- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938166
Les effets de l'utilisation du système de simulation de réalité augmentée (AR) pour former les travailleurs étrangers de la santé.
Les effets de l'utilisation du système de simulation de réalité augmentée (RA) pour former les soignants étrangers sur la fonction des personnes âgées.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'intervention de formation par simulation en réalité augmentée (RA) des soignants étrangers sur la fonction orale des personnes âgées.
Cet essai contrôlé randomisé comprenait un groupe expérimental : groupe AR (EG) et groupe témoin (CG), respectivement. L'EG recevra une intervention de formation par simulation en réalité augmentée (RA) avec une éducation traditionnelle en santé bucco-dentaire en classe. Les CG ne reçoivent qu'une éducation traditionnelle en santé bucco-dentaire en classe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un dispositif expérimental randomisé a été utilisé. des soignants étrangers âgés de 21 à 65 ans et des personnes âgées soignées âgées de 65 à 75 ans ont été recrutés via le site communautaire C de la ville de Kaohsiung. Chaque groupe était attendu pour 80 soignants et par des personnes âgées soignées qui chaque groupe. G*Power (version 3.1.9.4) a été utilisé pour l'analyse de puissance.
Tous les soignants étrangers dont les participants subiront un examen par questionnaire au départ et lors des suivis à 1 mois, 3 mois et 6 mois. Les informations des soignants étrangers concernant la cognition, l'attitude, l'auto-efficacité et l'intention de comportement en matière de soins bucco-dentaires seront recueillies par un questionnaire d'auto-évaluation avant et après l'intervention.
Chaque personne âgée prise en charge évaluera l'hygiène buccale et la fonction par un hygiéniste buccal, et remplira le questionnaire au départ et au suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois. Les personnes âgées prises en charge évalueront le dossier de contrôle de la plaque ( PCR), indice d'enduit lingual (TCI), test de déglutition salivaire répétitif (RSST), diadochocinétique oral (DDK), degré d'humidité orale (OMD) et efficacité masticatoire (MoE) au départ (temps 1), trois mois (temps 2) et six mois (temps 3) suivis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: leu k hsun, Master
- Numéro de téléphone: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- leu k hsun, Master
- Numéro de téléphone: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les aides-soignants indonésiens qui travaillent dans la ville de Kaohsiung ont entre 21 et 65 ans et ont de simples compétences en communication chinoise.
- 2. Les personnes âgées dont ils ont la charge ont entre 65 et 75 ans.
- 3. Le score d'évaluation ADL (échelle de Barthel) des personnes âgées dont ils ont la charge >= 61.
Critère d'exclusion:
- 1. Les personnes âgées sans dents.
- 2. Les personnes âgées atteintes de troubles mentaux modérés à graves.
- 3. Les personnes âgées au visage endommagé.
- 4. Personnes âgées avec sonde NG (dispositif de sonde nasogastrique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental (par exemple)
Comportemental: L'expérimental d'un groupe a reçu une séance de compétences de nettoyage dentaire de 40 minutes et un cours d'éducation à l'hygiène buccale basée sur une vidéo de 50 minutes.
|
La réalité augmentée (AR) est une extension de la réalité perceptible, grâce à laquelle des informations supplémentaires, telles que des textes ou des objets virtuels, peuvent être affichées dans le champ de vision de l'utilisateur. langues (indonésien) et donc de réduire les barrières d'apprentissage liées à la langue.
Cours d'éducation à l'hygiène buccale basée sur la vidéo de 50 minutes
|
|
Expérimental: groupe expérimental (par exemple)
L'expérimental du groupe B a reçu un cours d'éducation à l'hygiène buccale basée sur une vidéo de 50 minutes.
|
Cours d'éducation à l'hygiène buccale basée sur la vidéo de 50 minutes
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|
Aucune intervention: Groupe témoin
Le CG ne reçoit que d'un livret d'éducation à la santé bucco-dentaire traditionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de revêtement de la langue (TCI)
Délai: Changement par rapport au TCI de base à 1 mois après l'intervention
|
L'état de l'enduit lingual de 9 zones des surfaces de la langue a été enregistré à l'aide de l'indice d'enduit lingual, comme suit : Score 0 : Revêtement de la langue non visible. Score 1 : Revêtement de la langue mince, papilles de la langue visibles. Score 2 : revêtement de la langue très épais, papilles de la langue non visibles. Plage = 0 à 18 Note |
Changement par rapport au TCI de base à 1 mois après l'intervention
|
|
Indice de revêtement de la langue (TCI)
Délai: Changement par rapport au TCI de base à 3 mois après l'intervention
|
L'état de l'enduit lingual de 9 zones des surfaces de la langue a été enregistré à l'aide de l'indice d'enduit lingual, comme suit : Score 0 : Revêtement de la langue non visible. Score 1 : Revêtement de la langue mince, papilles de la langue visibles. Score 2 : revêtement de la langue très épais, papilles de la langue non visibles. Plage = 0 à 18 Note |
Changement par rapport au TCI de base à 3 mois après l'intervention
|
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Indice de revêtement de la langue (TCI)
Délai: Changement par rapport au TCI de base à 6 mois après l'intervention
|
L'état de l'enduit lingual de 9 zones des surfaces de la langue a été enregistré à l'aide de l'indice d'enduit lingual, comme suit : Score 0 : Revêtement de la langue non visible. Score 1 : Revêtement de la langue mince, papilles de la langue visibles. Score 2 : revêtement de la langue très épais, papilles de la langue non visibles. Plage = 0 à 18 Note |
Changement par rapport au TCI de base à 6 mois après l'intervention
|
|
Statut de sécheresse buccale
Délai: Changement par rapport à l'état initial de sécheresse buccale 1 mois après l'intervention
|
L'état de sécheresse buccale du débit de salive a été enregistré à l'aide du test saxon (mâcher une éponge de gaze pendant 2 minutes), comme suit : Normale : 2,75 g/2 min. Sécheresse buccale : 2 g/2min. |
Changement par rapport à l'état initial de sécheresse buccale 1 mois après l'intervention
|
|
Statut de sécheresse buccale
Délai: Changement par rapport à l'état initial de sécheresse buccale 3 mois après l'intervention
|
L'état de sécheresse buccale du débit de salive a été enregistré à l'aide du test saxon (mâcher une éponge de gaze pendant 2 minutes), comme suit : Normale : 2,75 g/2 min. Sécheresse buccale : 2 g/2min. |
Changement par rapport à l'état initial de sécheresse buccale 3 mois après l'intervention
|
|
Statut de sécheresse buccale
Délai: Changement par rapport à l'état initial de sécheresse buccale 6 mois après l'intervention
|
L'état de sécheresse buccale du débit de salive a été enregistré à l'aide du test saxon (mâcher une éponge de gaze pendant 2 minutes), comme suit : Normale : 2,75 g/2 min. Sécheresse buccale : 2 g/2min. |
Changement par rapport à l'état initial de sécheresse buccale 6 mois après l'intervention
|
|
Fonction motrice lèvres-langue
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la fonction motrice des lèvres et de la langue à 1 mois après l'intervention
|
L'état de la fonction motrice de la langue des lèvres en fonction du temps a été enregistré à l'aide du taux de diadochokinésie orale (fonction de la langue des lèvres (Pa/Ta/Ka) en syllabes ou en temps par 15 secondes), comme suit : Pa : fois/par 15 secondes Ta : fois/par 15 secondes Ka: fois/par 15 secondes |
Changement par rapport à l'état initial de la fonction motrice des lèvres et de la langue à 1 mois après l'intervention
|
|
Fonction motrice lèvres-langue
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la fonction motrice des lèvres et de la langue à 3 mois après l'intervention
|
L'état de la fonction motrice de la langue des lèvres en fonction du temps a été enregistré à l'aide du taux de diadochokinésie orale (fonction de la langue des lèvres (Pa/Ta/Ka) en syllabes ou en temps par 15 secondes), comme suit : Pa : fois/par 15 secondes Ta : fois/par 15 secondes Ka: fois/par 15 secondes |
Changement par rapport à l'état initial de la fonction motrice des lèvres et de la langue à 3 mois après l'intervention
|
|
Fonction motrice lèvres-langue
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la fonction motrice des lèvres et de la langue à 6 mois après l'intervention
|
L'état de la fonction motrice de la langue des lèvres en fonction du temps a été enregistré à l'aide du taux de diadochokinésie orale (fonction de la langue des lèvres (Pa/Ta/Ka) en syllabes ou en temps par 15 secondes), comme suit : Pa : fois/par 15 secondes Ta : fois/par 15 secondes Ka: fois/par 15 secondes |
Changement par rapport à l'état initial de la fonction motrice des lèvres et de la langue à 6 mois après l'intervention
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|
Fonction masticatoire
Délai: Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 1 mois après l'intervention État à 3 mois après l'intervention
|
La capacité de mélange a été évaluée à l'aide d'un chewing-gum à couleur changeante (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japon), comme suit : Mâcher comme d'habitude la gomme 120 secondes. Le rythme de mastication a été maintenu constant à une fois par seconde. échelle composée de cinq couleurs intermédiaires .
|
Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 1 mois après l'intervention État à 3 mois après l'intervention
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|
Fonction masticatoire
Délai: Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 3 mois après l'intervention État à 3 mois après l'intervention
|
La capacité de mélange a été évaluée à l'aide d'un chewing-gum à couleur changeante (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japon), comme suit : Mâcher comme d'habitude la gomme 120 secondes. Le rythme de mastication a été maintenu constant à une fois par seconde. échelle composée de cinq couleurs intermédiaires .
|
Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 3 mois après l'intervention État à 3 mois après l'intervention
|
|
Fonction masticatoire
Délai: Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 6 mois après l'intervention État à 3 mois après l'intervention
|
La capacité de mélange a été évaluée à l'aide d'un chewing-gum à couleur changeante (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japon), comme suit : Mâcher comme d'habitude la gomme 120 secondes. Le rythme de mastication a été maintenu constant à une fois par seconde. échelle composée de cinq couleurs intermédiaires .
|
Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 6 mois après l'intervention État à 3 mois après l'intervention
|
|
Test de déglutition salivaire (RSST)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Changement par rapport à la ligne de base État de la pression maximale de la langue à 1 mois après l'intervention
|
Les états de la fonction de déglutition des temps de déglutition complète dans les 30 secondes ont été enregistrés à l'aide du test de déglutition salivaire (RSST), comme suit : la participation a été demandée d'avaler la salive autant de fois que possible pendant 30 s, tandis que la déglutition est comptée grâce à la palpation du larynx. |
Changement par rapport à la ligne de base Changement par rapport à la ligne de base État de la pression maximale de la langue à 1 mois après l'intervention
|
|
Test de déglutition salivaire (RSST)
Délai: Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 3 mois après l'intervention
|
Les états de la fonction de déglutition des temps de déglutition complète dans les 30 secondes ont été enregistrés à l'aide du test de déglutition salivaire (RSST), comme suit : la participation a été demandée d'avaler la salive autant de fois que possible pendant 30 s, tandis que la déglutition est comptée grâce à la palpation du larynx. |
Changement par rapport au départ Changement par rapport au départ État de la pression maximale de la langue à 3 mois après l'intervention
|
|
Test de déglutition salivaire (RSST)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Changement par rapport à la ligne de base État maximal de la pression de la langue à 6 mois après l'intervention
|
Les états de la fonction de déglutition des temps de déglutition complète dans les 30 secondes ont été enregistrés à l'aide du test de déglutition salivaire (RSST), comme suit : la participation a été demandée d'avaler la salive autant de fois que possible pendant 30 s, tandis que la déglutition est comptée grâce à la palpation du larynx. |
Changement par rapport à la ligne de base Changement par rapport à la ligne de base État maximal de la pression de la langue à 6 mois après l'intervention
|
|
Pression maximale de la langue (MTP)
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la pression maximale de la langue 1 mois après l'intervention
|
La pression de la langue de 3 fois la pression moyenne a été enregistrée à l'aide du test de pression maximale de la langue, comme suit :
Moyenne de la pression maximale de la langue en 3 fois. |
Changement par rapport à l'état initial de la pression maximale de la langue 1 mois après l'intervention
|
|
Pression maximale de la langue (MTP)
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la pression maximale de la langue à 2 mois après l'intervention
|
La pression de la langue de 3 fois la pression moyenne a été enregistrée à l'aide du test de pression maximale de la langue, comme suit :
Moyenne de la pression maximale de la langue en 3 fois. |
Changement par rapport à l'état initial de la pression maximale de la langue à 2 mois après l'intervention
|
|
Pression maximale de la langue (MTP)
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la pression maximale de la langue à 3 mois après l'intervention
|
La pression de la langue de 3 fois la pression moyenne a été enregistrée à l'aide du test de pression maximale de la langue, comme suit :
Moyenne de la pression maximale de la langue en 3 fois. |
Changement par rapport à l'état initial de la pression maximale de la langue à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
GOHAI-T (Index d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique - Taiwan)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
|
Le GOHAI-T de 12 questions a été évalué à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la santé bucco-dentaire. Les participants ont-ils été totalement incapables de fonctionner ? » Les scores allaient de un (« jamais ») à cinq (« toujours »), le score total possible allant de 12 à 60. |
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
|
|
GOHAI-T (Index d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique - Taiwan)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
|
L'échelle GOHAI de 12 questions a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation sur la santé bucco-dentaire. Les participants ont-ils été totalement incapables de fonctionner ? » Les scores allaient de un (« jamais ») à cinq (« toujours »), le score total possible allant de 12 à 60. |
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
|
|
GOHAI-T (Index d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique - Taiwan)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
|
L'échelle GOHAI de 12 questions a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation sur la santé bucco-dentaire. Les participants ont-ils été totalement incapables de fonctionner ? » Les scores allaient de un (« jamais ») à cinq (« toujours »), le score total possible allant de 12 à 60. |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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