны регистрировали с помощью теста Саксона (марлевая губка для жевания в течение 2 минут) следующим образом: Обычный: 2,75 г/2 мин. Сухость во рту: 2 г/2 мин. |
Изменение по сравнению с исходным состоянием сухости полости рта через 3 месяца после вмешательства
|
|
Состояние сухости полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием сухости полости рта через 6 месяцев после вмешательства
|
Статус сухости полости рта и скорости потока слюны регистрировали с помощью теста Саксона (марлевая губка для жевания в течение 2 минут) следующим образом: Обычный: 2,75 г/2 мин. Сухость во рту: 2 г/2 мин. |
Изменение по сравнению с исходным состоянием сухости полости рта через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Двигательная функция губ и языка
Временное ограничение: Изменение моторной функции губ и языка по сравнению с исходным состоянием Состояние через 1 месяц после вмешательства
|
Состояние моторной функции губ и языка по времени регистрировали с использованием скорости орального диадохокинеза (функцию губ и языка (Па/Та/Ка) в слогах или раз за 15 секунд) следующим образом: Па: раз/ за 15 секунд Ta: раз / за 15 секунд Ка: раз / за 15 секунд |
Изменение моторной функции губ и языка по сравнению с исходным состоянием Состояние через 1 месяц после вмешательства
|
|
Двигательная функция губ и языка
Временное ограничение: Изменение двигательной функции губ и языка по сравнению с исходным состоянием Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
Состояние моторной функции губ и языка по времени регистрировали с использованием скорости орального диадохокинеза (функцию губ и языка (Па/Та/Ка) в слогах или раз за 15 секунд) следующим образом: Па: раз/ за 15 секунд Ta: раз / за 15 секунд Ка: раз / за 15 секунд |
Изменение двигательной функции губ и языка по сравнению с исходным состоянием Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
|
Двигательная функция губ и языка
Временное ограничение: Изменение двигательной функции губ и языка по сравнению с исходным состоянием Состояние через 6 месяцев после вмешательства
|
Состояние моторной функции губ и языка по времени регистрировали с использованием скорости орального диадохокинеза (функцию губ и языка (Па/Та/Ка) в слогах или раз за 15 секунд) следующим образом: Па: раз/ за 15 секунд Ta: раз / за 15 секунд Ка: раз / за 15 секунд |
Изменение двигательной функции губ и языка по сравнению с исходным состоянием Состояние через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Жевательная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 1 месяц после вмешательства Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
Способность к смешиванию оценивали с использованием жевательной резинки с изменяемым цветом (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Токио, Япония) следующим образом: Жевать как обычно жвачку 120 секунд. Ритм жевания сохранялся постоянным один раз в секунду. шкала, состоящая из пяти промежуточных цветов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 1 месяц после вмешательства Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
|
Жевательная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 3 месяца после вмешательства Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
Способность к смешиванию оценивали с использованием жевательной резинки с изменяемым цветом (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Токио, Япония) следующим образом: Жевать как обычно жвачку 120 секунд. Ритм жевания сохранялся постоянным один раз в секунду. шкала, состоящая из пяти промежуточных цветов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 3 месяца после вмешательства Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
|
Жевательная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 6 месяцев после вмешательства Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
Способность к смешиванию оценивали с использованием жевательной резинки с изменяемым цветом (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Токио, Япония) следующим образом: Жевать как обычно жвачку 120 секунд. Ритм жевания сохранялся постоянным один раз в секунду. шкала, состоящая из пяти промежуточных цветов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 6 месяцев после вмешательства Состояние через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тест на глотание слюны (RSST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 1 месяц после вмешательства
|
Состояния функции глотания во время полного глотания в течение 30 секунд регистрировали с использованием теста глотания слюны (RSST) следующим образом: участников просили проглотить слюну как можно больше раз в течение 30 с, при этом глотание подсчитывали путем пальпации гортани. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 1 месяц после вмешательства
|
|
Тест на глотание слюны (RSST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 3 месяца после вмешательства
|
Состояния функции глотания во время полного глотания в течение 30 секунд регистрировали с использованием теста глотания слюны (RSST) следующим образом: участников просили проглотить слюну как можно больше раз в течение 30 с, при этом глотание подсчитывали путем пальпации гортани. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тест на глотание слюны (RSST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 6 месяцев после вмешательства
|
Состояния функции глотания во время полного глотания в течение 30 секунд регистрировали с использованием теста глотания слюны (RSST) следующим образом: участников просили проглотить слюну как можно больше раз в течение 30 с, при этом глотание подсчитывали путем пальпации гортани. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение по сравнению с исходным уровнем Состояние максимального давления языка через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Максимальное давление языка (MTP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием Максимальное давление языка через 1 месяц после вмешательства
|
Давление языка, в 3 раза превышающее среднее давление, было зарегистрировано с использованием теста максимального давления языка следующим образом:
Среднее максимальное давление языка в 3 раза. |
Изменение по сравнению с исходным состоянием Максимальное давление языка через 1 месяц после вмешательства
|
|
Максимальное давление языка (MTP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием Максимальное давление языка через 2 месяца после вмешательства
|
Давление языка, в 3 раза превышающее среднее давление, было зарегистрировано с использованием теста максимального давления языка следующим образом:
Среднее максимальное давление языка в 3 раза. |
Изменение по сравнению с исходным состоянием Максимальное давление языка через 2 месяца после вмешательства
|
|
Максимальное давление языка (MTP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием Максимальное давление языка через 3 месяца после вмешательства
|
Давление языка, в 3 раза превышающее среднее давление, было зарегистрировано с использованием теста максимального давления языка следующим образом:
Среднее максимальное давление языка в 3 раза. |
Изменение по сравнению с исходным состоянием Максимальное давление языка через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GOHAI-T (Гериатрический индекс оценки состояния полости рта, Тайвань)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
|
GOHAI-T из 12 вопросов оценивался с использованием анкеты самооценки здоровья полости рта. Были ли участники полностью неспособны функционировать?» Баллы варьировались от одного («никогда») до пяти («всегда»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от 12 до 60. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
|
|
GOHAI-T (Гериатрический индекс оценки состояния полости рта, Тайвань)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала GOHAI из 12 вопросов оценивалась с использованием опросника самооценки здоровья полости рта. Были ли участники полностью неспособны функционировать?» Баллы варьировались от одного («никогда») до пяти («всегда»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от 12 до 60. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
|
|
GOHAI-T (Гериатрический индекс оценки состояния полости рта, Тайвань)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала GOHAI из 12 вопросов оценивалась с использованием опросника самооценки здоровья полости рта. Были ли участники полностью неспособны функционировать?» Баллы варьировались от одного («никогда») до пяти («всегда»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от 12 до 60. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оральные проявления
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия
Клинические исследования дополненная реальность (AR) для ухода за полостью рта
-
Universidad Complutense de MadridBiointelligent Technology Systems SLРекрутингРецессия десны, локальнаяИспания
-
Nour Ammar, BDSПрекращеноКариес зубов у детей | Микробная колонизация | Кариес | Молочные зубыЕгипет
-
Beaty DentЗавершенный
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilЗавершенныйПневмония | Стремление
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенное Королевство
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaЗавершенныйЗубной налет | Накопление зубного налета | Жидкости для полоскания рта | Жевательная резинкаАвстралия