Plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (pNGAL) tason vertailu elvytyshoidossa furosemidiryhmän ja kontrolliryhmän kanssa
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (pNGAL) tason vertailu elvytyshoidossa furosemidiryhmän ja kontrolliryhmän kanssa sepsiksen ennustajana akuutissa munuaisvauriopotilaissa teho-osastolla 48 tunnin sisällä hoidosta
Furosemidilla tehdyn elvytyksen varhaisen purkamisen vaikutus potilaisiin, joilla on sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio käyttämällä pNGAL-arvoa akuutin munuaisvaurion parametrina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (SAKI) on komplikaatio, joka johtaa septisten potilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Noin 50 % tehohoitoyksikön (ICU) AKI-potilaista on sepsispotilaita, mikä on teho-osaston suurin kuolinsyy. Sepsiksessä on systeeminen tulehdus, joka aiheuttaa endoteelivaurioita, jotka ilmenevät kapillaarien vuotoina. Potilaan sairaalaan tulon jälkeen sepsiksen kapillaarivuodon vuoksi tapahtunut nestekertymä, jota nesteen elvytys pahentaa, vaikuttaa negatiivisesti munuaisiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida furosemidiä käyttävän varhaisen elvytystoimenpiteen tehokkuutta AKI:n esiintyvyyteen septisilla potilailla käyttämällä pNGAL:ia AKI:n parametrina.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Tämä tutkimus suoritettiin septisilla potilailla, joiden kumulatiivinen saldo oli > 1500 ml/vrk ja virtsan eritys 0,8 cc/kg/tunti Dr. Cipto Mangunkusumon kansallisen keskussairaalan teho-osastolla heinä-joulukuussa 2023. pNGAL-tasot tarkistettiin teho-osaston 0. ja 48. tunnin kohdalla. Yhteensä 48 koehenkilöä jaettiin 2 ryhmään: 24 hoitoryhmän potilaalle annettiin jatkuva furosemidi-injektio 2 mg/tunti ja 24 potilasta kontrolliryhmästä sai lumelääkkeen 2 mg/tunti. Potilaan tilaa seurataan teho-osastolla käynnin jälkeen enintään 28 päivää munuaiskorvaushoidon tarpeen ja kuoleman kirjaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsispotilaat, joiden kumulatiivinen saldo on > 1500 ml/vrk ja virtsan eritys <0,8 cc/kg/tunti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty munuaisensiirto.
- Loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Sydänläppähäiriöiden historia.
- Synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva furosemidin anto laskimoon
|
Jatkuva furosemidi-infuusio annetaan alkaen annoksesta 2 mg/tunti, ja sitä voidaan titrata, kunnes tavoitevirtsan eritysarvo 1-2 cm3/kg/tunti saavutetaan 48 tunnin ajan.
Hypotension tapauksessa (MAP
|
|
Placebo Comparator: Jatkuva lumelääke suonensisäinen anto
|
Jatkuva plasebonesteen infuusio annetaan nopeudella 2 ml/tunti.
Hypotension tapauksessa (MAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pNGAL-pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
pNGAL-mittaus ELISA:lla lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: ensimmäisestä koneellisen ilmanvaihdon päivästä T-kappaleeseen vieroitukseen asti, arvioituna 28 päivään asti
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttötunnit
|
ensimmäisestä koneellisen ilmanvaihdon päivästä T-kappaleeseen vieroitukseen asti, arvioituna 28 päivään asti
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
oleskelun kesto päivinä elvytyksen aikana ja sen jälkeen, kunnes potilas täyttää teho-osaston kotiutuskriteerit
|
28 päivää
|
|
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Munuaiskorvaushoidon tarve 28 päivän sisällä teho-osastolla: tarpeen/ei
|
28 päivää
|
|
Nesteen saldo (päivittäin)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tiedot poimittu sairauskertomuksesta
|
28 päivää
|
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Laktaattimittaus verinäytteestä lähtötasolla (ennen toimenpidettä) ja 48 tuntia elvytyksen jälkeen
|
2 päivää
|
|
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Keskuslaskimopaineen mittaus keskuslaskimokatetrilla 6 tunnin välein elvytyksen aikana
|
2 päivää
|
|
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolleisuus 28 päivän sisällä tehohoitoon ottaminen: kuollut tai selvinnyt
|
28 päivää
|
|
Koko kehon vesi (TBW)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Koko kehon vesi mitattu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Koko kehon vesi koostuu ekstrasellulaarisesta vedestä (ECW) ja solunsisäisestä vedestä (ICW).
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
2 päivää
|
|
Solunulkoinen vesi (ECW)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Extracellular Water (ECW) biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
2 päivää
|
|
Solunsisäinen vesi (ICW)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
ICW mitattiin käyttämällä Bioelectrical Impedance Analysis -analyysiä.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
2 päivää
|
|
Kumulatiivinen nesteen tasapaino (BIA)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kumulatiivinen nesteen tasapaino mitattu bioimpedanssianalyysillä.
Mittaukset suoritetaan alkuarvona (ennen interventiota) ja 48 tuntia interventioiden jälkeen.
|
2 päivää
|
|
Soluulkoisen veden suhde solunsisäiseen veteen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Solunulkoisen ja solunsisäisen veden suhde mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä.
Mittaukset suoritetaan alkuarvona (ennen interventiota) ja 48 tuntia interventioiden jälkeen.
|
2 päivää
|
|
Intravaskulaarinen neste
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Intravaskulaarinen neste bioelektrinen impedanssianalyysin avulla.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
2 päivää
|
|
Faasikulma
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Faasikulma bioimpedanssianalyysin avulla. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 48 tuntia interventioiden jälkeen.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Sepsis
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Sulfonamidit
- Sulfanilamidit
- Sulakkeet
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .