Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van plasma-neutrofielgelatinase-geassocieerd lipocaline (pNGAL)-niveau bij de-reanimatie met Furosemide-groep en controlegroep

24 februari 2026 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Vergelijking van plasma-neutrofiel-gelatinase-geassocieerd lipocaline (pNGAL)-niveau bij de-reanimatie met furosemide-groep en controlegroep als voorspeller van sepsis bij patiënten met acute nierbeschadiging op de IC binnen 48 uur na behandeling

De impact van vroege de-reanimatie met furosemide op patiënten met sepsis-gerelateerd acuut nierletsel met behulp van pNGAL als de parameter van acuut nierletsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis-gerelateerd acuut nierletsel (SAKI) is een complicatie die leidt tot morbiditeit en mortaliteit bij septische patiënten. Ongeveer 50% van de AKI-patiënten op de Intensive Care (ICU) zijn sepsispatiënten, de belangrijkste doodsoorzaak op de ICU. Bij sepsis is er een systemische ontsteking die endotheliale schade veroorzaakt, wat zich uit in capillaire lekkage. Vochtophoping die is opgetreden sinds de patiënt naar het ziekenhuis kwam als gevolg van een capillair lek bij sepsis en wordt verergerd door vochtreanimatie heeft een negatieve invloed op de nieren. Daarom was het doel van deze studie om de effectiviteit te beoordelen van vroege de-reanimatie met behulp van furosemide op de incidentie van AKI bij septische patiënten die pNGAL gebruiken als een parameter van AKI.

Deze studie maakte gebruik van een dubbelblind, gerandomiseerd klinisch proefontwerp. Deze studie werd uitgevoerd bij septische patiënten met een cumulatieve balans van >1500 ml/dag en een urineproductie van 0,8 cc/kg/uur op de IC van Dr. Cipto Mangunkusumo National Central Public Hospital in de periode juli-december 2023. pNGAL-niveaus werden gecontroleerd op het 0e en 48e uur van IC-zorg. In totaal werden 48 proefpersonen in 2 groepen verdeeld: 24 patiënten in de behandelingsgroep kregen een continue injectie met furosemide van 2 mg/uur en 24 patiënten in de controlegroep kregen een placebo-injectie van 2 mg/uur. De toestand van de patiënt zal na het verblijf op de IC gedurende maximaal 28 dagen worden gevolgd om de noodzaak van nierfunctievervangende therapie en overlijden vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sepsis-patiënten met een cumulatieve balans van >1500 ml/dag en urineproductie <0,8 cc/kg/uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een niertransplantatie ondergaan.
  • Eindstadium chronisch nierfalen.
  • Geschiedenis van hartklepafwijkingen.
  • Aangeboren hartafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toediening van continue furosemide intraveneus
Een continue infusie van furosemide wordt toegediend vanaf 2 mg/uur en kan worden getitreerd totdat de beoogde urineproductie van 1-2 cc/kg/uur gedurende 48 uur is bereikt. In geval van hypotensie (MAP
Placebo-vergelijker: Toediening van continue intraveneuze placebo
Continue infusie van placebovloeistof wordt toegediend met een snelheid van 2 ml/uur. In geval van hypotensie (MAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pNGAL-concentratie
Tijdsspanne: 2 dagen
pNGAL-meting met behulp van ELISA bij baseline (vóór interventie) en 48 uur na interventie
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag gebruik van mechanische ventilatie tot gespeend tot T-stuk, beoordeeld tot 28 dagen
Urengebruik mechanische ventilatie meten
vanaf de eerste dag gebruik van mechanische ventilatie tot gespeend tot T-stuk, beoordeeld tot 28 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
verblijfsduur in dagen tijdens en na de reanimatie totdat de patiënt voldoet aan de IC-ontslagcriteria
28 dagen
Nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 28 dagen
Noodzaak van nierfunctievervangende therapie binnen 28 dagen op de IC: wel/niet nodig
28 dagen
Vloeistofbalans (dagelijks)
Tijdsspanne: 28 dagen
Gegevens uit medisch dossier gehaald
28 dagen
Lactaatconcentratie
Tijdsspanne: 2 dagen
Lactaatmeting uit bloedmonster op basislijnniveau (vóór interventie) en 48 uur na dereanimatie
2 dagen
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 2 dagen
Meting van de centrale veneuze druk met behulp van een centrale veneuze katheter om de 6 uur tijdens de reanimatie
2 dagen
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
sterfte binnen 28 dagen opname op de IC: overleden of overleefd
28 dagen
Totaal lichaamswater (TBW)
Tijdsspanne: 2 dagen
Totaal lichaamswater gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse. Het totale lichaamswater bestaat uit extracellulair water (ECW) en intracellulair water (ICW). Metingen worden uitgevoerd bij baseline (vóór interventie) en 48 uur na interventie.
2 dagen
Extracellulair water (ECW)
Tijdsspanne: 2 dagen
Extracellulair water (ECW) met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse. Metingen worden uitgevoerd bij baseline (vóór interventie) en 48 uur na interventie.
2 dagen
Intracellulair water (ICW)
Tijdsspanne: 2 dagen
ICW gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse. Metingen worden uitgevoerd bij baseline (vóór interventie) en 48 uur na interventie.
2 dagen
Cumulatieve vochtbalans (BIA)
Tijdsspanne: 2 dagen
Cumulatieve vochtbalans gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang (vóór interventie) en 48 uur na interventie.
2 dagen
Extracellulaire tot intracellulaire waterverhouding
Tijdsspanne: 2 dagen
Extracellulaire tot intracellulaire waterratio gemeten met behulp van Bio-elektrische Impedantie Analyse. Metingen worden uitgevoerd op baseline (voor interventie) en 48 uur na interventie.
2 dagen
Intravasculaire vloeistof
Tijdsspanne: 2 dagen
Intravasculaire vloeistof met behulp van Bio-elektrische Impedantie Analyse. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang (voor interventie) en 48 uur na interventie.
2 dagen
Fasehoek
Tijdsspanne: 2 dagen
Fasehoek gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse. De metingen worden uitgevoerd bij aanvang (voor de interventie) en 48 uur na de interventie.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren