Furosemide군과 대조군의 소생술시 Plasma Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (pNGAL) 수치 비교
치료 48시간 이내 중환자실에서 급성신장손상 환자의 패혈증 예측인자로서 Furosemide군과 대조군을 사용한 De-Resuscitation에서의 Plasma Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (pNGAL) 수치 비교
연구 개요
상세 설명
패혈증 관련 급성 신장 손상(SAKI)은 패혈증 환자의 이환율과 사망률로 이어지는 합병증입니다. 중환자실(ICU)에 있는 AKI 환자의 약 50%는 ICU에서 가장 높은 사망 원인인 패혈증 환자입니다. 패혈증에서는 모세혈관 누출로 나타나는 내피 손상을 유발하는 전신 염증이 있습니다. 패혈증에서 모세혈관 누출로 인해 환자가 내원한 이후 발생한 체액 축적은 체액 소생술에 의해 악화되어 신장에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 본 연구의 목적은 pNGAL을 AKI의 매개변수로 사용하여 패혈증 환자에서 AKI 발생률에 대한 furosemide를 사용한 조기 소생술의 효과를 평가하는 것이었다.
이 연구는 이중 맹검, 무작위 임상 시험 설계를 사용했습니다. 이 연구는 2023년 7월-12월 기간에 Dr. Cipto Mangunkusumo National Central Public Hospital의 ICU에서 누적 균형이 >1500 mL/일이고 소변 배출량이 0.8 cc/kg/시간인 패혈증 환자를 대상으로 수행되었습니다. pNGAL 수치는 중환자실 관리 0시간과 48시간에 확인하였다. 총 48명의 피험자를 두 그룹으로 나누었습니다. 치료군 24명에게는 푸로세마이드 2mg/시간을 지속적으로 주사했고, 대조군 24명에게는 위약 2mg/시간을 주사했습니다. 신대체요법의 필요성과 사망을 기록하기 위해 최대 28일 동안 ICU에 입원한 후 환자의 상태를 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 누적 균형이 >1500 mL/day이고 소변 배출량이 <0.8 cc/kg/hour인 패혈증 환자.
제외 기준:
- 신장 이식 수술을 받았습니다.
- 말기 만성 신부전.
- 심장 판막 이상 병력.
- 선천성 심장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸로세마이드 연속 정맥주사
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푸로세마이드의 연속 주입은 시간당 2mg에서 시작하여 48시간 동안 목표 소변량인 1-2cc/kg/시간에 도달할 때까지 적정할 수 있습니다.
저혈압의 경우(MAP
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위약 비교기: 지속적인 위약 정맥 투여
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위약 유체의 연속 주입은 시간당 2mL의 속도로 투여됩니다.
저혈압의 경우(MAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pNGAL 농도
기간: 2일
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기준선(개입 전) 및 개입 후 48시간에서 ELISA를 사용한 pNGAL 측정
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 기계 환기 사용 첫날부터 T-피스로 젖을 뗐을 때까지 최대 28일 평가
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기계환기 사용시간 측정
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기계 환기 사용 첫날부터 T-피스로 젖을 뗐을 때까지 최대 28일 평가
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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환자가 ICU 퇴원 기준을 충족할 때까지 소생술 도중 및 이후에 체류 기간(일)
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28일
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신장 대체 요법
기간: 28일
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중환자실에서 28일 이내 신대체요법의 필요성: 필요/없음
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28일
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유체 균형(매일)
기간: 28일
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의료 기록에서 추출한 데이터
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28일
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젖산 농도
기간: 2일
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기준선 수준(개입 전) 및 소생술 후 48시간에서 혈액 샘플의 젖산 측정
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2일
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중앙정맥압
기간: 2일
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심폐소생술 중 6시간마다 중심정맥 카테터를 이용한 중심정맥압 측정
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2일
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28일 사망
기간: 28일
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중환자실 입원 28일 이내 사망: 사망 또는 생존
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28일
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총 체수분(TBW)
기간: 2일
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생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정한 총 체수분.
총 체수분은 세포외수분(ECW)과 세포내수분(ICW)으로 구성됩니다.
측정은 기준선(개입 전)과 개입 후 48시간에 수행됩니다.
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2일
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세포외수(ECW)
기간: 2일
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생체전기 임피던스 분석을 이용한 세포외 수분(ECW).
측정은 기준선(개입 전)과 개입 후 48시간에 수행됩니다.
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2일
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세포내 수분(ICW)
기간: 2일
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생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정한 ICW.
측정은 기준선(개입 전)과 개입 후 48시간에 수행됩니다.
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2일
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누적 체액 균형 (BIA)
기간: 2일
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바이오임피던스 분석을 사용하여 측정한 누적 체액 균형입니다.
측정은 기준 시점(중재 전)과 중재 48시간 후에 수행됩니다.
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2일
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세포 외액 대 세포 내액 비율
기간: 2일
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바이오일렉트릭 임피던스 분석(Bioelectrical Impedance Analysis)을 사용하여 측정된 세포외액 대 세포내액 비율.
측정은 중재 전(기준선)과 중재 후 48시간에 실시됩니다.
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2일
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혈관 내액
기간: 2일
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생체전기임피던스 분석을 이용한 혈관 내 유체 측정.
측정은 중재 전(기준선)과 중재 후 48시간에 수행됩니다.
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2일
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위상각
기간: 2일
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바이오임피던스 분석을 이용한 위상각.
측정은 기저선(중재 전) 및 중재 48시간 후에 수행됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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