Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (pNGAL) szintjének összehasonlítása az újraélesztés során a furoszemid csoporttal és a kontrollcsoporttal

2023. július 26. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University

A plazma neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalin (pNGAL) szintjének összehasonlítása a furoszemid csoporttal és a kontrollcsoporttal végzett újraélesztésben, mint a szepszis előrejelzője az intenzív osztályon lévő akut vesesérüléses betegeknél a kezelést követő 48 órán belül

A furoszemiddel végzett korai újraélesztés hatása szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegekre, pNGAL-t használva az akut vesekárosodás paramétereként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szepszissel összefüggő akut vesekárosodás (SAKI) a szeptikus betegek morbiditásához és mortalitásához vezető szövődmény. Az intenzív osztályon (ICU) az AKI-s betegek mintegy 50%-a szepszises beteg, ami a legmagasabb halálok az intenzív osztályon. A szepszisben szisztémás gyulladás lép fel, amely endothel károsodást okoz, ami kapilláris szivárgásban nyilvánul meg. A szepszis kapillárisszivárgása miatt a beteg kórházba kerülése óta felgyülemlett folyadék felhalmozódása, amelyet a folyadék újraélesztése súlyosbít, negatív hatással van a vesére. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a furoszemidet alkalmazó korai újraélesztés hatékonyságát a szeptikus betegek AKI incidenciájára vonatkozóan, pNGAL-t használva az AKI paramétereként.

Ez a tanulmány kettős vak, randomizált klinikai vizsgálati tervet használt. Ezt a vizsgálatot szeptikus betegeken végezték, akiknek kumulatív egyenlege >1500 ml/nap és vizeletkibocsátás 0,8 cm3/kg/óra volt a Dr. Cipto Mangunkusumo Országos Központi Közkórház intenzív osztályán 2023. július-december között. A pNGAL szintet az intenzív osztályos ellátás 0. és 48. órájában ellenőrizték. Összesen 48 alanyt 2 csoportra osztottak: a kezelési csoport 24 betege 2 mg/óra folyamatos furoszemid injekciót, a kontrollcsoport 24 betege pedig 2 mg/óra placebo injekciót kapott. A beteg állapotát az intenzív osztályon való tartózkodás után legfeljebb 28 napig követik, hogy rögzítsék a vesepótló kezelés szükségességét és a halálozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Toborzás
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dita Aditianingsih, M.D., Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szepszises betegek, akiknek kumulatív egyenlege >1500 ml/nap és vizeletkibocsátás <0,8 cc/kg/óra.

Kizárási kritériumok:

  • Veseátültetésen esett át.
  • Végstádiumú krónikus veseelégtelenség.
  • Szívbillentyű-rendellenességek anamnézisében.
  • Veleszületett szívbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos furoszemid intravénás beadása
Eljárás: Furoszemid injekció
A furoszemid folyamatos infúzióját 2 mg/óra dózistól kezdődően kell beadni, és 48 órán keresztül addig titrálható, amíg az 1-2 cm3/ttkg/óra cél vizeletkibocsátást el nem érik. Hipotenzió esetén (MAP
Placebo Comparator: Folyamatos placebo intravénás beadása
Eljárás: Placebo injekció
A placebo folyadék folyamatos infúzióját 2 ml/óra sebességgel adják be. Hipotenzió esetén (MAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pNGAL koncentráció
Időkeret: 2 nap
pNGAL mérés ELISA-val az alapvonalon (beavatkozás előtt) és 48 órával a beavatkozás után
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: a gépi lélegeztetés első napjától a T-darabig való elválasztásig, 28 napig értékelve
Mérési óra gépi szellőztetés használata
a gépi lélegeztetés első napjától a T-darabig való elválasztásig, 28 napig értékelve
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
tartózkodás időtartama napokban a deresuscitáció alatt és után, amíg a beteg el nem éri az intenzív osztályon való elbocsátási kritériumokat
28 nap
Vesepótló terápia
Időkeret: 28 nap
Vesepótló kezelés szükségessége 28 napon belül intenzív osztályon: szükséges/nem
28 nap
Folyadékegyenleg (napi)
Időkeret: 28 nap
Az adatok a kórlapból származnak
28 nap
Laktát koncentráció
Időkeret: 2 nap
Laktátmérés vérmintából kiindulási szinten (beavatkozás előtt) és 48 órával az újraélesztés után
2 nap
Központi vénás nyomás
Időkeret: 2 nap
Központi vénás nyomásmérés központi véna katéterrel 6 óránként a deresuscitáció során
2 nap
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
28 napon belüli halálozás intenzív osztályra történő felvétel: elhunyt vagy túlélte
28 nap
Teljes testvíz (TBW)
Időkeret: 2 nap
A test teljes víztartalma bioelektromos impedanciaanalízissel mérve. A teljes testvíz extracelluláris vízből (ECW) és intracelluláris vízből (ICW) áll. A méréseket az alapvonalon (a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után 48 órával végezzük.
2 nap
Extracelluláris víz (ECW)
Időkeret: 2 nap
Extracelluláris víz (ECW) bioelektromos impedanciaanalízissel. A méréseket az alapvonalon (a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után 48 órával végezzük.
2 nap
Intracelluláris víz (ICW)
Időkeret: 2 nap
Az ICW mérése Bioelectrical Impedance Analysis segítségével történik. A méréseket az alapvonalon (a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után 48 órával végezzük.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes042

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Furoszemid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel