- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05938166
Gli effetti dell'utilizzo del sistema di simulazione della realtà aumentata (AR) per formare gli operatori sanitari stranieri.
Gli effetti dell'utilizzo del sistema di simulazione della realtà aumentata (AR) per addestrare gli operatori sanitari stranieri sulla funzione delle persone anziane.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'effetto dell'intervento di formazione con simulazione di realtà aumentata (AR) di operatori sanitari stranieri sulla funzione orale delle persone anziane.
Questo studio controllato randomizzato includeva un gruppo sperimentale: gruppo AR (EG) e gruppo di controllo (CG), rispettivamente. L'EG riceverà un intervento di formazione sulla simulazione della realtà aumentata (AR) con la tradizionale educazione alla salute orale in aula. Il CG riceve solo la tradizionale educazione alla salute orale in classe.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno sperimentale randomizzato. operatori stranieri di età compresa tra 21 e 65 anni e anziani assistiti di età compresa tra 65 e 75 anni sono stati reclutati attraverso il sito della comunità C nella città di Kaohsiung. G*Power (versione 3.1.9.4) è stato utilizzato per l'analisi della potenza.
Tutti gli operatori sanitari stranieri i cui partecipanti saranno sottoposti all'esame del questionario al basale e ai follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. Le informazioni degli operatori stranieri riguardanti la cognizione, l'atteggiamento, l'autoefficacia e l'intenzione del comportamento di cura orale saranno raccolte da un questionario di autovalutazione prima e dopo l'intervento.
Ogni persona anziana assistita verrà valutata dall'igienista orale per l'igiene orale e la funzione e completerà il questionario al basale e al follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. Le persone anziane assistite valuteranno il record di controllo della placca ( PCR), indice di rivestimento della lingua (TCI), test ripetitivo di deglutizione della saliva (RSST), diadococinetica orale (DDK), grado di umidità orale (OMD) ed efficienza masticatoria (MoE) al basale (Tempo 1), tre mesi (Tempo 2) e sei mesi (Tempo 3) follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: leu k hsun, Master
- Numero di telefono: 2159 +886-7-3121101
- Email: leu1026@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University
-
Contatto:
- leu k hsun, Master
- Numero di telefono: 2159 +886-7-3121101
- Email: leu1026@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Le badanti indonesiane che lavorano nella città di Kaohsiung hanno un'età compresa tra i 21 ei 65 anni e hanno semplici capacità comunicative cinesi.
- 2. Gli anziani a loro affidati hanno un'età compresa tra i 65 ei 75 anni.
- 3. Il punteggio di valutazione ADL (scala Barthel) degli anziani in loro cura >= 61.
Criteri di esclusione:
- 1. Persone anziane senza denti.
- 2. Anziani con compromissione mentale da moderata a grave.
- 3. Persone anziane con viso danneggiato.
- 4. Persone anziane con sondino NG (dispositivo sondino nasogastrico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG-A)
Behavioral: lo sperimentale di un gruppo ha ricevuto una sessione di capacità di lavaggio dei denti AR di 40 minuti e un corso di educazione all'igiene orale basata su video di 50 minuti.
|
La realtà aumentata (AR) è un'estensione della realtà percepibile, in cui informazioni aggiuntive, come testi o oggetti virtuali, possono essere visualizzate nel campo visivo dell'utente. lingue (indonesiano) e quindi ridurre le barriere di apprendimento legate alla lingua.
Corso di istruzione orale basato su video di 50 minuti
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG-B)
Il gruppo sperimentale di B ha ricevuto un corso di educazione all'igiene orale di 50 minuti.
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Corso di istruzione orale basato su video di 50 minuti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il CG riceve solo un opuscolo di educazione alla salute orale tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di rivestimento della lingua (TCI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale TCI a 1 mese dopo l'intervento
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Lo stato di rivestimento della lingua di 9 aree della superficie della lingua è stato registrato utilizzando l'indice di rivestimento della lingua, come segue: Punteggio 0: Rivestimento della lingua non visibile. Punteggio 1: rivestimento della lingua sottile, papille della lingua visibili. Punteggio 2: Rivestimento della lingua molto spesso, papille della lingua non visibili. Intervallo= da 0 a 18 Punteggio |
Variazione dal basale TCI a 1 mese dopo l'intervento
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Indice di rivestimento della lingua (TCI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale TCI a 3 mesi dopo l'intervento
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Lo stato di rivestimento della lingua di 9 aree della superficie della lingua è stato registrato utilizzando l'indice di rivestimento della lingua, come segue: Punteggio 0: Rivestimento della lingua non visibile. Punteggio 1: rivestimento della lingua sottile, papille della lingua visibili. Punteggio 2: rivestimento della lingua molto spesso, papille della lingua non visibili. Intervallo= da 0 a 18 Punteggio |
Modifica dal basale TCI a 3 mesi dopo l'intervento
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Indice di rivestimento della lingua (TCI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale TCI a 6 mesi dopo l'intervento
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Lo stato di rivestimento della lingua di 9 aree della superficie della lingua è stato registrato utilizzando l'indice di rivestimento della lingua, come segue: Punteggio 0: Rivestimento della lingua non visibile. Punteggio 1: rivestimento della lingua sottile, papille della lingua visibili. Punteggio 2: rivestimento della lingua molto spesso, papille della lingua non visibili. Intervallo= da 0 a 18 Punteggio |
Variazione dal basale TCI a 6 mesi dopo l'intervento
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Stato di secchezza orale
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di secchezza orale al basale a 1 mese dopo l'intervento
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Lo stato di secchezza orale del flusso di saliva è stato registrato utilizzando il test del sassone (masticare una spugna di garza per 2 minuti), come segue: Normale: 2,75 g/2 min. Secchezza orale: 2 g/2min. |
Modifica dallo stato di secchezza orale al basale a 1 mese dopo l'intervento
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Stato di secchezza orale
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di secchezza orale al basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Lo stato di secchezza orale del flusso di saliva è stato registrato utilizzando il test del sassone (masticare una spugna di garza per 2 minuti), come segue: Normale: 2,75 g/2 min. Secchezza orale: 2 g/2min. |
Modifica dallo stato di secchezza orale al basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Stato di secchezza orale
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di secchezza orale al basale a 6 mesi dopo l'intervento
|
Lo stato di secchezza orale del flusso di saliva è stato registrato utilizzando il test del sassone (masticare una spugna di garza per 2 minuti), come segue: Normale: 2,75 g/2 min. Secchezza orale: 2 g/2min. |
Modifica dallo stato di secchezza orale al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione motoria labbro-lingua
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione motoria labiale-lingua Stato a 1 mese dall'intervento
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Lo stato della funzione motoria della lingua labiale del conteggio per tempo è stato registrato utilizzando il tasso di diadococinesi orale (funzione della lingua labiale (Pa/Ta/Ka) in sillabe o volte per 15 secondi), come segue: Pa: volte/ ogni 15 secondi Ta:volte/per 15 secondi Ka:volte/per 15 secondi |
Variazione rispetto al basale della funzione motoria labiale-lingua Stato a 1 mese dall'intervento
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Funzione motoria labbro-lingua
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione motoria labiale-lingua Stato a 3 mesi dall'intervento
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Lo stato della funzione motoria della lingua labiale del conteggio per tempo è stato registrato utilizzando il tasso di diadococinesi orale (funzione della lingua labiale (Pa/Ta/Ka) in sillabe o volte per 15 secondi), come segue: Pa: volte/ ogni 15 secondi Ta:volte/per 15 secondi Ka:volte/per 15 secondi |
Variazione rispetto al basale della funzione motoria labiale-lingua Stato a 3 mesi dall'intervento
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Funzione motoria labbro-lingua
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione motoria labiale-lingua Stato a 6 mesi dall'intervento
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Lo stato della funzione motoria della lingua labiale del conteggio per tempo è stato registrato utilizzando il tasso di diadococinesi orale (funzione della lingua labiale (Pa/Ta/Ka) in sillabe o volte per 15 secondi), come segue: Pa: volte/ ogni 15 secondi Ta:volte/per 15 secondi Ka:volte/per 15 secondi |
Variazione rispetto al basale della funzione motoria labiale-lingua Stato a 6 mesi dall'intervento
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Funzione masticatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato di pressione massima della lingua a 1 mese dopo l'intervento Stato a 3 mesi dopo l'intervento
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La capacità di miscelazione è stata valutata utilizzando gomma da masticare a colori cangianti (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Giappone), come segue: Masticare come al solito la gomma 120 secondi. Il ritmo di masticazione è stato mantenuto costante una volta al secondo.colore scala composta da cinque colori intermedi.
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Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato di pressione massima della lingua a 1 mese dopo l'intervento Stato a 3 mesi dopo l'intervento
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Funzione masticatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato di pressione massima della lingua a 3 mesi dopo l'intervento Stato a 3 mesi dopo l'intervento
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La capacità di miscelazione è stata valutata utilizzando gomma da masticare a colori cangianti (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Giappone), come segue: Masticare come al solito la gomma 120 secondi. Il ritmo di masticazione è stato mantenuto costante una volta al secondo.colore scala composta da cinque colori intermedi.
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Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato di pressione massima della lingua a 3 mesi dopo l'intervento Stato a 3 mesi dopo l'intervento
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Funzione masticatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato di pressione massima della lingua a 6 mesi dopo l'intervento Stato a 3 mesi dopo l'intervento
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La capacità di miscelazione è stata valutata utilizzando gomma da masticare a colori cangianti (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Giappone), come segue: Masticare come al solito la gomma 120 secondi. Il ritmo di masticazione è stato mantenuto costante una volta al secondo.colore scala composta da cinque colori intermedi.
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Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato di pressione massima della lingua a 6 mesi dopo l'intervento Stato a 3 mesi dopo l'intervento
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Test di deglutizione della saliva (RSST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato massimo della pressione della lingua a 1 mese dall'intervento
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Gli stati della funzione di deglutizione dei tempi di deglutizione completa entro 30 secondi sono stati registrati utilizzando il test di deglutizione della saliva (RSST), come segue: alla partecipazione è stato chiesto di deglutire la saliva quante più volte possibile per 30 s, mentre la deglutizione è contata attraverso la palpazione della laringe. |
Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato massimo della pressione della lingua a 1 mese dall'intervento
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Test di deglutizione della saliva (RSST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato massimo della pressione della lingua a 3 mesi dall'intervento
|
Gli stati della funzione di deglutizione dei tempi di deglutizione completa entro 30 secondi sono stati registrati utilizzando il test di deglutizione della saliva (RSST), come segue: alla partecipazione è stato chiesto di deglutire la saliva quante più volte possibile per 30 s, mentre la deglutizione è contata attraverso la palpazione della laringe. |
Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato massimo della pressione della lingua a 3 mesi dall'intervento
|
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Test di deglutizione della saliva (RSST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato della pressione massima della lingua a 6 mesi dall'intervento
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Gli stati della funzione di deglutizione dei tempi di deglutizione completa entro 30 secondi sono stati registrati utilizzando il test di deglutizione della saliva (RSST), come segue: alla partecipazione è stato chiesto di deglutire la saliva quante più volte possibile per 30 s, mentre la deglutizione è contata attraverso la palpazione della laringe. |
Variazione rispetto al basale Variazione rispetto al basale Stato della pressione massima della lingua a 6 mesi dall'intervento
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Pressione massima della lingua (MTP)
Lasso di tempo: Variazione dallo stato di pressione massima della lingua al basale a 1 mese dopo l'intervento
|
La pressione della lingua di 3 volte la pressione media è stata registrata utilizzando il test della pressione massima della lingua, come segue:
Media della massima pressione della lingua in 3 volte. |
Variazione dallo stato di pressione massima della lingua al basale a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Pressione massima della lingua (MTP)
Lasso di tempo: Variazione dallo stato di pressione massima della lingua al basale a 2 mesi dopo l'intervento
|
La pressione della lingua di 3 volte la pressione media è stata registrata utilizzando il test della pressione massima della lingua, come segue:
Media della massima pressione della lingua in 3 volte. |
Variazione dallo stato di pressione massima della lingua al basale a 2 mesi dopo l'intervento
|
|
Pressione massima della lingua (MTP)
Lasso di tempo: Variazione dallo stato di pressione massima della lingua al basale a 3 mesi dopo l'intervento
|
La pressione della lingua di 3 volte la pressione media è stata registrata utilizzando il test della pressione massima della lingua, come segue:
Media della massima pressione della lingua in 3 volte. |
Variazione dallo stato di pressione massima della lingua al basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
|
Il GOHAI-T di 12 domande è stato valutato utilizzando un questionario di autovalutazione sulla salute orale. I partecipanti sono stati totalmente incapaci di funzionare?" I punteggi variavano da uno ("mai") a cinque ("sempre"), con il punteggio totale possibile compreso tra 12 e 60. |
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
|
La scala GOHAI di 12 domande è stata valutata utilizzando un questionario di autovalutazione sulla salute orale. I partecipanti sono stati totalmente incapaci di funzionare?" I punteggi variavano da uno ("mai") a cinque ("sempre"), con il punteggio totale possibile compreso tra 12 e 60. |
Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
|
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
|
La scala GOHAI di 12 domande è stata valutata utilizzando un questionario di autovalutazione sulla salute orale. I partecipanti sono stati totalmente incapaci di funzionare?" I punteggi variavano da uno ("mai") a cinque ("sempre"), con il punteggio totale possibile compreso tra 12 e 60. |
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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