- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938166
Lisätyn todellisuuden (AR) simulointijärjestelmän käytön vaikutukset ulkomaisten hoitotyöntekijöiden kouluttamiseen.
Lisätyn todellisuuden (AR) simulaatiojärjestelmän käytön vaikutukset ulkomaalaisten hoitotyöntekijöiden kouluttamiseen ikääntyneiden ihmisten toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ulkomaisten hoitotyöntekijöiden lisätyn todellisuuden (AR) simulaatiokoulutuksen vaikutusta vanhusten suun toimintaan.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi koeryhmän: AR-ryhmä (EG) ja kontrolliryhmä (CG). EG saa lisätyn todellisuuden (AR) simulaatiokoulutuksen interventioon perinteisen luokkahuoneen suun terveyskasvatuksen kanssa. CG:t saavat vain perinteisen luokkahuoneen suun terveyskasvatusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin satunnaistettua kokeellista suunnittelua. ulkomaalaiset hoitotyöntekijät, joiden ikä oli 21–65 vuotta, ja hoidettuja vanhuksia, joiden ikä on 65–75, rekrytoitiin Kaohsiungin kaupungin C-yhteisön kautta. Jokaiseen ryhmään odotettiin 80 hoitotyöntekijää ja huollettavia vanhuksia, jotka kukin ryhmä. Tehoanalyysiin käytettiin G*Poweria (versio 3.1.9.4).
Kaikki ulkomaalaiset hoitotyöntekijät, joiden osallistujat joutuvat kyselytutkimukseen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Ulkomaisten hoitotyöntekijöiden tiedot suunhoidon kognitiosta, asenteesta, itsetehokkuudesta ja suunhoitokäyttäytymisaikomuksesta kerätään itseraportointikyselyllä ennen ja jälkeen interventiota.
Jokaiselle hoidettavalle vanhukselle suuhygienia arvioi suun hygieniaa ja toimintaa, ja he täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Hoidettavat vanhemmat ihmiset arvioivat plakin kontrolliennätyksen ( PCR), kielen pinnoiteindeksi (TCI), toistuva syljen nielemistesti (RSST), oraalinen diadokokinetiikka (DDK), suun kosteusaste (OMD) ja puremistehokkuus (MoE) lähtötilanteessa (aika 1), kolme kuukautta (aika 2) ja kuuden kuukauden (aika 3) seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: leu k hsun, Master
- Puhelinnumero: 2159 +886-7-3121101
- Sähköposti: leu1026@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- leu k hsun, Master
- Puhelinnumero: 2159 +886-7-3121101
- Sähköposti: leu1026@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kaohsiungin kaupungissa työskentelevät indonesialaiset omaishoitajat ovat iältään 21–65-vuotiaita ja heillä on yksinkertaiset kiinalaiset viestintätaidot.
- 2. Hoidossa olevat vanhukset ovat 65-75-vuotiaita.
- 3. Hoidossa olevien vanhusten ADL (Barthel-asteikko) arviointipisteet >= 61.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vanhemmat ihmiset, joilla ei ole hampaita.
- 2. Vanhukset, joilla on keskivaikea tai vaikea henkinen vamma.
- 3. Vanhukset, joilla on vaurioituneet kasvot.
- 4. Vanhukset, joilla on NG-letku (nasogastrinen letkulaite).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (EG-A)
Käyttäytyminen: Ryhmän kokeellinen sai 40 minuutin AR-hammaspuhdistustaidon istunnon ja 50 minuutin videopohjaisen suuhygieniakoulutuksen.
|
Lisätty todellisuus (AR) on havaittavissa olevan todellisuuden laajennus, jossa lisätietoa, kuten tekstejä tai virtuaalisia esineitä, voidaan näyttää käyttäjän näkökentässä. Suunhoidon lisätyn todellisuuden (AR) simulaatiokoulutuksella voidaan kouluttaa ulkomaisia hoitotyöntekijöitä vaihtamalla kielet (indonesia) ja vähentävät siten kieliin liittyviä oppimisen esteitä.
50 minuutin videopohjainen suuhygienian koulutuskurssi
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (esim. B)
B-ryhmän kokeellinen sai 50 minuutin videopohjaisen suuhygieniakoulutuksen.
|
50 minuutin videopohjainen suuhygienian koulutuskurssi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CG saa vain kirjasen perinteisestä luokkahuoneen suun terveyskasvatuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TCI:stä 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kielekkeen pinnan pinnoitteen tila yhdeksällä alueella rekisteröitiin käyttämällä kielekkeen pinnoitusindeksiä seuraavasti: Arvosana 0: Kielen pinnoite ei näy. Arvosana 1: Kielen pinnoite ohut, kielen papillit näkyvät. Arvosana 2: Kielen pinnoite erittäin paksu, kielen papilleja ei näy. Alue = 0-18 Pisteet |
Muutos lähtötilanteen TCI:stä 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason TCI:stä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kielekkeen pinnan pinnoitteen tila yhdeksällä alueella rekisteröitiin käyttämällä kielekkeen pinnoitusindeksiä seuraavasti: Arvosana 0: Kielen pinnoite ei näy. Arvosana 1: Kielen pinnoite ohut, kielen papillit näkyvät. Arvosana 2: Kielen pinnoite erittäin paksu, kielen papilleja ei näy. Alue = 0-18 Pisteet |
Muutos lähtötason TCI:stä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tongue Coating Index (TCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TCI:stä 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kielekkeen pinnan pinnoitteen tila yhdeksällä alueella rekisteröitiin käyttämällä kielekkeen pinnoitusindeksiä seuraavasti: Arvosana 0: Kielen pinnoite ei näy. Arvosana 1: Kielen pinnoite ohut, kielen papillit näkyvät. Arvosana 2: Kielen pinnoite erittäin paksu, kielen papilleja ei näy. Alue = 0-18 Pisteet |
Muutos lähtötilanteen TCI:stä 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Suun kuivuuden tila
Aikaikkuna: Muutos suun kuivumisen perustilasta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Syljen virtausnopeuden suun kuivuustila kirjattiin käyttämällä Saxon-testiä (puru sideharsosientä 2 minuutin ajan) seuraavasti: Normaali: 2,75 g/2min. Suun kuivuus: 2 g/2min. |
Muutos suun kuivumisen perustilasta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Suun kuivuuden tila
Aikaikkuna: Muutos suun kuivumisen perustilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Syljen virtausnopeuden suun kuivuustila kirjattiin käyttämällä Saxon-testiä (puru sideharsosientä 2 minuutin ajan) seuraavasti: Normaali: 2,75 g/2min. Suun kuivuus: 2 g/2min. |
Muutos suun kuivumisen perustilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Suun kuivuuden tila
Aikaikkuna: Muutos suun kuivumisen perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Syljen virtausnopeuden suun kuivuustila kirjattiin käyttämällä Saxon-testiä (puru sideharsosientä 2 minuutin ajan) seuraavasti: Normaali: 2,75 g/2min. Suun kuivuus: 2 g/2min. |
Muutos suun kuivumisen perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Huulikielen moottoritoiminto
Aikaikkuna: Muutos Huulikielen motorisen toiminnan perustilasta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Huulen kielen motorisen toiminnan tila ajan mukaan kirjattiin käyttämällä oraalista diadokokineesia (huulen kielen toiminto (Pa/Ta/Ka) tavuina tai kertoina 15 sekunnissa) seuraavasti: Pa: kertaa/ 15 sekunnissa Ta: kertaa / 15 sekunnissa Ka: kertaa / 15 sekunnissa |
Muutos Huulikielen motorisen toiminnan perustilasta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Huulikielen moottoritoiminto
Aikaikkuna: Muutos Huulikielen motorisen toiminnan perustilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Huulen kielen motorisen toiminnan tila ajan mukaan kirjattiin käyttämällä suun diadokokineesin taajuutta (huulen kielen toiminto (Pa/Ta/Ka) tavuina tai kertoina 15 sekunnissa) seuraavasti: Pa: kertaa/ 15 sekunnissa Ta: kertaa / 15 sekunnissa Ka: kertaa / 15 sekunnissa |
Muutos Huulikielen motorisen toiminnan perustilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Huulikielen moottoritoiminto
Aikaikkuna: Muutos Huulikielen motorisen toiminnan perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Huulen kielen motorisen toiminnan tila ajan mukaan kirjattiin käyttämällä oraalista diadokokineesia (huulen kielen toiminto (Pa/Ta/Ka) tavuina tai kertoina 15 sekunnissa) seuraavasti: Pa: kertaa/ 15 sekunnissa Ta: kertaa / 15 sekunnissa Ka: kertaa / 15 sekunnissa |
Muutos Huulikielen motorisen toiminnan perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Pureskelutoiminto
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Muutos lähtötasosta Kielen maksimipainetila 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen tilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Sekoituskyky arvioitiin käyttämällä väriä vaihdettavaa purukumia (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokio, Japani) seuraavasti: Pureskella purukumia tavalliseen tapaan 120 sekuntia. Pureskelurytmi pidettiin vakiona kerran sekunnissa.väri asteikko, joka koostuu viidestä väliväristä.
|
Muutos perustasosta Muutos lähtötasosta Kielen maksimipainetila 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen tilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Pureskelutoiminto
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Muutos lähtötasosta Kielen paineen enimmäistila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen tila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Sekoituskyky arvioitiin käyttämällä väriä vaihdettavaa purukumia (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokio, Japani) seuraavasti: Pureskella purukumia tavalliseen tapaan 120 sekuntia. Pureskelurytmi pidettiin vakiona kerran sekunnissa.väri asteikko, joka koostuu viidestä väliväristä.
|
Muutos perustasosta Muutos lähtötasosta Kielen paineen enimmäistila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen tila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Pureskelutoiminto
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Muutos perustasosta Kielen paineen enimmäistila 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen tilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Sekoituskyky arvioitiin käyttämällä väriä vaihdettavaa purukumia (Masticatory Performance Evaluating Gum XYLITOL, Lotte, Tokio, Japani) seuraavasti: Pureskella purukumia tavalliseen tapaan 120 sekuntia. Pureskelurytmi pidettiin vakiona kerran sekunnissa.väri asteikko, joka koostuu viidestä väliväristä.
|
Muutos perustasosta Muutos perustasosta Kielen paineen enimmäistila 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen tilasta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Syljen nielemistesti (RSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Muutos lähtötasosta Kielen paineen enimmäistila 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Nielemistoimintojen tilat 30 sekunnin sisällä tapahtuneen täydellisen nielemisen aikana kirjattiin syljen nielemistestillä (RSST) seuraavasti: osallistujia pyydettiin nielemään sylkeä niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin ajan, kun taas deglutaatio lasketaan kurkunpään tunnustelun avulla. |
Muutos lähtötilanteesta Muutos lähtötasosta Kielen paineen enimmäistila 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Syljen nielemistesti (RSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Muutos perustilasta Kielen paineen enimmäistila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Nielemistoimintojen tilat 30 sekunnin sisällä tapahtuneen täydellisen nielemisen aikana kirjattiin syljen nielemistestillä (RSST) seuraavasti: osallistujia pyydettiin nielemään sylkeä niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin ajan, kun taas deglutaatio lasketaan kurkunpään tunnustelun avulla. |
Muutos lähtötilanteesta Muutos perustilasta Kielen paineen enimmäistila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Syljen nielemistesti (RSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Muutos perustilasta Kielen paineen enimmäistila 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Nielemistoimintojen tilat 30 sekunnin sisällä tapahtuneen täydellisen nielemisen aikana kirjattiin syljen nielemistestillä (RSST) seuraavasti: osallistujia pyydettiin nielemään sylkeä niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin ajan, kun taas deglutaatio lasketaan kurkunpään tunnustelun avulla. |
Muutos lähtötilanteesta Muutos perustilasta Kielen paineen enimmäistila 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Suurin kielen paine (MTP)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta Kielen enimmäispaineen tila 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kielen paine, joka on 3 kertaa paineen keskiarvo, kirjattiin käyttämällä kielen enimmäispainetestiä seuraavasti:
Kielen enimmäispaineen keskiarvo 3 kertaa. |
Muutos perustilasta Kielen enimmäispaineen tila 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Suurin kielen paine (MTP)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta Kielen enimmäispaineen tila 2 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kielen paine, joka on 3 kertaa paineen keskiarvo, kirjattiin käyttämällä kielen enimmäispainetestiä seuraavasti:
Kielen enimmäispaineen keskiarvo 3 kertaa. |
Muutos perustilasta Kielen enimmäispaineen tila 2 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Suurin kielen paine (MTP)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta Kielen enimmäispaineen tila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kielen paine, joka on 3 kertaa paineen keskiarvo, kirjattiin käyttämällä kielen enimmäispainetestiä seuraavasti:
Kielen enimmäispaineen keskiarvo 3 kertaa. |
Muutos perustilasta Kielen enimmäispaineen tila 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index - Taiwan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
12 kysymyksestä koostuva GOHAI-T oli arviointi itsearviointilomakkeella. Ovatko osallistujat olleet täysin toimintakyvyttömiä" Pisteet vaihtelivat yhdestä ("ei koskaan") viiteen ("aina"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 12-60. |
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index - Taiwan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
12 kysymyksestä koostuva GOHAI-asteikko oli arviointi itsearviointilomakkeella. Ovatko osallistujat olleet täysin toimintakyvyttömiä" Pisteet vaihtelivat yhdestä ("ei koskaan") viiteen ("aina"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 12-60. |
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
GOHAI-T (Geriatric Oral Health Assessment Index - Taiwan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
12 kysymyksestä koostuva GOHAI-asteikko oli arviointi itsearviointilomakkeella. Ovatko osallistujat olleet täysin toimintakyvyttömiä" Pisteet vaihtelivat yhdestä ("ei koskaan") viiteen ("aina"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 12-60. |
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suulliset ilmenemismuodot
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset suunhoito lisätty todellisuus (AR)
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Riphah International UniversityValmisAutismispektrihäiriöPakistan
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudValmisPotilassimulaatio | High Fidelity Simulation Training | Opetusvirtuaalitodellisuudet | Painottomuuden simulointi | AvaruussimulaatioRanska
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTuntematon
-
National Yang Ming UniversityValmis
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat