Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af plasma-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (pNGAL) niveau i de-genoplivning med furosemidgruppe og kontrolgruppe

24. februar 2026 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Sammenligning af plasma-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (pNGAL) niveau i de-resuscitation med furosemidgruppe og kontrolgruppe som en prædiktor for sepsis hos patienter med akut nyreskade på intensivafdelingen inden for 48 timers behandling

Virkningen af ​​tidlig de-genoplivning med furosemid på patienter med sepsis-relateret akut nyreskade ved brug af pNGAL som parameter for akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis-relateret akut nyreskade (SAKI) er en komplikation, der fører til morbiditet og dødelighed hos septiske patienter. Omkring 50 % af AKI-patienter på intensivafdelingen (ICU) er sepsispatienter, som er den højeste dødsårsag på intensivafdelingen. Ved sepsis er der systemisk betændelse, der forårsager endotelskade, som viser sig i kapillær lækage. Væskeophobning, der er opstået, siden patienten kom på hospitalet på grund af en kapillærlækage i sepsis og forværres af væskegenoplivning, har en negativ indvirkning på nyrerne. Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​tidlig de-genoplivning ved hjælp af furosemid på forekomsten af ​​AKI hos septiske patienter, der bruger pNGAL som en parameter for AKI.

Denne undersøgelse brugte et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøgsdesign. Denne undersøgelse blev udført på septiske patienter med en kumulativ balance på >1500 ml/dag og urinproduktion på 0,8 cc/kg/time på intensivafdelingen på Dr. Cipto Mangunkusumo National Central Public Hospital i perioden juli-december 2023. pNGAL-niveauer blev kontrolleret ved 0. og 48. time af intensivbehandling. I alt 48 forsøgspersoner blev opdelt i 2 grupper: 24 patienter i behandlingsgruppen fik en kontinuerlig injektion af furosemid med 2 mg/time, og 24 patienter i kontrolgruppen fik en placebo-injektion på 2 mg/time. Patientens tilstand vil blive fulgt efter ICU-opholdet i op til 28 dage for at registrere behovet for nyreudskiftningsterapi og død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsispatienter med en kumulativ balance på >1500 ml/dag og urinproduktion <0,8 cc/kg/time.

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået en nyretransplantation.
  • Slutstadiet af kronisk nyresvigt.
  • Anamnese med hjerteklapabnormiteter.
  • Medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af kontinuerlig furosemid intravenøst
Procedure: Furosemid injektion
Kontinuerlig infusion af furosemid administreres startende ved 2 mg/time og kan titreres indtil målurinproduktionen på 1-2 cc/kg/time er opnået i 48 timer. I tilfælde af hypotension (MAP
Placebo komparator: Administration af kontinuerlig placebo intravenøst
Procedure: Placebo injektion
Kontinuerlig infusion af placebovæske administreres med en hastighed på 2 ml/time. I tilfælde af hypotension (MAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pNGAL koncentration
Tidsramme: 2 dage
pNGAL-måling ved hjælp af ELISA ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk Ventilation Varighed
Tidsramme: fra første dags brug af mekanisk ventilation til fravænning til T-stykke, vurderet op til 28 dage
Måle timer brug af mekanisk ventilation
fra første dags brug af mekanisk ventilation til fravænning til T-stykke, vurderet op til 28 dage
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: 28 dage
liggetid i dage under og efter deresuscitation, indtil patienten opfylder ICU-udskrivningskriterierne
28 dage
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 28 dage
Nødvendighed af nyreudskiftningsterapi inden for 28 dage på intensivafdeling: nødvendig/ikke
28 dage
Væskebalance (dagligt)
Tidsramme: 28 dage
Data udtrukket fra journal
28 dage
Laktatkoncentration
Tidsramme: 2 dage
Laktatmåling fra blodprøve ved baseline-niveau (før intervention) og 48 timer efter deresuscitation
2 dage
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: 2 dage
Central venetrykmåling med centralt venekateter hver 6. time under deresuscitation
2 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
dødelighed inden for 28 dages indlæggelse på intensivafdeling: død eller overlevet
28 dage
Total Body Water (TBW)
Tidsramme: 2 dage
Total kropsvand målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse. Det samlede kropsvand består af ekstracellulært vand (ECW) og intracellulært vand (ICW). Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage
Ekstracellulært vand (ECW)
Tidsramme: 2 dage
Ekstracellulært vand (ECW) ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse. Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage
Intracellulært vand (ICW)
Tidsramme: 2 dage
ICW målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse. Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage
Kumulativ væskebalance (BIA)
Tidsramme: 2 dage
Kumulativ væskebalance målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse. Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage
Ekstracellulær-til-intracellulær vandratio
Tidsramme: 2 dage
Extracellulær-til-intracellulær vandratio målt ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse. Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage
Intravaskulær væske
Tidsramme: 2 dage
Intravaskulær væske ved brug af bioelektrisk impedansanalyse. Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage
Fasevinkel
Tidsramme: 2 dage
Fasevinkel målt med bioelektrisk impedansanalyse. Målinger udføres ved baseline (før intervention) og 48 timer efter intervention.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Furosemid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner