- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938166
Effekterna av att använda simuleringssystem för Augmented Reality (AR) för att utbilda utländska vårdpersonal.
Effekterna av att använda simuleringssystem med förstärkt verklighet (AR) för att utbilda utländska vårdpersonal i äldre människors funktion.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av förstärkt verklighet (AR) simuleringsträningsintervention av utländska vårdpersonal på munfunktionen hos äldre människor.
Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade experimentgrupp: AR-grupp (EG) respektive kontrollgrupp (CG). EG kommer att få förstärkt verklighet (AR) simuleringsträningsintervention med traditionell munhälsoutbildning i klassrum. CG får endast traditionell munhälsoutbildning i klassrummet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad experimentell design användes. utländska vårdarbetare vars åldrar 21 till 65 år och av omhändertagna äldre människor vars åldrar 65 till 75 år rekryterades genom community C-webbplatsen i Kaohsiung city. Varje grupp förväntades för 80 vårdarbetare och av omhändertagna äldre människor som varje grupp. G*Power (version 3.1.9.4) användes för effektanalys.
Alla utländska vårdarbetare vars deltagare kommer att genomgå enkätundersökning vid baslinjen och vid 1-månaders, 3-månaders, 6-månaders uppföljningar. Informationen från utländska vårdarbetare om munvårdens kognition, attityd, self-efficacy och munvårdsbeteendes avsikt kommer att samlas in av ett självrapporteringsformulär före och efter intervention.
Var och en av omhändertagna äldre personer kommer att utvärderas munhygien och funktion av munhygienist, och kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen och vid 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning. Äldre personer som vårdas kommer att bedöma plackkontrollprotokoll ( PCR), tungbeläggningsindex (TCI), repetitivt salivsväljningstest (RSST), oral diadokokinetik (DDK), oral fuktighetsgrad (OMD) och tuggningseffektivitet (MoE) vid baslinjen (tid 1), tre månader (tid 2) och sex månaders (tid 3) uppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: leu k hsun, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-post: leu1026@gmail.com
Studieorter
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- leu k hsun, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-post: leu1026@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. De indonesiska vårdgivarna som är anställda i Kaohsiung City är mellan 21 och 65 år och har enkla kinesiska kommunikationsförmåga.
- 2. De äldre under deras vård är mellan 65 och 75 år.
- 3. ADL (Barthel-skalan) utvärderingspoäng för äldre under deras vård >= 61.
Exklusions kriterier:
- 1. Äldre människor utan tänder.
- 2. Äldre personer med måttlig till grav psykisk funktionsnedsättning.
- 3. Äldre personer med skadat ansikte.
- 4. Äldre personer med NG-slang (nasogastrisk sondapparat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp (t.ex.
Beteende: Experimentet för en grupp fick en 40-minuters AR-tandrengöringskompetenssession och en 50-minuters videobaserad oral hygienutbildningskurs.
|
Augmented reality (AR) är en förlängning av perceptible reality, där ytterligare information, såsom texter eller virtuella objekt, kan visas i användarens synfält. Simulationsutbildningen oral care augmented reality (AR) kan träna utländska vårdpersonal genom att byta språk (indonesiska) och därför minska språkrelaterade inlärningsbarriärer.
50-minuters videobaserad oral hygienutbildningskurs
|
|
Experimentell: Experimental Group (EG-B)
Experimentet för B-gruppen fick en 50-minuters videobaserad oral hygienutbildningskurs.
|
50-minuters videobaserad oral hygienutbildningskurs
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
CG får endast en broschyr med traditionell klassrum oral hälsoutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsram: Ändring från Baseline TCI 1 månad efter intervention
|
Tungbeläggningsstatusen för 9 områden av tungytor registrerades med användning av tungbeläggningsindex, enligt följande: Poäng 0: Tungbeläggning syns inte. Poäng 1: Tungbeläggning tunn, tungpapiller synliga. Poäng 2: Tungbeläggning mycket tjock, tungpapiller syns inte. Område = 0 till 18 Poäng |
Ändring från Baseline TCI 1 månad efter intervention
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsram: Ändring från Baseline TCI 3 månader efter intervention
|
Tungbeläggningsstatusen för 9 områden av tungytor registrerades med användning av tungbeläggningsindex, enligt följande: Poäng 0: Tungbeläggning syns inte. Poäng 1: Tungbeläggning tunn, tungpapiller synliga. Poäng 2: Tungbeläggning mycket tjock, tungpapiller syns inte. Område = 0 till 18 Poäng |
Ändring från Baseline TCI 3 månader efter intervention
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Tidsram: Ändring från Baseline TCI 6 månader efter intervention
|
Tungbeläggningsstatusen för 9 områden av tungytor registrerades med användning av tungbeläggningsindex, enligt följande: Poäng 0: Tungbeläggning syns inte. Poäng 1: Tungbeläggning tunn, tungpapiller synliga. Poäng 2: Tungbeläggning mycket tjock, tungpapiller syns inte. Område = 0 till 18 Poäng |
Ändring från Baseline TCI 6 månader efter intervention
|
|
Oral torrhetsstatus
Tidsram: Ändring från baslinjestatus för oral torrhet 1 månad efter intervention
|
Den orala torrhetsstatusen för salivflödeshastigheten registrerades med hjälp av saxontestet (tugga gassvamp i 2 minuter), enligt följande: Normal: 2,75 g/2min. Oral torrhet: 2 g/2min. |
Ändring från baslinjestatus för oral torrhet 1 månad efter intervention
|
|
Oral torrhetsstatus
Tidsram: Ändring från baslinjestatus för oral torrhet 3 månader efter intervention
|
Den orala torrhetsstatusen för salivflödeshastigheten registrerades med hjälp av saxontestet (tugga gassvamp i 2 minuter), enligt följande: Normal: 2,75 g/2min. Oral torrhet: 2 g/2min. |
Ändring från baslinjestatus för oral torrhet 3 månader efter intervention
|
|
Oral torrhetsstatus
Tidsram: Ändring från baslinjestatus för oral torrhet 6 månader efter intervention
|
Den orala torrhetsstatusen för salivflödeshastigheten registrerades med hjälp av saxontestet (tugga gassvamp i 2 minuter), enligt följande: Normal: 2,75 g/2min. Oral torrhet: 2 g/2min. |
Ändring från baslinjestatus för oral torrhet 6 månader efter intervention
|
|
Läpp-tunga motorfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline läpp-tunga motorfunktion Status vid 1 månad efter intervention
|
Läpp-tungans motorfunktionsstatus för count-by-time registrerades med hjälp av oral diadochokinesis rate (läpp-tunga-funktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gånger per 15 sekunder), enligt följande: Pa: gånger/ per 15 sekunder Ta: gånger /per 15 sekunder Ka: gånger /per 15 sekunder |
Ändring från Baseline läpp-tunga motorfunktion Status vid 1 månad efter intervention
|
|
Läpp-tunga motorfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline läpp-tunga motorfunktion Status vid 3 månader efter intervention
|
Läpp-tungans motorfunktionsstatus för count-by-time registrerades med hjälp av oral diadochokinesis rate (läpp-tunga-funktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gånger per 15 sekunder), enligt följande: Pa: gånger/ per 15 sekunder Ta: gånger /per 15 sekunder Ka: gånger /per 15 sekunder |
Ändring från Baseline läpp-tunga motorfunktion Status vid 3 månader efter intervention
|
|
Läpp-tunga motorfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline läpp-tunga motorfunktion Status vid 6 månader efter intervention
|
Läpp-tungans motorfunktionsstatus för count-by-time registrerades med hjälp av oral diadochokinesis rate (läpp-tunga-funktion (Pa/Ta/Ka) i stavelser eller gånger per 15 sekunder), enligt följande: Pa: gånger/ per 15 sekunder Ta: gånger /per 15 sekunder Ka: gånger /per 15 sekunder |
Ändring från Baseline läpp-tunga motorfunktion Status vid 6 månader efter intervention
|
|
Tuggningsfunktion
Tidsram: Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus vid 1 månad efter interventionsstatus vid 3 månader efter intervention
|
Blandningsförmågan utvärderades med användning av färgföränderligt tuggummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan), enligt följande: Att tugga som vanligt på tandköttet 120 sekunder. Tuggrytmen hölls konstant en gång per sekund.färg skala bestående av fem mellanfärger.
|
Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus vid 1 månad efter interventionsstatus vid 3 månader efter intervention
|
|
Tuggningsfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus vid 3 månader efter interventionsstatus vid 3 månader efter intervention
|
Blandningsförmågan utvärderades med användning av färgföränderligt tuggummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan), enligt följande: Att tugga som vanligt på tandköttet 120 sekunder. Tuggrytmen hölls konstant en gång per sekund skala bestående av fem mellanfärger.
|
Ändring från Baseline Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus vid 3 månader efter interventionsstatus vid 3 månader efter intervention
|
|
Tuggningsfunktion
Tidsram: Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus vid 6 månader efter interventionsstatus vid 3 månader efter intervention
|
Blandningsförmågan utvärderades med användning av färgföränderligt tuggummi (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokyo, Japan), enligt följande: Att tugga som vanligt på tandköttet 120 sekunder. Tuggrytmen hölls konstant en gång per sekund skala bestående av fem mellanfärger.
|
Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus vid 6 månader efter interventionsstatus vid 3 månader efter intervention
|
|
Salivsväljtest (RSST)
Tidsram: Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus 1 månad efter intervention
|
Sväljfunktionstillstånden av gånger full sväljning inom 30 sekunder registrerades med salivsväljtestet (RSST), enligt följande: deltagande ombads att svälja saliv så många gånger som möjligt under 30 s, medan delutition räknas genom palpation av struphuvudet. |
Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus 1 månad efter intervention
|
|
Salivsväljtest (RSST)
Tidsram: Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus 3 månader efter intervention
|
Sväljfunktionstillstånden av gånger full sväljning inom 30 sekunder registrerades med salivsväljtestet (RSST), enligt följande: deltagande ombads att svälja saliv så många gånger som möjligt under 30 s, medan delutition räknas genom palpation av struphuvudet. |
Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus 3 månader efter intervention
|
|
Salivsväljtest (RSST)
Tidsram: Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus 6 månader efter intervention
|
Sväljfunktionstillstånden av gånger full sväljning inom 30 sekunder registrerades med salivsväljtestet (RSST), enligt följande: deltagande ombads att svälja saliv så många gånger som möjligt under 30 s, medan delutition räknas genom palpation av struphuvudet. |
Ändring från baslinje Ändring från baslinje Maximalt tungtrycksstatus 6 månader efter intervention
|
|
Maximalt tungtryck (MTP)
Tidsram: Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus 1 månad efter intervention
|
Tungtrycket på 3 gånger tryckgenomsnittet registrerades med hjälp av maximalt tungtryckstestet, enligt följande:
Genomsnitt av maximalt tungtryck på 3 gånger. |
Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus 1 månad efter intervention
|
|
Maximalt tungtryck (MTP)
Tidsram: Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus 2 månader efter intervention
|
Tungtrycket på 3 gånger tryckgenomsnittet registrerades med hjälp av maximalt tungtryckstestet, enligt följande:
Genomsnitt av maximalt tungtryck på 3 gånger. |
Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus 2 månader efter intervention
|
|
Maximalt tungtryck (MTP)
Tidsram: Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus 3 månader efter intervention
|
Tungtrycket på 3 gånger tryckgenomsnittet registrerades med hjälp av maximalt tungtryckstestet, enligt följande:
Genomsnitt av maximalt tungtryck på 3 gånger. |
Ändring från Baseline Maximalt tungtrycksstatus 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GOHAI-T(Griatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsram: Ändring från Baseline 1 månad efter intervention
|
GOHAI-T med 12 frågor var bedömning med hjälp av självutvärderingsformulär för munhälsa. Har deltagarna varit helt oförmögna att fungera" Poängen varierade från ett ("aldrig") till fem ("alltid"), med den totala möjliga poängen från 12 till 60. |
Ändring från Baseline 1 månad efter intervention
|
|
GOHAI-T(Griatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsram: Ändring från baslinjen 3 månader efter intervention
|
GOHAI-skalan med 12 frågor var bedömning med hjälp av självutvärderingsformulär för munhälsa. Har deltagarna varit helt oförmögna att fungera" Poängen varierade från ett ("aldrig") till fem ("alltid"), med den totala möjliga poängen från 12 till 60. |
Ändring från baslinjen 3 månader efter intervention
|
|
GOHAI-T(Griatric Oral Health Assessment Index-Taiwan)
Tidsram: Ändring från Baseline 6 månader efter intervention
|
GOHAI-skalan med 12 frågor var bedömning med hjälp av självutvärderingsformulär för munhälsa. Har deltagarna varit helt oförmögna att fungera" Poängen varierade från ett ("aldrig") till fem ("alltid"), med den totala möjliga poängen från 12 till 60. |
Ändring från Baseline 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .