- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938166
Os efeitos do uso do sistema de simulação de realidade aumentada (AR) para treinar profissionais de saúde estrangeiros.
Os efeitos do uso do sistema de simulação de realidade aumentada (AR) para treinar trabalhadores estrangeiros na função de idosos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da intervenção de treinamento de simulação de realidade aumentada (AR) de profissionais de saúde estrangeiros na função oral de idosos.
Este ensaio controlado randomizado incluiu grupo experimental: grupo AR (GE) e grupo controle (GC), respectivamente. O EG receberá intervenção de treinamento de simulação de realidade aumentada (AR) com educação em saúde bucal tradicional em sala de aula. O GC recebe apenas educação tradicional em saúde bucal em sala de aula.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi utilizado um delineamento experimental randomizado. cuidadores estrangeiros com idade entre 21 e 65 anos e idosos com idade entre 65 e 75 anos foram recrutados através do site da comunidade C na cidade de Kaohsiung. Cada grupo era esperado para 80 cuidadores e idosos cuidados que cada grupo. G*Power (versão 3.1.9.4) foi usado para análise de poder.
Todos os cuidadores estrangeiros cujos participantes serão submetidos a exame de questionário na linha de base e em acompanhamentos de 1 mês, 3 meses e 6 meses. As informações dos cuidadores estrangeiros em relação à cognição, atitude, autoeficácia e intenção de comportamento de higiene bucal serão coletadas por um questionário de autorrelato antes e depois da intervenção.
Cada um dos idosos atendidos será avaliado pela higiene e função oral por um higienista oral e preencherá o questionário na linha de base e no acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses. Os idosos atendidos avaliarão o registro de controle de placa ( PCR), índice de saburra lingual (TCI), teste repetitivo de deglutição de saliva (RSST), diadococinética oral (DDK), grau de umidade oral (OMD) e eficiência mastigatória (MoE) no início do estudo (Tempo 1), três meses (Tempo 2) e seis meses (tempo 3) acompanhamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: leu k hsun, Master
- Número de telefone: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University
-
Contato:
- leu k hsun, Master
- Número de telefone: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Os cuidadores indonésios que trabalham na cidade de Kaohsiung têm idades entre 21 e 65 anos e possuem habilidades simples de comunicação em chinês.
- 2. Os idosos a seu cargo têm idades compreendidas entre os 65 e os 75 anos.
- 3. Pontuação da avaliação das AVD (escala de Barthel) dos idosos sob seus cuidados >= 61.
Critério de exclusão:
- 1. Idosos sem dentes.
- 2. Idosos com deficiência mental moderada a grave.
- 3. Idosos com rosto danificado.
- 4. Idosos com sonda NG (sonda nasogástrica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo experimental (EG)
Comportamental: O EG receberá intervenção de treinamento de simulação de realidade aumentada (AR) com educação em saúde bucal tradicional em sala de aula.
|
A realidade aumentada (AR) é uma extensão da realidade perceptível, por meio da qual informações adicionais, como textos ou objetos virtuais, podem ser exibidas no campo de visão do usuário. idiomas (indonésio) e, portanto, reduzem as barreiras de aprendizado relacionadas ao idioma.
|
Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
O GC recebe apenas educação tradicional em saúde bucal em sala de aula.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de saburra lingual (TCI)
Prazo: Mudança da linha de base TCI em 1 mês após a intervenção
|
O estado de saburra de 9 áreas da superfície da língua foi registrado usando o índice de saburra lingual, como segue: Pontuação 0: saburra lingual não visível. Pontuação 1: Saburra lingual fina, papilas da língua visíveis. Escore 2: Saburra lingual muito espessa, papilas da língua não visíveis. Faixa = 0 a 18 Pontuação |
Mudança da linha de base TCI em 1 mês após a intervenção
|
Índice de saburra lingual (TCI)
Prazo: Mudança da linha de base TCI em 3 meses após a intervenção
|
O estado de saburra de 9 áreas da superfície da língua foi registrado usando o índice de saburra lingual, como segue: Pontuação 0: saburra lingual não visível. Pontuação 1: Saburra lingual fina, papilas da língua visíveis. Escore 2: Saburra lingual muito espessa, papilas da língua não visíveis. Faixa = 0 a 18 Pontuação |
Mudança da linha de base TCI em 3 meses após a intervenção
|
Índice de saburra lingual (TCI)
Prazo: Mudança da linha de base TCI em 6 meses após a intervenção
|
O estado de saburra de 9 áreas da superfície da língua foi registrado usando o índice de saburra lingual, como segue: Pontuação 0: saburra lingual não visível. Pontuação 1: Saburra lingual fina, papilas da língua visíveis. Escore 2: Saburra lingual muito espessa, papilas da língua não visíveis. Faixa = 0 a 18 Pontuação |
Mudança da linha de base TCI em 6 meses após a intervenção
|
Estado de Secura Bucal
Prazo: Alteração do estado inicial de secura oral 1 mês após a intervenção
|
O estado de secura oral da taxa de fluxo de saliva foi registrado usando o teste saxônico (mastigar gaze por 2 minutos), como segue: Normal: 2,75 g/2min. Secura oral: 2 g/2min. |
Alteração do estado inicial de secura oral 1 mês após a intervenção
|
Estado de Secura Bucal
Prazo: Alteração do estado inicial de secura oral 3 meses após a intervenção
|
O estado de secura oral da taxa de fluxo de saliva foi registrado usando o teste saxônico (mastigar gaze por 2 minutos), como segue: Normal: 2,75 g/2min. Secura oral: 2 g/2min. |
Alteração do estado inicial de secura oral 3 meses após a intervenção
|
Estado de Secura Bucal
Prazo: Alteração do estado inicial de secura oral 6 meses após a intervenção
|
O estado de secura oral da taxa de fluxo de saliva foi registrado usando o teste saxônico (mastigar gaze por 2 minutos), como segue: Normal: 2,75 g/2min. Secura oral: 2 g/2min. |
Alteração do estado inicial de secura oral 6 meses após a intervenção
|
Função Motora Lábio-Língua
Prazo: Alteração do status da função motora lábio-língua da linha de base 1 mês após a intervenção
|
O estado da função motora lábio-língua de contagem por tempo foi registrado usando a taxa de diadococinesia oral (função lábio-língua (Pa/Ta/Ka) em sílabas ou vezes por 15 segundos), como segue: Pa:vezes/ por 15 segundos Ta:vezes /por 15 segundos Ka:vezes /por 15 segundos |
Alteração do status da função motora lábio-língua da linha de base 1 mês após a intervenção
|
Função Motora Lábio-Língua
Prazo: Alteração do status da função motora lábio-língua da linha de base 3 meses após a intervenção
|
O estado da função motora lábio-língua de contagem por tempo foi registrado usando a taxa de diadococinesia oral (função lábio-língua (Pa/Ta/Ka) em sílabas ou vezes por 15 segundos), como segue: Pa:vezes/ por 15 segundos Ta:vezes /por 15 segundos Ka:vezes /por 15 segundos |
Alteração do status da função motora lábio-língua da linha de base 3 meses após a intervenção
|
Função Motora Lábio-Língua
Prazo: Alteração do status da função motora lábio-língua da linha de base 6 meses após a intervenção
|
O estado da função motora lábio-língua de contagem por tempo foi registrado usando a taxa de diadococinesia oral (função lábio-língua (Pa/Ta/Ka) em sílabas ou vezes por 15 segundos), como segue: Pa:vezes/ por 15 segundos Ta:vezes /por 15 segundos Ka:vezes /por 15 segundos |
Alteração do status da função motora lábio-língua da linha de base 6 meses após a intervenção
|
Função mastigatória
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua em 1 mês após a intervenção status em 3 meses após a intervenção
|
A capacidade de mistura foi avaliada usando goma de mascar que muda de cor (Mastigatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tóquio, Japão), como segue: Para mastigar como de costume na goma 120 segundos. O ritmo mastigatório foi mantido constante uma vez por segundo. escala composta por cinco cores intermediárias.
|
Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua em 1 mês após a intervenção status em 3 meses após a intervenção
|
Função mastigatória
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 3 meses após a intervenção status 3 meses após a intervenção
|
A capacidade de mistura foi avaliada usando goma de mascar que muda de cor (Mastigatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tóquio, Japão), como segue: Para mastigar como de costume na goma 120 segundos. O ritmo mastigatório foi mantido constante uma vez por segundo. escala composta por cinco cores intermediárias.
|
Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 3 meses após a intervenção status 3 meses após a intervenção
|
Função mastigatória
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 6 meses após a intervenção status 3 meses após a intervenção
|
A capacidade de mistura foi avaliada usando goma de mascar que muda de cor (Mastigatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tóquio, Japão), como segue: Para mastigar como de costume na goma 120 segundos. O ritmo mastigatório foi mantido constante uma vez por segundo. escala composta por cinco cores intermediárias.
|
Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 6 meses após a intervenção status 3 meses após a intervenção
|
Teste de deglutição de saliva (RSST)
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua em 1 mês após a intervenção
|
Os estados da função de deglutição dos tempos de deglutição completa em 30 segundos foram registrados usando o Saliva Swallowing Test (RSST), como segue: a participação foi solicitada a deglutir a saliva o maior número de vezes possível por 30 segundos, enquanto a deglutição é contada por meio da palpação da laringe. |
Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua em 1 mês após a intervenção
|
Teste de deglutição de saliva (RSST)
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 3 meses após a intervenção
|
Os estados da função de deglutição dos tempos de deglutição completa em 30 segundos foram registrados usando o Saliva Swallowing Test (RSST), como segue: a participação foi solicitada a deglutir a saliva o maior número de vezes possível por 30 segundos, enquanto a deglutição é contada por meio da palpação da laringe. |
Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 3 meses após a intervenção
|
Teste de deglutição de saliva (RSST)
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 6 meses após a intervenção
|
Os estados da função de deglutição dos tempos de deglutição completa em 30 segundos foram registrados usando o Saliva Swallowing Test (RSST), como segue: a participação foi solicitada a deglutir a saliva o maior número de vezes possível por 30 segundos, enquanto a deglutição é contada por meio da palpação da laringe. |
Mudança da linha de base Mudança da linha de base Status de pressão máxima da língua 6 meses após a intervenção
|
Pressão máxima da língua (MTP)
Prazo: Alteração do status de pressão máxima da língua na linha de base 1 mês após a intervenção
|
A pressão da língua de 3 vezes a média da pressão foi registrada usando o teste de pressão máxima da língua, como segue:
Média da pressão máxima da língua em 3 tempos. |
Alteração do status de pressão máxima da língua na linha de base 1 mês após a intervenção
|
Pressão máxima da língua (MTP)
Prazo: Alteração do status de pressão máxima da língua na linha de base 2 meses após a intervenção
|
A pressão da língua de 3 vezes a média da pressão foi registrada usando o teste de pressão máxima da língua, como segue:
Média da pressão máxima da língua em 3 tempos. |
Alteração do status de pressão máxima da língua na linha de base 2 meses após a intervenção
|
Pressão máxima da língua (MTP)
Prazo: Alteração do status de pressão máxima da língua na linha de base 3 meses após a intervenção
|
A pressão da língua de 3 vezes a média da pressão foi registrada usando o teste de pressão máxima da língua, como segue:
Média da pressão máxima da língua em 3 tempos. |
Alteração do status de pressão máxima da língua na linha de base 3 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
GOHAI-T (Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica-Taiwan)
Prazo: Alteração da linha de base 1 mês após a intervenção
|
O GOHAI-T de 12 questões foi avaliado por meio do questionário de autoavaliação da saúde bucal. Os participantes foram totalmente incapazes de funcionar?" As pontuações variaram de um ("nunca") a cinco ("sempre"), com a pontuação total possível variando de 12 a 60. |
Alteração da linha de base 1 mês após a intervenção
|
GOHAI-T (Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica-Taiwan)
Prazo: Alteração da linha de base 3 meses após a intervenção
|
A Escala GOHAI de 12 questões foi avaliada por meio do questionário de autoavaliação da saúde bucal. Os participantes foram totalmente incapazes de funcionar?" As pontuações variaram de um ("nunca") a cinco ("sempre"), com a pontuação total possível variando de 12 a 60. |
Alteração da linha de base 3 meses após a intervenção
|
GOHAI-T (Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica-Taiwan)
Prazo: Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
|
A Escala GOHAI de 12 questões foi avaliada por meio do questionário de autoavaliação da saúde bucal. Os participantes foram totalmente incapazes de funcionar?" As pontuações variaram de um ("nunca") a cinco ("sempre"), com a pontuação total possível variando de 12 a 60. |
Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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