- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05938166
A kiterjesztett valóság (AR) szimulációs rendszer használatának hatásai a külföldi gondozók képzésére.
A kiterjesztett valóság (AR) szimulációs rendszer használatának hatása a külföldi gondozók képzésére az idősek működésére.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a külföldi gondozók által végzett kiterjesztett valóság (AR) szimulációs tréning beavatkozásának hatását az idősek szájfunkciójára.
Ez a randomizált kontrollos vizsgálat kísérleti csoportot tartalmazott: AR-csoportot (EG) és kontrollcsoportot (CG). Az EG kiterjesztett valóság (AR) szimulációs képzési beavatkozást kap hagyományos osztálytermi szájhigiénés oktatással. A CG csak hagyományos osztálytermi szájhigiénés oktatásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Véletlenszerű kísérleti elrendezést alkalmaztunk. A 21 és 65 év közötti külföldi gondozók, valamint a 65 és 75 év közötti gondozott idősek a kaohsiungi C közösségen keresztül toboroztak. Minden csoportba 80 gondozási dolgozót és gondozott idős embereket vártak. A teljesítményelemzéshez a G*Power-t (3.1.9.4-es verzió) használtuk.
Minden olyan külföldi gondozónõ, akiknek a résztvevõi kérdõíves vizsgálaton esnek át a kiinduláskor és az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos utánkövetés során. A külföldi gondozók szájápolási megismerésére, attitűdjére, önhatékonyságára és szájápolási magatartási szándékára vonatkozó információkat önbeszámoló kérdőív segítségével gyűjtjük a beavatkozás előtt és után.
A gondozott idősek mindegyikét szájhigiénész értékeli, és a kérdőívet a kiinduláskor, valamint 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetéskor tölti ki. A gondozott idősek értékelik a plakk kontroll rekordját ( PCR, nyelvbevonat-index (TCI), ismétlődő nyálnyelési teszt (RSST), orális diadochokinetikai (DDK), szájnedvesség-fok (OMD) és rágási hatékonyság (MoE) a kiinduláskor (1. időpont), három hónap (2. időpont) és hat hónapos (3. időpont) nyomon követés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: leu k hsun, Master
- Telefonszám: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- leu k hsun, Master
- Telefonszám: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A Kaohsiung városában alkalmazott indonéz gondozók 21 és 65 év közöttiek, és egyszerű kínai kommunikációs készségekkel rendelkeznek.
- 2. Az általuk gondozott idősek 65 és 75 év közöttiek.
- 3. A gondozásuk alatt álló idősek ADL (Barthel-skála) értékelési pontszáma >= 61.
Kizárási kritériumok:
- 1. Idős emberek fogak nélkül.
- 2. Közepesen súlyos vagy súlyos mentális károsodásban szenvedő idősek.
- 3. Sérült arcú idősek.
- 4. Idősek NG szondával (nazogasztrikus szonda készülék).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG-A)
Viselkedés: A csoport kísérlete 40 perces AR fogtisztító készségeket és 50 perces videoalapú szájhigiéniai oktatási kurzust kapott.
|
A kiterjesztett valóság (AR) az érzékelhető valóság kiterjesztése, amellyel további információk, például szövegek vagy virtuális objektumok jeleníthetők meg a felhasználó látóterében. A szájápolás kiterjesztett valóság (AR) szimulációs tréningje váltással képezheti a külföldi gondozókat. nyelveket (indonéz), és ezáltal csökkenti a nyelvi tanulási akadályokat.
50 perces videoalapú szájhigiénés oktatási tanfolyam
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG-B)
A B csoport kísérlete 50 perces videoalapú szájhigiéniai oktatási tanfolyamot kapott.
|
50 perces videoalapú szájhigiénés oktatási tanfolyam
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A CG csak a hagyományos osztálytermi szájhigiénés oktatásból származó füzetet kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Időkeret: Változás a kiindulási TCI-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A nyelvfelületek 9 területének a nyelvbevonat állapotát a nyelvbevonat-index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0. pont: A nyelv bevonata nem látható. 1. pont: A nyelv bevonata vékony, a nyelv papillája látható. 2. pont: A nyelvbevonat nagyon vastag, a nyelv papillája nem látható. Tartomány = 0-18 Pontszám |
Változás a kiindulási TCI-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Időkeret: Változás a kiindulási TCI-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A nyelvfelületek 9 területének a nyelvbevonat állapotát a nyelvbevonat-index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0. pont: A nyelv bevonata nem látható. 1. pont: A nyelv bevonata vékony, a nyelv papillája látható. 2. pont: A nyelvbevonat nagyon vastag, a nyelv papillája nem látható. Tartomány = 0-18 Pontszám |
Változás a kiindulási TCI-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Időkeret: Változás a kiindulási TCI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A nyelvfelületek 9 területének a nyelvbevonat állapotát a nyelvbevonat-index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0. pont: A nyelv bevonata nem látható. 1. pont: A nyelv bevonata vékony, a nyelv papillája látható. 2. pont: A nyelvbevonat nagyon vastag, a nyelv papillája nem látható. Tartomány = 0-18 Pontszám |
Változás a kiindulási TCI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szájszárazság állapota
Időkeret: Változás a kiindulási szájszárazság állapothoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A nyál áramlási sebességének szájszárazsági állapotát a Saxon teszttel (Rágjon gézszivacsot 2 percig) az alábbiak szerint rögzítettük: Normál: 2,75 g/2 perc. Szájszárazság: 2 g/2 perc. |
Változás a kiindulási szájszárazság állapothoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szájszárazság állapota
Időkeret: Változás a kiindulási szájszárazság állapothoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A nyál áramlási sebességének szájszárazsági állapotát a Saxon teszttel (Rágjon gézszivacsot 2 percig) az alábbiak szerint rögzítettük: Normál: 2,75 g/2 perc. Szájszárazság: 2 g/2 perc. |
Változás a kiindulási szájszárazság állapothoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szájszárazság állapota
Időkeret: Változás a kiindulási szájszárazság állapothoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A nyál áramlási sebességének szájszárazsági állapotát a Saxon teszttel (Rágjon gézszivacsot 2 percig) az alábbiak szerint rögzítettük: Normál: 2,75 g/2 perc. Szájszárazság: 2 g/2 perc. |
Változás a kiindulási szájszárazság állapothoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Ajaknyelv motor funkció
Időkeret: Változás a kiindulási ajaknyelv motorfunkcióhoz képest Állapot a beavatkozás után 1 hónappal
|
Az időnkénti számlálás ajaknyelv motoros funkcióját az orális diadochokinézis sebességével rögzítettük (az ajaknyelv funkció (Pa/Ta/Ka) szótagokban vagy 15 másodpercenkénti időközönként), az alábbiak szerint: Pa:szor/ 15 másodpercenként Ta:szor /15 másodpercenként Ka:szor /15 másodpercenként |
Változás a kiindulási ajaknyelv motorfunkcióhoz képest Állapot a beavatkozás után 1 hónappal
|
|
Ajaknyelv motor funkció
Időkeret: Változás a kiindulási ajaknyelv motoros funkcióhoz képest Állapot a beavatkozás után 3 hónappal
|
Az időnkénti számlálás ajaknyelv motoros funkcióját az orális diadochokinézis sebességével rögzítettük (az ajaknyelv funkció (Pa/Ta/Ka) szótagokban vagy 15 másodpercenkénti időközönként), az alábbiak szerint: Pa:szor/ 15 másodpercenként Ta:szor /15 másodpercenként Ka:szor /15 másodpercenként |
Változás a kiindulási ajaknyelv motoros funkcióhoz képest Állapot a beavatkozás után 3 hónappal
|
|
Ajaknyelv motor funkció
Időkeret: Változás a kiindulási ajaknyelv motorfunkcióhoz képest Állapot a beavatkozás után 6 hónappal
|
Az időnkénti számlálás ajaknyelv motoros funkcióját az orális diadochokinézis sebességével rögzítettük (az ajaknyelv funkció (Pa/Ta/Ka) szótagokban vagy 15 másodpercenkénti időközönként), az alábbiak szerint: Pa:szor/ 15 másodpercenként Ta:szor /15 másodpercenként Ka:szor /15 másodpercenként |
Változás a kiindulási ajaknyelv motorfunkcióhoz képest Állapot a beavatkozás után 6 hónappal
|
|
Rágófunkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 1 hónappal a beavatkozás után állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
A keverési képességet színváltoztatható rágógumival (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokió, Japán) értékelték, az alábbiak szerint: A rágni szokás szerint 120 másodpercig. A rágási ritmust másodpercenként egyszerre állandóan tartottuk.szín öt köztes színből álló skála .
|
Változás az alapvonalhoz képest Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 1 hónappal a beavatkozás után állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rágófunkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 3 hónappal a beavatkozás után állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
A keverési képességet színváltoztatható rágógumival (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokió, Japán) értékelték, az alábbiak szerint: A rágni szokás szerint 120 másodpercig. A rágási ritmust másodpercenként egyszerre állandóan tartottuk.szín öt köztes színből álló skála .
|
Változás az alapvonalhoz képest Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 3 hónappal a beavatkozás után állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rágófunkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 6 hónappal a beavatkozás után állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
A keverési képességet színváltoztatható rágógumival (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokió, Japán) értékelték, az alábbiak szerint: A rágni szokás szerint 120 másodpercig. A rágási ritmust másodpercenként egyszerre állandóan tartottuk.szín öt köztes színből álló skála .
|
Változás az alapvonalhoz képest Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 6 hónappal a beavatkozás után állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyál nyelési teszt (RSST)
Időkeret: Változás az alapvonalról Változás az alapvonalról Maximális nyelvnyomás állapot 1 hónappal a beavatkozás után
|
A nyelési funkció állapotait a 30 másodpercen belüli teljes nyelési időkben a Saliva Swallowing Test (RSST) segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: a résztvevőket arra kérték, hogy a lehető legtöbbször nyeljék le a nyálat 30 másodpercig, míg a deglutiációt a gége tapintásával számolják. |
Változás az alapvonalról Változás az alapvonalról Maximális nyelvnyomás állapot 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyál nyelési teszt (RSST)
Időkeret: Változás az alapvonalról Változás az alapvonalról Maximális nyelvnyomás állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
A nyelési funkció állapotait a 30 másodpercen belüli teljes nyelési időkben a Saliva Swallowing Test (RSST) segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: a résztvevőket arra kérték, hogy a lehető legtöbbször nyeljék le a nyálat 30 másodpercig, míg a deglutiációt a gége tapintásával számolják. |
Változás az alapvonalról Változás az alapvonalról Maximális nyelvnyomás állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyál nyelési teszt (RSST)
Időkeret: Változás az alapvonalról Változás az alapvonalról Maximális nyelvnyomás állapot 6 hónappal a beavatkozás után
|
A nyelési funkció állapotait a 30 másodpercen belüli teljes nyelési időkben a Saliva Swallowing Test (RSST) segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: a résztvevőket arra kérték, hogy a lehető legtöbbször nyeljék le a nyálat 30 másodpercig, míg a deglutiációt a gége tapintásával számolják. |
Változás az alapvonalról Változás az alapvonalról Maximális nyelvnyomás állapot 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Maximális nyelvnyomás (MTP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 1 hónappal a beavatkozás után
|
Az átlagnyomás háromszorosának megfelelő nyelvnyomást a Maximális nyelvnyomás teszttel rögzítettük, az alábbiak szerint:
A maximális nyelvnyomás átlaga 3-szor. |
Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Maximális nyelvnyomás (MTP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az átlagnyomás háromszorosának megfelelő nyelvnyomást a Maximális nyelvnyomás teszttel rögzítettük, az alábbiak szerint:
A maximális nyelvnyomás átlaga 3-szor. |
Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Maximális nyelvnyomás (MTP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az átlagnyomás háromszorosának megfelelő nyelvnyomást a Maximális nyelvnyomás teszttel rögzítettük, az alábbiak szerint:
A maximális nyelvnyomás átlaga 3-szor. |
Változás az alapvonalhoz képest Maximális nyelvnyomás állapot 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index – Tajvan)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A 12 kérdésből álló GOHAI-T önértékelő szájhigiénés kérdőíves értékelés volt. A résztvevők teljesen képtelenek voltak működni" A pontszámok egytől ("soha") ötig ("mindig") terjedtek, a lehetséges összpontszám pedig 12 és 60 között volt. |
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index – Tajvan)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A 12 kérdésből álló GOHAI-skála önértékelő szájhigiénés kérdőíves értékelés volt. A résztvevők teljesen képtelenek voltak működni" A pontszámok egytől ("soha") ötig ("mindig") terjedtek, a lehetséges összpontszám pedig 12 és 60 között volt. |
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index – Tajvan)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A 12 kérdésből álló GOHAI-skála önértékelő szájhigiénés kérdőíves értékelés volt. A résztvevők teljesen képtelenek voltak működni" A pontszámok egytől ("soha") ötig ("mindig") terjedtek, a lehetséges összpontszám pedig 12 és 60 között volt. |
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .