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Comparaison du niveau de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques (pNGAL) dans la déréanimation avec le groupe furosémide et le groupe témoin

24 février 2026 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Comparaison du niveau de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques (pNGAL) lors de la dé-réanimation avec le groupe furosémide et le groupe témoin en tant que facteur prédictif de septicémie chez les patients atteints de lésions rénales aiguës en soins intensifs dans les 48 heures suivant le traitement

L'impact de la désanimation précoce avec du furosémide sur les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie en utilisant pNGAL comme paramètre de l'insuffisance rénale aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë liée au sepsis (SAKI) est une complication entraînant une morbidité et une mortalité chez les patients septiques. Environ 50% des patients atteints d'IRA dans l'unité de soins intensifs (USI) sont des patients atteints de septicémie, qui est la principale cause de décès dans l'USI. Dans la septicémie, il existe une inflammation systémique qui provoque des lésions endothéliales, qui se manifestent par une fuite capillaire. L'accumulation de liquide qui s'est produite depuis que le patient est venu à l'hôpital en raison d'une fuite capillaire dans une septicémie et qui est exacerbée par la réanimation liquidienne a un impact négatif sur les reins. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la désanimation précoce à l'aide de furosémide sur l'incidence de l'IRA chez les patients septiques en utilisant pNGAL comme paramètre de l'IRA.

Cette étude a utilisé une conception d'essai clinique randomisé en double aveugle. Cette étude a été menée sur des patients septiques avec un bilan cumulé de> 1500 ml / jour et un débit urinaire de 0,8 cc / kg / heure dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital public central national Dr Cipto Mangunkusumo au cours de la période juillet-décembre 2023. Les niveaux de pNGAL ont été vérifiés aux 0e et 48e heures de soins en USI. Au total, 48 sujets ont été répartis en 2 groupes : 24 patients du groupe de traitement ont reçu une injection continue de furosémide à 2 mg/heure et 24 patients du groupe témoin ont reçu une injection de placebo à 2 mg/heure. L'état du patient sera suivi après le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours pour enregistrer la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal et le décès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de septicémie avec un bilan cumulé > 1 500 mL/jour et un débit urinaire < 0,8 cc/kg/heure.

Critère d'exclusion:

  • A subi une procédure de greffe de rein.
  • Insuffisance rénale chronique terminale.
  • Antécédents d'anomalies des valves cardiaques.
  • Maladie cardiaque congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de furosémide continu par voie intraveineuse
La perfusion continue de furosémide est administrée à partir de 2 mg/heure et peut être titrée jusqu'à ce que le débit urinaire cible de 1-2 cc/kg/heure soit atteint pendant 48 heures. En cas d'hypotension (MAP
Comparateur placebo: Administration d'un placebo continu par voie intraveineuse
Une perfusion continue de liquide placebo est administrée à un débit de 2 mL/heure. En cas d'hypotension (MAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration de pNGAL
Délai: 2 jours
Mesure du pNGAL par ELISA au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: du premier jour d'utilisation de la ventilation mécanique jusqu'au sevrage de la pièce en T, évalué jusqu'à 28 jours
Mesure des heures d'utilisation de la ventilation mécanique
du premier jour d'utilisation de la ventilation mécanique jusqu'au sevrage de la pièce en T, évalué jusqu'à 28 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
durée du séjour en jours pendant et après la désanimation jusqu'à ce que le patient réponde aux critères de sortie de l'unité de soins intensifs
28 jours
Thérapie de remplacement rénal
Délai: 28 jours
Nécessité d'une thérapie de remplacement rénal dans les 28 jours en soins intensifs : nécessaire/non
28 jours
Équilibre hydrique (quotidien)
Délai: 28 jours
Données extraites du dossier médical
28 jours
Concentration de lactate
Délai: 2 jours
Mesure du lactate à partir d'un échantillon de sang au niveau de base (avant l'intervention) et 48 heures après la désanimation
2 jours
Pression veineuse centrale
Délai: 2 jours
Mesure de la pression veineuse centrale à l'aide d'un cathéter veineux central toutes les 6 heures pendant la désanimation
2 jours
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
mortalité dans les 28 jours admission aux soins intensifs : décédé ou survivant
28 jours
Eau corporelle totale (TBW)
Délai: 2 jours
Eau corporelle totale mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique. L'eau corporelle totale se compose d'eau extracellulaire (ECW) et d'eau intracellulaire (ICW). Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours
Eau Extracellulaire (ECW)
Délai: 2 jours
Eau extracellulaire (ECW) utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique. Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours
Eau Intracellulaire (ICW)
Délai: 2 jours
ICW mesuré à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique. Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours
Bilan hydrique cumulé (BIA)
Délai: 2 jours
Bilan liquidien cumulatif mesuré par analyse d'impédance bioélectrique.
Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours
Rapport eau extracellulaire/intracellulaire
Délai: 2 jours
Rapport eau extracellulaire/intracellulaire mesuré par analyse d'impédance bioélectrique. Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours
Liquide intravasculaire
Délai: 2 jours
Liquide intravasculaire par analyse d'impédance bioélectrique. Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours
Angle de phase
Délai: 2 jours
Angle de phase par analyse d'impédance bioélectrique. Les mesures sont effectuées au départ (avant l'intervention) et 48 heures après l'intervention.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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