Comparação do Nível de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos Plasmáticos (pNGAL) na Desressuscitação com Grupo Furosemida e Grupo Controle
Comparação do nível de lipocalina associada à gelatinase dos neutrófilos do plasma (pNGAL) na desressuscitação com o grupo furosemida e o grupo controle como preditor de sepse em pacientes com lesão renal aguda na UTI dentro de 48 horas de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda relacionada à sepse (SAKI) é uma complicação que leva à morbidade e mortalidade em pacientes sépticos. Cerca de 50% dos pacientes com IRA na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) são pacientes com sepse, que é a maior causa de morte na UTI. Na sepse, há inflamação sistêmica que causa lesão endotelial, que se manifesta no extravasamento capilar. O acúmulo de líquido que ocorre desde que o paciente chegou ao hospital devido a um vazamento capilar na sepse e é exacerbado pela ressuscitação com fluidos tem um impacto negativo nos rins. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da desanimação precoce com furosemida na incidência de LRA em pacientes sépticos usando pNGAL como parâmetro de LRA.
Este estudo utilizou um projeto de ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Este estudo foi realizado em pacientes sépticos com balanço cumulativo de >1500 mL/dia e débito urinário de 0,8 cc/kg/hora na UTI do Hospital Público Central Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo no período de julho a dezembro de 2023. Os níveis de pNGAL foram verificados na 0ª e 48ª horas de internação na UTI. Um total de 48 indivíduos foi dividido em 2 grupos: 24 pacientes no grupo de tratamento receberam uma injeção contínua de furosemida a 2 mg/hora e 24 pacientes no grupo controle receberam uma injeção de placebo a 2 mg/hora. O quadro do paciente será acompanhado após a internação na UTI por até 28 dias para registro da necessidade de terapia renal substitutiva e óbito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sepse com equilíbrio cumulativo >1.500 mL/dia e débito urinário <0,8 cc/kg/hora.
Critério de exclusão:
- Passou por um procedimento de transplante renal.
- Insuficiência renal crônica terminal.
- Histórico de anormalidades das válvulas cardíacas.
- Doença cardíaca congênita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração de furosemida contínua intravenosa
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A infusão contínua de furosemida é administrada a partir de 2 mg/hora e pode ser titulada até que a meta de débito urinário de 1-2 cc/kg/hora seja alcançada por 48 horas.
Em caso de hipotensão (PAM
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Comparador de Placebo: Administração de placebo contínuo por via intravenosa
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A infusão contínua de fluido placebo é administrada a uma taxa de 2 mL/hora.
Em caso de hipotensão (PAM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de pNGAL
Prazo: 2 dias
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Medição de pNGAL usando ELISA no início (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: desde o primeiro dia de uso de ventilação mecânica até desmame para peça em T, avaliado até 28 dias
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Medindo horas de uso de ventilação mecânica
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desde o primeiro dia de uso de ventilação mecânica até desmame para peça em T, avaliado até 28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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tempo de permanência em dias durante e após a reanimação até que o paciente preencha os critérios de alta da UTI
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28 dias
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Terapia Renal Substitutiva
Prazo: 28 dias
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Necessidade de terapia renal substitutiva em 28 dias na UTI: necessária/não
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28 dias
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Equilíbrio de fluidos (diário)
Prazo: 28 dias
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Dados extraídos do prontuário
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28 dias
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Concentração de Lactato
Prazo: 2 dias
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Medição de lactato da amostra de sangue no nível basal (antes da intervenção) e 48 horas após a ressuscitação
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2 dias
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Pressão Venosa Central
Prazo: 2 dias
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Medição da pressão venosa central usando cateter venoso central a cada 6 horas durante a desanimação
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2 dias
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28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias
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mortalidade em 28 dias de internação na UTI: falecido ou sobrevivente
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28 dias
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Água Corporal Total (TBW)
Prazo: 2 dias
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Água corporal total medida usando análise de impedância bioelétrica.
A água corporal total consiste em Água Extracelular (ECW) e Água Intracelular (ICW).
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Água Extracelular (ECW)
Prazo: 2 dias
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Água Extracelular (ECW) usando Análise de Impedância Bioelétrica.
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Água Intracelular (ICW)
Prazo: 2 dias
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ICW medido usando análise de impedância bioelétrica.
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Balanço hídrico cumulativo (BIA)
Prazo: 2 dias
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Equilíbrio de fluidos cumulativo medido através de Análise de Impedância Bioelétrica.
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Rácio água extracelular/intracelular
Prazo: 2 dias
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Rácio água extracelular-para-intracelular medido através de Análise de Impedância Bioelétrica.
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Fluido intravascular
Prazo: 2 dias
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Líquido intravascular utilizando Análise de Impedância Bioelétrica.
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Ângulo de fase
Prazo: 2 dias
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Ângulo de fase através da Análise de Impedância Bioelétrica.
As medições são realizadas na linha de base (antes da intervenção) e 48 horas após a intervenção.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Sepse
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes042
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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