- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938166
Los efectos del uso del sistema de simulación de realidad aumentada (AR) para capacitar a trabajadores de cuidado extranjeros.
Los efectos del uso del sistema de simulación de realidad aumentada (AR) para capacitar a los trabajadores de cuidado extranjeros en el funcionamiento de las personas mayores.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la intervención de entrenamiento de simulación de realidad aumentada (AR) de trabajadores de cuidado extranjeros en la función oral de las personas mayores.
Este ensayo controlado aleatorio incluyó un grupo experimental: grupo AR (GE) y grupo control (GC), respectivamente. El GE recibirá una intervención de entrenamiento de simulación de realidad aumentada (AR) con educación de salud bucal tradicional en el aula. El GC solo recibe educación en salud oral en el aula tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño experimental aleatorizado. cuidadores extranjeros cuyas edades tenían entre 21 y 65 años y personas mayores atendidas cuyas edades tenían entre 65 y 75 años fueron reclutados a través del sitio de la comunidad C en la ciudad de Kaohsiung. Se esperaba que cada grupo tuviera 80 trabajadores de cuidado y personas mayores atendidas en cada grupo. Se utilizó G*Power (versión 3.1.9.4) para el análisis de potencia.
Todos los trabajadores de cuidados extranjeros cuyos participantes se sometieron a un examen de cuestionario al inicio y en los seguimientos de 1 mes, 3 meses y 6 meses. La información de los cuidadores extranjeros con respecto a la cognición, la actitud, la autoeficacia y la intención de conducta en el cuidado bucal se recopilará mediante un cuestionario de autoinforme antes y después de la intervención.
Cada una de las personas mayores atendidas será evaluada por un higienista bucal para evaluar la función y la higiene bucal, y completarán el cuestionario al inicio y en el seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses. Las personas mayores atendidas evaluarán el registro de control de la placa ( PCR), índice de saburra lingual (TCI), prueba de deglución de saliva repetitiva (RSST), diadococinética oral (DDK), grado de humedad oral (OMD) y eficiencia masticatoria (MoE) al inicio (Tiempo 1), tres meses (Tiempo 2) y seis meses (Tiempo 3) de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: leu k hsun, Master
- Número de teléfono: 2159 +886-7-3121101
- Correo electrónico: leu1026@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University
-
Contacto:
- leu k hsun, Master
- Número de teléfono: 2159 +886-7-3121101
- Correo electrónico: leu1026@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los cuidadores indonesios que trabajan en la ciudad de Kaohsiung tienen entre 21 y 65 años y tienen habilidades básicas de comunicación en chino.
- 2. Los ancianos a su cargo tienen entre 65 y 75 años.
- 3. El puntaje de evaluación de las AVD (escala de Barthel) de los ancianos bajo su cuidado >= 61.
Criterio de exclusión:
- 1. Personas mayores sin dientes.
- 2. Personas mayores con deterioro mental moderado a severo.
- 3. Personas mayores con la cara dañada.
- 4. Personas mayores con sonda NG (dispositivo de sonda nasogástrica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental (EG-A)
Comportamiento: El experimental de un grupo recibió una sesión de habilidades de limpieza de dientes AR de 40 minutos y un curso de educación de higiene oral basado en videos de 50 minutos.
|
La realidad aumentada (AR) es una extensión de la realidad perceptible, mediante la cual se puede mostrar información adicional, como textos u objetos virtuales, en el campo de visión del usuario. idiomas (indonesio) y, por lo tanto, reducir las barreras de aprendizaje relacionadas con el idioma.
Curso de educación oral oral basado en videos de 50 minutos
|
|
Experimental: Grupo experimental (por ejemplo)
El experimental de B Grupo recibió un curso de educación oral de higiene oral basado en videos de 50 minutos.
|
Curso de educación oral oral basado en videos de 50 minutos
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Sin intervención: Grupo de control
El CG solo recibe solo un folleto de educación tradicional de salud oral en el aula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de recubrimiento de la lengua (TCI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al TCI inicial 1 mes después de la intervención
|
El estado de saburra de la lengua de 9 áreas de la superficie de la lengua se registró utilizando el índice de saburra de la lengua, de la siguiente manera: Puntuación 0: saburra de la lengua no visible. Puntuación 1: saburra de la lengua delgada, papilas de la lengua visibles. Puntuación 2: saburra de la lengua muy gruesa, papilas de la lengua no visibles. Rango= 0 a 18 Puntuación |
Cambio con respecto al TCI inicial 1 mes después de la intervención
|
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Índice de recubrimiento de la lengua (TCI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TCI inicial a los 3 meses después de la intervención
|
El estado de saburra de la lengua de 9 áreas de la superficie de la lengua se registró utilizando el índice de saburra de la lengua, de la siguiente manera: Puntuación 0: saburra de la lengua no visible. Puntuación 1: saburra de la lengua delgada, papilas de la lengua visibles. Puntuación 2: saburra de la lengua muy gruesa, papilas de la lengua no visibles. Rango= 0 a 18 Puntuación |
Cambio desde el TCI inicial a los 3 meses después de la intervención
|
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Índice de recubrimiento de la lengua (TCI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TCI inicial a los 6 meses después de la intervención
|
El estado de saburra de la lengua de 9 áreas de la superficie de la lengua se registró utilizando el índice de saburra de la lengua, de la siguiente manera: Puntuación 0: saburra de la lengua no visible. Puntuación 1: saburra de la lengua delgada, papilas de la lengua visibles. Puntuación 2: saburra de la lengua muy gruesa, papilas de la lengua no visibles. Rango= 0 a 18 Puntuación |
Cambio desde el TCI inicial a los 6 meses después de la intervención
|
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Estado de sequedad oral
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de sequedad bucal 1 mes después de la intervención
|
El estado de sequedad oral de la tasa de flujo de saliva se registró utilizando la prueba de saxon (esponja de gasa masticable durante 2 minutos), de la siguiente manera: Normales: 2,75 g/2min. Sequedad bucal: 2 g/2min. |
Cambio desde el estado inicial de sequedad bucal 1 mes después de la intervención
|
|
Estado de sequedad oral
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de sequedad oral a los 3 meses después de la intervención
|
El estado de sequedad oral de la tasa de flujo de saliva se registró utilizando la prueba de saxon (esponja de gasa masticable durante 2 minutos), de la siguiente manera: Normales: 2,75 g/2min. Sequedad bucal: 2 g/2min. |
Cambio desde el estado inicial de sequedad oral a los 3 meses después de la intervención
|
|
Estado de sequedad oral
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de sequedad oral a los 6 meses después de la intervención
|
El estado de sequedad oral de la tasa de flujo de saliva se registró utilizando la prueba de saxon (esponja de gasa masticable durante 2 minutos), de la siguiente manera: Normales: 2,75 g/2min. Sequedad bucal: 2 g/2min. |
Cambio desde el estado inicial de sequedad oral a los 6 meses después de la intervención
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|
Función motora labio-lengua
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la función motora labio-lengua basal Estado al mes de la intervención
|
El estado de la función motora labio-lengua de conteo por tiempo se registró utilizando la tasa de diadococinesia oral (función labio-lengua (Pa/Ta/Ka) en sílabas o tiempos por 15 segundos), de la siguiente manera: Pa: veces/ por 15 segundos Ta:veces /por 15 segundos Ka:veces /por 15 segundos |
Cambio con respecto a la función motora labio-lengua basal Estado al mes de la intervención
|
|
Función motora labio-lengua
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la función motora labio-lengua inicial Estado a los 3 meses después de la intervención
|
El estado de la función motora labio-lengua de conteo por tiempo se registró utilizando la tasa de diadococinesia oral (función labio-lengua (Pa/Ta/Ka) en sílabas o tiempos por 15 segundos), de la siguiente manera: Pa: veces/ por 15 segundos Ta:veces /por 15 segundos Ka:veces /por 15 segundos |
Cambio con respecto a la función motora labio-lengua inicial Estado a los 3 meses después de la intervención
|
|
Función motora labio-lengua
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la función motora labio-lengua basal Estado a los 6 meses después de la intervención
|
El estado de la función motora labio-lengua de conteo por tiempo se registró utilizando la tasa de diadococinesia oral (función labio-lengua (Pa/Ta/Ka) en sílabas o tiempos por 15 segundos), de la siguiente manera: Pa: veces/ por 15 segundos Ta:veces /por 15 segundos Ka:veces /por 15 segundos |
Cambio con respecto a la función motora labio-lengua basal Estado a los 6 meses después de la intervención
|
|
Función masticatoria
Periodo de tiempo: Cambio respecto al valor inicial Cambio respecto al valor inicial Estado de presión máxima de la lengua 1 mes después de la intervención Estado 3 meses después de la intervención
|
La capacidad de mezcla se evaluó utilizando goma de mascar de color variable (Goma de evaluación del rendimiento masticatorio XYLITOL, Lotte, Tokio, Japón), de la siguiente manera: Masticar como de costumbre el chicle 120 segundos. El ritmo de masticación se mantuvo constante a una vez por segundo. color escala compuesta por cinco colores intermedios.
|
Cambio respecto al valor inicial Cambio respecto al valor inicial Estado de presión máxima de la lengua 1 mes después de la intervención Estado 3 meses después de la intervención
|
|
Función masticatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 3 meses después de la intervención Estado a los 3 meses después de la intervención
|
La capacidad de mezcla se evaluó utilizando goma de mascar de color variable (Goma de evaluación del rendimiento masticatorio XYLITOL, Lotte, Tokio, Japón), de la siguiente manera: Masticar como de costumbre el chicle 120 segundos. El ritmo de masticación se mantuvo constante a una vez por segundo.color escala compuesta por cinco colores intermedios.
|
Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 3 meses después de la intervención Estado a los 3 meses después de la intervención
|
|
Función masticatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 6 meses después de la intervención Estado a los 3 meses después de la intervención
|
La capacidad de mezcla se evaluó utilizando goma de mascar de color variable (Goma de evaluación del rendimiento masticatorio XYLITOL, Lotte, Tokio, Japón), de la siguiente manera: Masticar como de costumbre el chicle 120 segundos. El ritmo de masticación se mantuvo constante a una vez por segundo. color escala compuesta por cinco colores intermedios.
|
Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 6 meses después de la intervención Estado a los 3 meses después de la intervención
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|
Prueba de deglución de saliva (RSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua 1 mes después de la intervención
|
Los estados de la función de deglución de los tiempos de deglución completa en 30 segundos se registraron utilizando la prueba de deglución de saliva (RSST), de la siguiente manera: se solicitó la participación de tragar saliva tantas veces como sea posible durante 30 s, mientras que la deglución se cuenta a través de la palpación de la laringe. |
Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua 1 mes después de la intervención
|
|
Prueba de deglución de saliva (RSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 3 meses después de la intervención
|
Los estados de la función de deglución de los tiempos de deglución completa en 30 segundos se registraron utilizando la prueba de deglución de saliva (RSST), de la siguiente manera: se solicitó la participación de tragar saliva tantas veces como sea posible durante 30 s, mientras que la deglución se cuenta a través de la palpación de la laringe. |
Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 3 meses después de la intervención
|
|
Prueba de deglución de saliva (RSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 6 meses después de la intervención
|
Los estados de la función de deglución de los tiempos de deglución completa en 30 segundos se registraron utilizando la prueba de deglución de saliva (RSST), de la siguiente manera: se solicitó la participación de tragar saliva tantas veces como sea posible durante 30 s, mientras que la deglución se cuenta a través de la palpación de la laringe. |
Cambio desde el inicio Cambio desde el inicio Estado de presión máxima de la lengua a los 6 meses después de la intervención
|
|
Presión máxima de la lengua (MTP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Estado de presión máxima de la lengua 1 mes después de la intervención
|
La presión de la lengua de 3 veces el promedio de presión se registró utilizando la prueba de presión máxima de la lengua, de la siguiente manera:
Promedio de presión máxima de la lengua en 3 veces. |
Cambio desde el valor inicial Estado de presión máxima de la lengua 1 mes después de la intervención
|
|
Presión máxima de la lengua (MTP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de presión máxima de la lengua a los 2 meses después de la intervención
|
La presión de la lengua de 3 veces el promedio de presión se registró utilizando la prueba de presión máxima de la lengua, de la siguiente manera:
Promedio de presión máxima de la lengua en 3 veces. |
Cambio desde el estado inicial de presión máxima de la lengua a los 2 meses después de la intervención
|
|
Presión máxima de la lengua (MTP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de presión máxima de la lengua a los 3 meses después de la intervención
|
La presión de la lengua de 3 veces el promedio de presión se registró utilizando la prueba de presión máxima de la lengua, de la siguiente manera:
Promedio de presión máxima de la lengua en 3 veces. |
Cambio desde el estado inicial de presión máxima de la lengua a los 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GOHAI-T (Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica-Taiwán)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
|
El GOHAI-T de 12 preguntas se evaluó mediante un cuestionario de autoevaluación de salud bucal. ¿Han sido totalmente incapaces de funcionar los participantes? Las puntuaciones variaron de uno ("nunca") a cinco ("siempre"), y la puntuación total posible varió de 12 a 60. |
Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
|
|
GOHAI-T (Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica-Taiwán)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
|
La escala GOHAI de 12 preguntas se evaluó mediante un cuestionario de autoevaluación de salud bucal. ¿Han sido totalmente incapaces de funcionar los participantes? Las puntuaciones variaron de uno ("nunca") a cinco ("siempre"), y la puntuación total posible varió de 12 a 60. |
Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
|
|
GOHAI-T (Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica-Taiwán)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
|
La escala GOHAI de 12 preguntas se evaluó mediante un cuestionario de autoevaluación de salud bucal. ¿Han sido totalmente incapaces de funcionar los participantes? Las puntuaciones variaron de uno ("nunca") a cinco ("siempre"), y la puntuación total posible varió de 12 a 60. |
Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(II)-20230019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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