- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05938166
Effektene av å bruke Augmented Reality (AR) simuleringssystem for å trene utenlandske omsorgsarbeidere.
Effektene av å bruke simuleringssystem for utvidet virkelighet (AR) for å trene utenlandske omsorgsarbeidere på funksjonen til eldre mennesker.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av simuleringstreningsintervensjon med utvidet virkelighet (AR) av utenlandske omsorgsarbeidere på munnfunksjonen til eldre mennesker.
Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte eksperimentell gruppe: henholdsvis AR-gruppe (EG) og kontrollgruppe (CG). EG vil motta utvidet virkelighet (AR) simuleringstreningsintervensjon med tradisjonell oral helseopplæring i klasserommet. CG mottar bare tradisjonell oral helseundervisning i klasserommet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert eksperimentelt design ble brukt. utenlandske omsorgsarbeidere i alderen 21 til 65 år og av omsorgsfulle eldre mennesker i alderen 65 til 75 år ble rekruttert gjennom community C-nettstedet i Kaohsiung city.Hver gruppe ble forventet for 80 omsorgsarbeidere og av omsorgsfulle eldre mennesker som hver gruppe. G*Power (versjon 3.1.9.4) ble brukt til effektanalyse.
Alle utenlandske omsorgsarbeidere hvis deltakere skal gjennomgå spørreskjemaundersøkelse ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders oppfølginger. Informasjonen til utenlandske omsorgsarbeidere angående munnpleiekognisjon, holdning, selveffektivitet og munnpleieatferdsintensjon vil bli samlet inn av et selvrapporteringsskjema før og etter intervensjon.
Hver av omsorgsfulle eldre mennesker vil bli evaluert munnhygiene og funksjon av munnhygieniker, og vil fylle ut spørreskjemaet ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging. PCR), tungebeleggindeks (TCI), repeterende spyttsvelgetest (RSST), oral diadokokinetisk (DDK), oral fuktighetsgrad (OMD) og tyggeeffektivitet (MoE) ved baseline (tid 1), tre måneder (tid 2) og seks måneders (Tid 3) oppfølginger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: leu k hsun, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-post: leu1026@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Ta kontakt med:
- leu k hsun, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-post: leu1026@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. De indonesiske omsorgspersonene som er ansatt i Kaohsiung City er mellom 21 og 65 år og har enkle kinesiske kommunikasjonsevner.
- 2. De eldre under deres omsorg er mellom 65 og 75 år.
- 3. ADL (Barthel-skalaen) evalueringspoeng for eldre under deres omsorg >= 61.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Eldre mennesker uten tenner.
- 2. Eldre med moderat til alvorlig psykisk funksjonsnedsettelse.
- 3. Eldre mennesker med skadet ansikt.
- 4. Eldre med NG-slange (nasogastrisk sondeapparat).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG-A)
Atferd: Eksperimentell av en gruppe fikk en 40-minutters AR-tannrensende ferdighetsøkt og en 50-minutters videobasert oral hygieneutdanningskurs.
|
Augmented reality (AR) er en utvidelse av sansbar virkelighet, der tilleggsinformasjon, for eksempel tekster eller virtuelle objekter, kan vises i brukerens synsfelt. Simulationstreningen for munnpleie augmented reality (AR) kan trene utenlandske omsorgsarbeidere ved å bytte språk (indonesisk) og reduserer derfor språkrelaterte læringsbarrierer.
50-minutters videobasert oral hygieneutdanningskurs
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG-B)
Eksperimentell B-gruppen fikk et 50-minutters videobasert oral hygieneutdanningskurs.
|
50-minutters videobasert oral hygieneutdanningskurs
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
CG mottar bare et hefte med tradisjonell oral helseopplæring i klasserommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Endring fra baseline TCI 1 måned etter intervensjon
|
Tungebeleggstatusen til 9 områder med tungeoverflater ble registrert ved å bruke tungebeleggindeksen, som følger: Poeng 0: Tungebelegg ikke synlig. Poeng 1: Tungebelegget er tynt, papiller på tungen synlige. Poeng 2: Tungebelegget er veldig tykt, papiller på tungen er ikke synlige. Område = 0 til 18 Poengsum |
Endring fra baseline TCI 1 måned etter intervensjon
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Endring fra baseline TCI 3 måneder etter intervensjon
|
Tungebeleggstatusen til 9 områder med tungeoverflater ble registrert ved å bruke tungebeleggindeksen, som følger: Poeng 0: Tungebelegg ikke synlig. Poeng 1: Tungebelegget er tynt, papiller på tungen synlige. Poeng 2: Tungebelegget er veldig tykt, papiller på tungen er ikke synlige. Område = 0 til 18 Poengsum |
Endring fra baseline TCI 3 måneder etter intervensjon
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Endring fra baseline TCI 6 måneder etter intervensjon
|
Tungebeleggstatusen til 9 områder med tungeoverflater ble registrert ved å bruke tungebeleggindeksen, som følger: Poeng 0: Tungebelegg ikke synlig. Poeng 1: Tungebelegget er tynt, papiller på tungen synlige. Poeng 2: Tungebelegget er veldig tykt, papiller på tungen er ikke synlige. Område = 0 til 18 Poengsum |
Endring fra baseline TCI 6 måneder etter intervensjon
|
|
Oral tørrhetsstatus
Tidsramme: Endring fra baseline oral tørrhetsstatus 1 måned etter intervensjon
|
Den orale tørrhetsstatusen til spyttstrømningshastigheten ble registrert ved bruk av saksisk test (tyggesvamp i 2 minutter), som følger: Normal: 2,75 g/2min. Munntørrhet: 2 g/2min. |
Endring fra baseline oral tørrhetsstatus 1 måned etter intervensjon
|
|
Oral tørrhetsstatus
Tidsramme: Endring fra baseline oral tørrhetsstatus 3 måneder etter intervensjon
|
Den orale tørrhetsstatusen til spyttstrømningshastigheten ble registrert ved bruk av saksisk test (tyggesvamp i 2 minutter), som følger: Normal: 2,75 g/2min. Munntørrhet: 2 g/2min. |
Endring fra baseline oral tørrhetsstatus 3 måneder etter intervensjon
|
|
Oral tørrhetsstatus
Tidsramme: Endring fra baseline oral tørrhetsstatus 6 måneder etter intervensjon
|
Den orale tørrhetsstatusen til spyttstrømningshastigheten ble registrert ved bruk av saksisk test (tyggesvamp i 2 minutter), som følger: Normal: 2,75 g/2min. Munntørrhet: 2 g/2min. |
Endring fra baseline oral tørrhetsstatus 6 måneder etter intervensjon
|
|
Leppe-tunge motorfunksjon
Tidsramme: Endring fra Baseline leppe-tunge motorfunksjon Status ved 1 måned etter intervensjon
|
Leppe-tungemotorfunksjonsstatusen for telling-for-tid ble registrert ved bruk av Oral diadochokinesis rate (leppe-tungefunksjon (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller ganger per 15 sekunder), som følger: Pa: ganger/ per 15 sekunder Ta: ganger /per 15 sekunder Ka: ganger /per 15 sekunder |
Endring fra Baseline leppe-tunge motorfunksjon Status ved 1 måned etter intervensjon
|
|
Leppe-tunge motorfunksjon
Tidsramme: Endring fra Baseline leppe-tunge motorfunksjon Status ved 3 måneder etter intervensjon
|
Leppe-tungemotorfunksjonsstatusen for telling-for-tid ble registrert ved bruk av Oral diadochokinesis rate (leppe-tungefunksjon (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller ganger per 15 sekunder), som følger: Pa: ganger/ per 15 sekunder Ta: ganger /per 15 sekunder Ka: ganger /per 15 sekunder |
Endring fra Baseline leppe-tunge motorfunksjon Status ved 3 måneder etter intervensjon
|
|
Leppe-tunge motorfunksjon
Tidsramme: Endring fra Baseline leppe-tunge motorfunksjon Status ved 6 måneder etter intervensjon
|
Leppe-tungemotorfunksjonsstatusen for telling-for-tid ble registrert ved bruk av Oral diadochokinesis rate (leppe-tungefunksjon (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller ganger per 15 sekunder), som følger: Pa: ganger/ per 15 sekunder Ta: ganger /per 15 sekunder Ka: ganger /per 15 sekunder |
Endring fra Baseline leppe-tunge motorfunksjon Status ved 6 måneder etter intervensjon
|
|
Masticatory funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus ved 1 måned etter intervensjonsstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
Blandeevnen ble vurdert ved å bruke fargeskiftbar tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan), som følger: Å tygge som vanlig på tannkjøttet 120 sekunder. Tyggerytmen ble holdt konstant en gang per sekund skala bestående av fem mellomfarger.
|
Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus ved 1 måned etter intervensjonsstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
|
Masticatory funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus ved 3 måneder etter intervensjonsstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
Blandeevnen ble vurdert ved å bruke fargeskiftbar tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan), som følger: Å tygge som vanlig på tannkjøttet 120 sekunder. Tyggerytmen ble holdt konstant en gang per sekund skala bestående av fem mellomfarger.
|
Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus ved 3 måneder etter intervensjonsstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
|
Masticatory funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus ved 6 måneder etter intervensjonsstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
Blandeevnen ble vurdert ved å bruke fargeskiftbar tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan), som følger: Å tygge som vanlig på tannkjøttet 120 sekunder. Tyggerytmen ble holdt konstant en gang per sekund skala bestående av fem mellomfarger.
|
Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus ved 6 måneder etter intervensjonsstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
|
Spyttsvelgetest (RSST)
Tidsramme: Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimal tungetrykkstatus ved 1 måned etter intervensjon
|
Svelgefunksjonstilstandene for ganger fullført svelging innen 30 sekunder ble registrert ved bruk av spyttsvelgetesten (RSST), som følger: deltakelse ble bedt om å svelge spytt så mange ganger som mulig i 30 s, mens deglutisjon telles gjennom palpasjon av strupehodet. |
Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimal tungetrykkstatus ved 1 måned etter intervensjon
|
|
Spyttsvelgetest (RSST)
Tidsramme: Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimal tungetrykkstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
Svelgefunksjonstilstandene for ganger fullført svelging innen 30 sekunder ble registrert ved bruk av spyttsvelgetesten (RSST), som følger: deltakelse ble bedt om å svelge spytt så mange ganger som mulig i 30 s, mens deglutisjon telles gjennom palpasjon av strupehodet. |
Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimal tungetrykkstatus ved 3 måneder etter intervensjon
|
|
Spyttsvelgetest (RSST)
Tidsramme: Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimal tungetrykkstatus ved 6 måneder etter intervensjon
|
Svelgefunksjonstilstandene for ganger fullført svelging innen 30 sekunder ble registrert ved bruk av spyttsvelgetesten (RSST), som følger: deltakelse ble bedt om å svelge spytt så mange ganger som mulig i 30 s, mens deglutisjon telles gjennom palpasjon av strupehodet. |
Endring fra baseline Endring fra baseline Maksimal tungetrykkstatus ved 6 måneder etter intervensjon
|
|
Maksimalt tungetrykk (MTP)
Tidsramme: Endring fra Baseline Maksimalt tungetrykkstatus 1 måned etter intervensjon
|
Tungetrykket på 3 ganger trykkgjennomsnittet ble registrert ved å bruke Maksimal tungetrykktest, som følger:
Gjennomsnitt av maksimalt tungetrykk på 3 ganger. |
Endring fra Baseline Maksimalt tungetrykkstatus 1 måned etter intervensjon
|
|
Maksimalt tungetrykk (MTP)
Tidsramme: Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus 2 måneder etter intervensjon
|
Tungetrykket på 3 ganger trykkgjennomsnittet ble registrert ved å bruke Maksimal tungetrykktest, som følger:
Gjennomsnitt av maksimalt tungetrykk på 3 ganger. |
Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus 2 måneder etter intervensjon
|
|
Maksimalt tungetrykk (MTP)
Tidsramme: Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus 3 måneder etter intervensjon
|
Tungetrykket på 3 ganger trykkgjennomsnittet ble registrert ved å bruke Maksimal tungetrykktest, som følger:
Gjennomsnitt av maksimalt tungetrykk på 3 ganger. |
Endring fra baseline Maksimalt tungetrykkstatus 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Endring fra baseline 1 måned etter intervensjon
|
GOHAI-T på 12 spørsmål var vurdering ved hjelp av selvevaluering av munnhelsespørreskjema. Har deltakerne vært helt ute av stand til å fungere" Poengsummene varierte fra én ("aldri") til fem ("alltid"), med den totale mulige poengsummen fra 12 til 60. |
Endring fra baseline 1 måned etter intervensjon
|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Endring fra baseline 3 måneder etter intervensjon
|
GOHAI-skalaen med 12 spørsmål var vurdering ved hjelp av selvevaluering av munnhelsespørreskjema. Har deltakerne vært helt ute av stand til å fungere" Poengsummene varierte fra én ("aldri") til fem ("alltid"), med den totale mulige poengsummen fra 12 til 60. |
Endring fra baseline 3 måneder etter intervensjon
|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Endring fra baseline 6 måneder etter intervensjon
|
GOHAI-skalaen med 12 spørsmål var vurdering ved hjelp av selvevaluering av munnhelsespørreskjema. Har deltakerne vært helt ute av stand til å fungere" Poengsummene varierte fra én ("aldri") til fem ("alltid"), med den totale mulige poengsummen fra 12 til 60. |
Endring fra baseline 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muntlige manifestasjoner
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
Kliniske studier på munnpleie augmented reality (AR)
-
Stanford UniversityTilbaketrukket
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
University of SharjahUniversity College Cork; Qatar UniversityHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseDe forente arabiske emirater
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtSmerte i korsryggen | Frivillige Frivillige | Kinesiophobia (Fear of Movement)Chile
-
Shu-Chen LiaoFullført
-
Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDysfunksjon av det vestibulære systemet | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Fullført