Comparación del nivel de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en plasma (pNGAL) en la desresucitación con el grupo de furosemida y el grupo de control
24 de febrero de 2026 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Comparación del nivel de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en plasma (pNGAL) en la desresucitación con el grupo de furosemida y el grupo de control como predictor de sepsis en pacientes con lesión renal aguda en la UCI dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento
El impacto de la reanimación temprana con furosemida en pacientes con lesión renal aguda relacionada con sepsis utilizando pNGAL como parámetro de lesión renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda relacionada con sepsis (SAKI) es una complicación que conduce a morbilidad y mortalidad en pacientes sépticos. Alrededor del 50% de los pacientes con LRA en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) son pacientes con sepsis, que es la principal causa de muerte en la UCI. En la sepsis hay inflamación sistémica que provoca daño endotelial, que se manifiesta en fuga capilar. La acumulación de líquido que se ha producido desde que el paciente llegó al hospital debido a una fuga capilar en la sepsis y se exacerba con la reposición de líquidos tiene un impacto negativo en los riñones. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la desanimación temprana usando furosemida sobre la incidencia de LRA en pacientes sépticos usando pNGAL como parámetro de LRA.
Este estudio utilizó un diseño de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Este estudio se realizó en pacientes sépticos con balance acumulado >1500 mL/día y diuresis de 0,8 cc/kg/hora en la UCI del Hospital Público Nacional Central Dr. Cipto Mangunkusumo en el período julio-diciembre de 2023. Los niveles de pNGAL se verificaron a las 0 y 48 horas de atención en la UCI. Un total de 48 sujetos se dividieron en 2 grupos: 24 pacientes en el grupo de tratamiento recibieron una inyección continua de furosemida a 2 mg/hora y 24 pacientes en el grupo de control recibieron una inyección de placebo a 2 mg/hora. La condición del paciente será seguida después de la estadía en la UCI por hasta 28 días para registrar la necesidad de terapia de reemplazo renal y la muerte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sepsis con un balance acumulado >1500 mL/día y diuresis <0,8 cc/kg/hora.
Criterio de exclusión:
- Se ha sometido a un procedimiento de trasplante de riñón.
- Insuficiencia renal crónica en etapa terminal.
- Antecedentes de anomalías de las válvulas cardíacas.
- Cardiopatía congénita.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Administración de furosemida intravenosa continua
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La infusión continua de furosemida se administra a partir de 2 mg/hora y se puede titular hasta alcanzar la diuresis objetivo de 1-2 cc/kg/hora durante 48 horas.
En caso de hipotensión (MAP
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Comparador de placebos: Administración de placebo intravenoso continuo
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Se administra una infusión continua de líquido de placebo a una velocidad de 2 ml/hora.
En caso de hipotensión (MAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de pNGAL
Periodo de tiempo: 2 días
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Medición de pNGAL usando ELISA al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el primer día de uso de ventilación mecánica hasta el destete a pieza en T, evaluado hasta los 28 días
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Medición de horas de uso de ventilación mecánica
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desde el primer día de uso de ventilación mecánica hasta el destete a pieza en T, evaluado hasta los 28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
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duración de la estancia en días durante y después de la desanimación hasta que el paciente cumpla con los criterios de alta de la UCI
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28 días
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Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 28 días
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Necesidad de terapia de reemplazo renal dentro de los 28 días en UCI: necesaria/ no
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28 días
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Equilibrio de líquidos (diario)
Periodo de tiempo: 28 días
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Datos extraídos de la historia clínica
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28 días
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Concentración de lactato
Periodo de tiempo: 2 días
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Medición de lactato de una muestra de sangre al nivel inicial (antes de la intervención) y 48 horas después de la reanimación
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2 días
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: 2 días
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Medición de la presión venosa central mediante catéter venoso central cada 6 horas durante la desanimación
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2 días
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28 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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mortalidad dentro de los 28 días ingreso en UCI: fallecido o sobreviviente
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28 días
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Agua corporal total (TBW)
Periodo de tiempo: 2 días
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Agua corporal total medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
El agua corporal total consiste en agua extracelular (ECW) y agua intracelular (ICW).
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención.
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2 días
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Agua extracelular (ECW)
Periodo de tiempo: 2 días
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Agua extracelular (ECW) mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención.
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2 días
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Agua Intracelular (ICW)
Periodo de tiempo: 2 días
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ICW medido usando análisis de impedancia bioeléctrica.
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención.
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2 días
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Balance hídrico acumulado (BIA)
Periodo de tiempo: 2 días
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Balance de líquido acumulado medido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención.
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2 días
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Relación agua extracelular a intracelular
Periodo de tiempo: 2 días
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Proporción de agua extracelular a intracelular medida mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención.
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2 días
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Fluido intravascular
Periodo de tiempo: 2 días
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Líquido intravascular mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención. |
2 días
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 2 días
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Ángulo de fase mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
Las mediciones se realizan al inicio (antes de la intervención) y 48 horas después de la intervención.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Septicemia
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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