Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomu lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w osoczu (pNGAL) w deresuscytacji z grupą furosemidu i grupą kontrolną

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Porównanie poziomu lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (pNGAL) w osoczu podczas deresuscytacji z grupą furosemidu i grupą kontrolną jako predyktorem sepsy u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek na OIT w ciągu 48 godzin leczenia

Wpływ wczesnej deresuscytacji furosemidem na pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu sepsy z wykorzystaniem pNGAL jako parametru ostrego uszkodzenia nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą (SAKI) jest powikłaniem prowadzącym do zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z sepsą. Około 50% pacjentów z AKI na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) to pacjenci z sepsą, która jest najczęstszą przyczyną zgonów na OIT. W sepsie dochodzi do ogólnoustrojowego stanu zapalnego, który powoduje uszkodzenie śródbłonka, co objawia się nieszczelnością kapilarną. Nagromadzenie płynów, które nastąpiło od czasu przyjęcia chorego do szpitala z powodu przecieku włośniczkowego w przebiegu sepsy i nasilone przez resuscytację płynową, ma negatywny wpływ na nerki. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena skuteczności wczesnej deresuscytacji z użyciem furosemidu na częstość występowania AKI u pacjentów z sepsą na podstawie pNGAL jako parametru AKI.

W tym badaniu zastosowano podwójnie ślepą, randomizowaną próbę kliniczną. Badanie to przeprowadzono na pacjentach z sepsą ze skumulowanym bilansem >1500 ml/dobę i wydalaniem moczu 0,8 cm3/kg/godzinę na OIOM-ie Dr. Cipto Mangunkusumo National Central Public Hospital w okresie lipiec-grudzień 2023 r. Stężenia pNGAL sprawdzono w 0 i 48 godzinie opieki na OIT. W sumie 48 pacjentów podzielono na 2 grupy: 24 pacjentów w grupie leczonej otrzymało ciągły zastrzyk furosemidu w dawce 2 mg/godz., a 24 pacjentów w grupie kontrolnej otrzymało zastrzyk placebo w dawce 2 mg/godz. Stan pacjenta będzie obserwowany po pobycie na OIT do 28 dni w celu odnotowania konieczności leczenia nerkozastępczego i zgonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
        • Kontakt:
          • Dita Aditianingsih, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z sepsą ze skumulowanym bilansem >1500 ml/dobę i wydalaniem moczu <0,8 cm3/kg/godz.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł procedurę przeszczepu nerki.
  • Schyłkowa przewlekła niewydolność nerek.
  • Historia nieprawidłowości zastawek serca.
  • Wrodzona wada serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podawanie ciągłe furosemidu dożylnie
Procedura: Wstrzyknięcie furosemidu
Ciągły wlew furosemidu jest podawany począwszy od 2 mg/godz. i może być miareczkowany aż do osiągnięcia docelowej wydalania moczu 1-2 cm3/kg/godz. przez 48 godzin. W przypadku niedociśnienia (MAP
Komparator placebo: Podawanie ciągłego dożylnego placebo
Procedura: Zastrzyk placebo
Ciągłą infuzję płynu placebo podaje się z szybkością 2 ml/godzinę. W przypadku niedociśnienia (MAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie pNGAL
Ramy czasowe: 2 dni
Pomiar pNGAL za pomocą testu ELISA na linii podstawowej (przed interwencją) i 48 godzin po interwencji
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od pierwszego dnia stosowania wentylacji mechanicznej do odsadzenia do trójnika, oceniany do 28 dni
Pomiar godzin użytkowania wentylacji mechanicznej
od pierwszego dnia stosowania wentylacji mechanicznej do odsadzenia do trójnika, oceniany do 28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
długość pobytu w dniach w trakcie i po deresuscytacji do momentu spełnienia przez pacjenta kryteriów wypisu z OIT
28 dni
Terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: 28 dni
Konieczność leczenia nerkozastępczego w ciągu 28 dni na OIT: potrzebne/nie
28 dni
Bilans płynów (dzienny)
Ramy czasowe: 28 dni
Dane pobrane z dokumentacji medycznej
28 dni
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: 2 dni
Pomiar mleczanu z próbki krwi na poziomie wyjściowym (przed interwencją) i 48 godzin po deresuscytacji
2 dni
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 2 dni
Pomiar centralnego ciśnienia żylnego za pomocą cewnika do żyły centralnej co 6 godzin podczas deresuscytacji
2 dni
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
śmiertelność w ciągu 28 dni przyjęcie na OIT: zmarły lub przeżył
28 dni
Całkowita woda w organizmie (TBW)
Ramy czasowe: 2 dni
Całkowita woda w organizmie mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Całkowita woda w organizmie składa się z wody zewnątrzkomórkowej (ECW) i wody wewnątrzkomórkowej (ICW). Pomiary przeprowadza się na linii podstawowej (przed interwencją) i 48 godzin po interwencji.
2 dni
Woda pozakomórkowa (ECW)
Ramy czasowe: 2 dni
Woda pozakomórkowa (ECW) przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej. Pomiary przeprowadza się na linii podstawowej (przed interwencją) i 48 godzin po interwencji.
2 dni
Woda wewnątrzkomórkowa (ICW)
Ramy czasowe: 2 dni
ICW mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Pomiary przeprowadza się na linii podstawowej (przed interwencją) i 48 godzin po interwencji.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes042

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie furosemidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj