- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938166
Effekterne af at bruge Augmented Reality (AR) simuleringssystem til at træne udenlandske plejepersonale.
Effekterne af at bruge Augmented Reality (AR) simuleringssystem til at træne udenlandske plejepersonale i ældre menneskers funktion.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af øget virkelighed (AR) simuleringstræningsintervention af udenlandske plejepersonale på ældre menneskers mundfunktion.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede eksperimentel gruppe: henholdsvis AR-gruppe (EG) og kontrolgruppe (CG). EG vil modtage augmented reality (AR) simulationstræningsintervention med traditionel mundsundhedsundervisning i klasseværelset. CG modtager kun traditionel mundsundhedsundervisning i klasseværelset.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret eksperimentelt design blev brugt. udenlandske plejearbejdere, hvis alderen 21 til 65 år og af plejede ældre mennesker, hvis alderen 65 til 75 år blev rekrutteret gennem community C-stedet i Kaohsiung by. Hver gruppe forventedes for 80 plejepersonale og af plejede ældre mennesker, der hver gruppe. G*Power (version 3.1.9.4) blev brugt til effektanalyse.
Alle udenlandske plejepersonale, hvis deltagere vil gennemgå spørgeskemaundersøgelse ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders opfølgninger. Oplysninger fra udenlandske plejepersonale om mundplejekognition, holdning, self-efficacy og mundplejeadfærd vil blive indsamlet af et selvrapporteringsspørgeskema før og efter intervention.
Hver af plejede ældre mennesker vil blive evalueret mundhygiejne og funktion af mundhygiejne, og vil udfylde spørgeskemaet ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning. Ældre personer, der plejes, vil vurdere plaquekontrolposten ( PCR), tungebelægningsindeks (TCI), gentagen spytsynketest (RSST), oral diadokokinetisk (DDK), oral fugtighedsgrad (OMD) og tyggeeffektivitet (MoE) ved baseline (tid 1), tre måneder (tid 2) og seks måneders (Tid 3) opfølgninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: leu k hsun, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- leu k hsun, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: leu1026@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. De indonesiske plejere, der er ansat i Kaohsiung City, er mellem 21 og 65 år og har enkle kinesiske kommunikationsevner.
- 2. De ældre under deres pleje er mellem 65 og 75 år.
- 3. ADL (Barthel-skalaen) evalueringsscore for ældre under deres pleje >= 61.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ældre mennesker uden tænder.
- 2. Ældre med moderat til svær psykisk funktionsnedsættelse.
- 3. Ældre mennesker med beskadiget ansigt.
- 4. Ældre mennesker med NG-slange (nasogastrisk sondeanordning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe (EG)
Adfærdsmæssig: EG vil modtage augmented reality (AR) simuleringstræningsintervention med traditionel undervisning i mundsundhed i klasseværelset.
|
Augmented reality (AR) er en forlængelse af sansbar virkelighed, hvorved yderligere information, såsom tekster eller virtuelle objekter, kan vises i brugerens synsfelt. Simulationstræningen for oral pleje augmented reality (AR) kan træne udenlandske plejepersonale ved at skifte sprog (indonesisk) og reducerer derfor sprogrelaterede læringsbarrierer.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
CG modtager kun traditionel mundsundhedsundervisning i klasseværelset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline TCI 1 måned efter intervention
|
Tungebelægningsstatus for 9 områder af tungeoverflader blev registreret ved hjælp af tungebelægningsindekset som følger: Score 0: Tungebelægning ikke synlig. Score 1: Tungebelægning tynd, tungepapiller synlige. Score 2: Tungebelægning meget tyk, tungens papiller er ikke synlige. Interval = 0 til 18 Score |
Ændring fra baseline TCI 1 måned efter intervention
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline TCI 3 måneder efter intervention
|
Tungebelægningsstatus for 9 områder af tungeoverflader blev registreret ved hjælp af tungebelægningsindekset som følger: Score 0: Tungebelægning ikke synlig. Score 1: Tungebelægning tynd, tungepapiller synlige. Score 2: Tungebelægning meget tyk, tungens papiller er ikke synlige. Interval = 0 til 18 Score |
Ændring fra baseline TCI 3 måneder efter intervention
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline TCI 6 måneder efter intervention
|
Tungebelægningsstatus for 9 områder af tungeoverflader blev registreret ved hjælp af tungebelægningsindekset som følger: Score 0: Tungebelægning ikke synlig. Score 1: Tungebelægning tynd, tungepapiller synlige. Score 2: Tungebelægning meget tyk, tungens papiller er ikke synlige. Interval = 0 til 18 Score |
Ændring fra baseline TCI 6 måneder efter intervention
|
Oral tørhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 1 måned efter intervention
|
Den orale tørhedsstatus for spytstrømningshastighed blev registreret ved anvendelse af den saksiske test (tyggesvamp i 2 minutter) som følger: Normal: 2,75 g/2min. Oral tørhed: 2 g/2min. |
Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 1 måned efter intervention
|
Oral tørhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 3 måneder efter intervention
|
Den orale tørhedsstatus for spytstrømningshastighed blev registreret ved anvendelse af den saksiske test (tyggesvamp i 2 minutter) som følger: Normal: 2,75 g/2min. Oral tørhed: 2 g/2min. |
Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 3 måneder efter intervention
|
Oral tørhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 6 måneder efter intervention
|
Den orale tørhedsstatus for spytstrømningshastighed blev registreret ved anvendelse af den saksiske test (tyggesvamp i 2 minutter) som følger: Normal: 2,75 g/2min. Oral tørhed: 2 g/2min. |
Ændring fra baseline oral tørhedsstatus 6 måneder efter intervention
|
Læbe-tunge motorfunktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 1 måned efter intervention
|
Læbe-tungemotoriske funktionsstatus for tæller for tid blev registreret ved hjælp af den orale diadochokinesis-hastighed (læbe-tungefunktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gange pr. 15 sekunder), som følger: Pa: gange/ pr. 15 sekunder Ta: gange / pr. 15 sekunder Ka: gange / pr. 15 sekunder |
Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 1 måned efter intervention
|
Læbe-tunge motorfunktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 3 måneder efter intervention
|
Læbe-tungemotoriske funktionsstatus for tæller for tid blev registreret ved hjælp af den orale diadochokinesis-hastighed (læbe-tungefunktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gange pr. 15 sekunder), som følger: Pa: gange/ pr. 15 sekunder Ta: gange / pr. 15 sekunder Ka: gange / pr. 15 sekunder |
Ændring fra Baseline læbe-tunge motorfunktion Status ved 3 måneder efter intervention
|
Læbe-tunge motorfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline læbe-tunge motorfunktion Status 6 måneder efter intervention
|
Læbe-tungemotoriske funktionsstatus for tæller for tid blev registreret ved hjælp af den orale diadochokinesis-hastighed (læbe-tungefunktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gange pr. 15 sekunder), som følger: Pa: gange/ pr. 15 sekunder Ta: gange / pr. 15 sekunder Ka: gange / pr. 15 sekunder |
Ændring fra baseline læbe-tunge motorfunktion Status 6 måneder efter intervention
|
Tyggefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 1 måned efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
|
Blandeevnen blev vurderet under anvendelse af farveskifteligt tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan) som følger: At tygge som normalt på tyggegummiet 120 sekunder. Tyggerytmen blev holdt konstant én gang pr. sekund. farve skala bestående af fem mellemfarver.
|
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 1 måned efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
|
Tyggefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 3 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
|
Blandeevnen blev vurderet under anvendelse af farveskifteligt tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan) som følger: At tygge som normalt på tyggegummiet 120 sekunder. Tyggerytmen blev holdt konstant én gang pr. sekund. farve skala bestående af fem mellemfarver.
|
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 3 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
|
Tyggefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 6 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
|
Blandeevnen blev vurderet under anvendelse af farveskifteligt tyggegummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan) som følger: At tygge som normalt på tyggegummiet 120 sekunder. Tyggerytmen blev holdt konstant én gang pr. sekund. farve skala bestående af fem mellemfarver.
|
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus ved 6 måneder efter interventionsstatus ved 3 måneder efter intervention
|
Spyt synketest (RSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 1 måned efter intervention
|
Synkefunktionens tilstande af gange, der er fuldført synke inden for 30 sekunder, blev registreret ved hjælp af spytsynketesten (RSST), som følger: deltagelse blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt i 30 s, mens delutition tælles gennem palpation af strubehovedet. |
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 1 måned efter intervention
|
Spyt synketest (RSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 3 måneder efter intervention
|
Synkefunktionens tilstande af gange, der er fuldført synke inden for 30 sekunder, blev registreret ved hjælp af spytsynketesten (RSST), som følger: deltagelse blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt i 30 s, mens delutition tælles gennem palpation af strubehovedet. |
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 3 måneder efter intervention
|
Spyt synketest (RSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 6 måneder efter intervention
|
Synkefunktionens tilstande af gange, der er fuldført synke inden for 30 sekunder, blev registreret ved hjælp af spytsynketesten (RSST), som følger: deltagelse blev bedt om at sluge spyt så mange gange som muligt i 30 s, mens delutition tælles gennem palpation af strubehovedet. |
Ændring fra baseline Ændring fra baseline Maksimal tungetrykstatus 6 måneder efter intervention
|
Maksimalt tungetryk (MTP)
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 1 måned efter intervention
|
Tungetrykket på 3 gange trykgennemsnittet blev registreret ved hjælp af Maksimum tungetryktest, som følger:
Gennemsnit af maksimalt tungetryk i 3 gange. |
Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 1 måned efter intervention
|
Maksimalt tungetryk (MTP)
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 2 måneder efter intervention
|
Tungetrykket på 3 gange trykgennemsnittet blev registreret ved hjælp af Maksimum tungetryktest, som følger:
Gennemsnit af maksimalt tungetryk i 3 gange. |
Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 2 måneder efter intervention
|
Maksimalt tungetryk (MTP)
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 3 måneder efter intervention
|
Tungetrykket på 3 gange trykgennemsnittet blev registreret ved hjælp af Maksimum tungetryktest, som følger:
Gennemsnit af maksimalt tungetryk i 3 gange. |
Ændring fra baseline Maksimalt tungetrykstatus 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
|
GOHAI-T på 12 spørgsmål var vurdering ved hjælp af selvevaluering af mundsundhedsspørgeskema. Har deltagerne været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra 12 til 60. |
Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
|
GOHAI-skalaen på 12 spørgsmål var vurdering ved hjælp af selvevaluering af mundsundhedsspørgeskema. Har deltagerne været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra 12 til 60. |
Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
|
GOHAI-T(Geriatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention
|
GOHAI-skalaen på 12 spørgsmål var vurdering ved hjælp af selvevaluering af mundsundhedsspørgeskema. Har deltagerne været fuldstændig ude af stand til at fungere" Scoren varierede fra én ("aldrig") til fem ("altid"), med den samlede mulige score fra 12 til 60. |
Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundtlige manifestationer
-
Chulalongkorn UniversityUkendtHumane mælkeoligosakkarider, allergisk manifestationThailand
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetes-relaterede komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAfsluttetIndlæggelsens varighed | Klinisk manifestation af COVID-19Indonesien
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
National Taiwan University HospitalUkendtKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAfsluttetKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Schweiz
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med mundpleje augmented reality (AR)
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseRekruttering
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoptræning af slagtilfældeTaiwan
-
Shu-Chen LiaoAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDysfunktion af det vestibulære system | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet