Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av plasmanøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (pNGAL) nivå i de-resuscitation med furosemidgruppe og kontrollgruppe

24. februar 2026 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Sammenligning av plasmanøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (pNGAL) nivå i de-resuscitation med furosemidgruppe og kontrollgruppe som en prediktor for sepsis hos pasienter med akutt nyreskade på intensivavdelingen innen 48 timers behandling

Virkningen av tidlig de-resuscitation med furosemid på pasienter med sepsisrelatert akutt nyreskade ved bruk av pNGAL som parameter for akutt nyreskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsisrelatert akutt nyreskade (SAKI) er en komplikasjon som fører til sykelighet og dødelighet hos septiske pasienter. Omtrent 50 % av AKI-pasientene på intensivavdelingen (ICU) er sepsispasienter, som er den høyeste dødsårsaken på intensivavdelingen. Ved sepsis er det systemisk betennelse som forårsaker endotelskade, som viser seg i kapillærlekkasje. Væskeansamlinger som har oppstått siden pasienten kom til sykehuset på grunn av en kapillærlekkasje i sepsis og forverres ved væskegjenoppliving har negativ innvirkning på nyrene. Derfor var målet med denne studien å vurdere effektiviteten av tidlig de-resuscitering ved bruk av furosemid på forekomsten av AKI hos septiske pasienter som bruker pNGAL som parameter for AKI.

Denne studien brukte en dobbeltblind, randomisert klinisk studiedesign. Denne studien ble utført på septiske pasienter med en kumulativ balanse på >1500 ml/dag og urinproduksjon på 0,8 cc/kg/time på intensivavdelingen på Dr. Cipto Mangunkusumo National Central Public Hospital i perioden juli-desember 2023. pNGAL-nivåer ble kontrollert ved 0. og 48. time med intensivbehandling. Totalt 48 forsøkspersoner ble delt inn i 2 grupper: 24 pasienter i behandlingsgruppen fikk en kontinuerlig injeksjon av furosemid med 2 mg/time, og 24 pasienter i kontrollgruppen fikk en placebo-injeksjon på 2 mg/time. Pasientens tilstand vil bli fulgt etter ICU-oppholdet i opptil 28 dager for å registrere behovet for nyreerstatningsterapi og død.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sepsispasienter med en kumulativ balanse på >1500 ml/dag og urinproduksjon <0,8 cc/kg/time.

Ekskluderingskriterier:

  • Har gjennomgått en nyretransplantasjon.
  • Sluttstadiet av kronisk nyresvikt.
  • Historie om hjerteklaffavvik.
  • Medfødt hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrering av kontinuerlig furosemid intravenøst
Fremgangsmåte: Furosemid-injeksjon
Kontinuerlig infusjon av furosemid administreres med start ved 2 mg/time og kan titreres til målurinproduksjonen på 1-2 cc/kg/time er oppnådd i 48 timer. Ved hypotensjon (MAP
Placebo komparator: Administrering av kontinuerlig placebo intravenøst
Fremgangsmåte: Placebo injeksjon
Kontinuerlig infusjon av placebovæske administreres med en hastighet på 2 ml/time. Ved hypotensjon (MAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pNGAL konsentrasjon
Tidsramme: 2 dager
pNGAL-måling ved bruk av ELISA ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: fra første dag bruk av mekanisk ventilasjon til avvenning til T-stykke, vurdert opp til 28 dager
Måle timer bruk av mekanisk ventilasjon
fra første dag bruk av mekanisk ventilasjon til avvenning til T-stykke, vurdert opp til 28 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
liggetid i dager under og etter demuscitering til pasienten oppfyller ICU-utskrivningskriteriene
28 dager
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 28 dager
Nødvendighet av nyreerstatningsterapi innen 28 dager på intensivavdeling: nødvendig/ikke
28 dager
Væskebalanse (daglig)
Tidsramme: 28 dager
Data hentet fra journal
28 dager
Laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 2 dager
Laktatmåling fra blodprøve ved baseline-nivå (før intervensjon) og 48 timer etter demuscitering
2 dager
Sentralt venetrykk
Tidsramme: 2 dager
Sentral venetrykkmåling med sentralt venekateter hver 6. time under deresuscitering
2 dager
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
dødelighet innen 28 dager innleggelse på intensivavdeling: død eller overlevd
28 dager
Total Body Water (TBW)
Tidsramme: 2 dager
Totalt kroppsvann målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. Det totale kroppsvannet består av ekstracellulært vann (ECW) og intracellulært vann (ICW). Målinger utføres ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager
Ekstracellulært vann (ECW)
Tidsramme: 2 dager
Ekstracellulært vann (ECW) ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse. Målinger utføres ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager
Intracellulært vann (ICW)
Tidsramme: 2 dager
ICW målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. Målinger utføres ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager
Kumulativ væskebalanse (BIA)
Tidsramme: 2 dager
Kumulativ væskebalanse målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. Målingene utføres ved utgangspunktet (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager
Ekstracellulært-til-intracellulært vannforhold
Tidsramme: 2 dager
Ekstracellulært-til-intracellulært vannforhold målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. Målingene gjennomføres ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager
Intravaskulær væske
Tidsramme: 2 dager
Intravaskulær væske ved bruk av Bioelektrisk Impedansanalyse. Målinger utføres ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager
Fasevinkel
Tidsramme: 2 dager
Fasevinkel ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse. Målingene utføres ved baseline (før intervensjon) og 48 timer etter intervensjon.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes042

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere