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만성 목 통증 치료와 관련된 특정 및 공유 메커니즘 (SS-MECH)

2024년 1월 4일 업데이트: Duke University

물리 치료 개입과 관련된 특정 및 공유 메커니즘

다양한 물리 치료 치료가 다양한 방식으로 결과에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 각 치료에는 특정 치료가 어떻게 작용하는지 설명하는 "특정" 치료 메커니즘이 있다고 가정합니다. 다양한 치료에는 "공유" 메커니즘이 있으며, 이는 다양한 유형의 개입(예: 운동, 인지 치료 또는 수동 치료)에서 유사합니다. 본 연구에서 연구팀은 도수치료 기반 접근법과 운동 기반 접근법의 몇 가지 유형의 특정 치료 기전을 조사하고 이들이 다른지 비교하기 위해 이들을 비교한다. 환자 모집단에는 눈에 띄는 장애와 통증을 유발하는 상태인 만성 목 통증이 있는 개인이 포함됩니다. 연구팀은 또한 여러 공유 치료 메커니즘을 평가하여 두 치료(예: 수동 요법 대 운동)에서 유사한지 확인합니다. 연구팀은 각 접근 방식(수동 요법 대 운동)에 몇 가지 특정 치료 메커니즘이 있지만 두 가지 겉보기에 다른 접근 방식에서 유사한 몇 가지 "공유" 메커니즘이 있음을 발견할 것으로 기대합니다. 이는 결과에 영향을 미칠 가능성이 높으며 임상의가 만성 목 통증에 대해 두 치료 그룹에서 유사한 결과를 보는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 만성 목 통증으로 발생하는 결과가 대부분 특정 또는 공유 치료 메커니즘에 의해 영향을 받는지 여부를 아무도 조사하지 않았기 때문에 중요합니다. 흥미롭게도 심리학 문헌에서 공유된 치료 메커니즘이 가장 강력한 영향력을 나타냅니다(특정 치료 메커니즘보다 더 큰 영향).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 메커니즘은 개입이 전개되고 결과 변수의 변화를 일으키는 단계 또는 프로세스를 포함합니다. 즉, 치료 메커니즘은 "치료가 작동하는 방식"입니다. 치료 메커니즘은 제공된 개입에 따라 다르거나(즉, 섬유 크기 증가 및 신경 적응이 저항 운동과 함께 발생함) 다른 치료법과 공유될 수 있습니다(즉, 이론적으로 증가된 치료 동맹 및 움직임에 대한 두려움 감소는 거의 모든 형태의 개입에서 발생함). 이 제안에서 연구팀은 만성 목 통증 치료를 위한 도수 요법 접근법과 저항 운동 접근법의 구체적이고 공유된 치료 메커니즘을 조사할 계획이다. 연구팀은 만성 목 통증이 장애를 안고 살아온 기간 동안 요통에 이어 두 번째로 흔한 문제이기 때문에 이를 타깃으로 삼고 있다. 일반적으로 만성 목 통증 관리에는 수동 요법과 저항 운동이 포함되며, 두 가지 접근법 모두 임상 진료 지침에 포함되어 있습니다. 이 연구는 다음 두 가지 연구 질문에 답할 계획입니다. 1) 도수 요법 및 저항 운동 개입과 ​​관련된 특정 메커니즘은 무엇이며(이들은 서로 다른가), 2) 이러한 개입과 관련된 공유 메커니즘은 무엇이며 두 메커니즘 모두 임상을 중재합니까? 결과? 연구팀은 수동 요법과 저항 운동 접근법이 서로 다른 특정 치료 메커니즘을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 팀은 두 가지 접근 방식이 공유된 치료 메커니즘으로 이어질 것이며, 이는 4주 및 6개월 후속 조치 모두에서 결과에 특히 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 이 연구는 다양한 치료 메커니즘이 임상 결과에 미치는 영향을 식별하는 데 도움이 되기 때문에 중요합니다. 특정 치료 메커니즘과 공유 치료 메커니즘 모두의 역할을 보여주는 심리학 문헌에는 여러 연구가 있지만 이러한 형태의 조사는 일반적인 근골격 재활 개입에는 거의 없습니다. 임상 결과에 대해 특정하고 공유된 메커니즘을 평가하고 탐색하는 수동 요법과 관련된 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • St Joseph's university
        • 연락하다:
          • Bryan O'Halloran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 목 통증이 있는 개인(만성 통증은 국제 통증 연구 협회(IASP)의 실용적 기준을 사용하여 3개월 이상 지속되며 다른 진단이나 상태에 기인할 수 없는 통증으로 정의됩니다.)
  • 18세 이상
  • 지난 3개월 동안 대부분의 날 동안 10점 척도에서 3점 이상의 지속적인 목 통증을 경험했습니다.

제외 기준:

  • 경추 통증 및 신경근 증상이 의심되는 개인
  • 목 수술의 역사
  • 현재 또는 의심되는 위험 신호
  • 영어로 말하거나 쓸 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법 치료
수동 요법 치료는 환자가 앙와위로 누워 있을 때 상부승모근, 후두부 근육, 견갑거근 및 목갈비근의 전반적인 연조직 스트레칭으로 구성됩니다. Non-thrust Manipulation은 가장 증상이 심한 수준에서 경추 및 상부 흉부 분절(엎드린 자세)에 대한 편측 또는 중앙 후방-전방 부속 운동(PAIVM)으로 구성됩니다. 수동적인 생리학적 추간 회전 운동은 통증을 줄이고 운동 범위를 증가시키는 메커니즘으로 앙와위에서 수행됩니다. 만성 목 통증이 있는 개인은 수동 요법 팔에 무작위 배정되어 벨트 또는 이와 동등한 것을 사용한 경추 회전, 벨트 또는 이와 동등한 것을 사용한 측면 굴곡, 상부 흉부 근육을 대상으로 설계된 자가 스트레칭 운동으로 구성된 HEP를 하루에 두 번 할당받게 됩니다. , 모서리 벽이 늘어납니다.
다른: 수동 요법
치료 의도를 가진 조작, 동원 및 연조직 동원을 포함한 치료에 대한 실습.
다른 이름들:
  • 힘 기반 조작
활성 비교기: 저항 운동 치료
클리닉 내 운동은 앉은 상태에서 턱 수축, 앙와위 시계 등척성 저항, 심부 목 굴곡근을 목표로 하는 앙와위 전방 목 굴곡 운동, 엎드린 목 신근 운동(동시 턱 수축 포함) 및 측면 목 올리기(양측)로 구성됩니다. 연구팀은 또한 업라이트 로우, 견갑골 중간 근육과 척추주위 근육을 타겟으로 한 앙와위 체스트 레이즈, 엎드린 "I, T, Y" 운동, 고유수용성 신경근 촉진 운동 등을 실시해 흉추 중상부 부위를 공략할 예정이다. 바 또는 지팡이. 저항 운동 팔에 무작위 배정된 개인은 하루에 두 번 HEP를 할당받게 되며, 이는 앉은 상태에서 턱 수축, 앙와위 전방 목 굴곡 운동, 클리닉에서 수행되는 직립 행을 복제하는 탄성 밴드 행으로 구성됩니다.
다른: 수동 요법
치료 의도를 가진 조작, 동원 및 연조직 동원을 포함한 치료에 대한 실습.
다른 이름들:
  • 힘 기반 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CROM을 이용한 굴곡 시 경추 운동 범위(CROM)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
CROM을 이용한 신전시 경추 가동범위의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
CROM을 이용한 경추 가동범위의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
CROM을 이용한 측면 굴곡 시 경추 운동 범위의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
알고리즘에 따른 통증 압력 역치의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
Deep Neck Flexor Endurance Test의 유지 시간 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
경추신근지구력검사 시행시간의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
좌측 목 외측굴근 지구력 검사 유지시간의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주
우측 목 외측굴근 지구력검사 유지시간의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
기준선, 2주 및 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실무동맹목록(WAI)의 변경.
기간: 기준선, 2주 및 3주
WAI는 도우미와 내담자 간의 협력 관계를 평가하지만 치료 관계의 모든 측면을 포괄하지는 않습니다(예: WAI는 3가지 영역(과제, 목표, 유대감)으로 구성된 36개 항목 척도입니다. 각 항목은 1에서 7까지 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 치료사와의 더 나은 협력을 반영합니다. 총점의 범위는 36점(낮은 동맹)부터 252점(상위 동맹)까지입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 2주 및 3주
OSPRO-YF-10의 변경
기간: 기준선, 2주 및 3주
OSPRO-YF는 추천 및 결과 코호트 노란색 플래그 평가 도구 예측을 위한 10개 항목 최적 스크리닝입니다. OSPRO-YF는 11개의 심리 설문지를 요약하므로 기존 선별 도구처럼 점수를 매기지 않습니다. 광범위한 외래 정형외과 환자의 일관성과 평가를 위해 컷오프 점수 대신 사분위수 점수가 사용됩니다. 부정적인 심리 설문지(부정적 기분 및 두려움 회피 설문지)에 대해 상위 사분위수(상위 25%)에 속하는 점수입니다. 긍정적 심리적 설문지(긍정적 영향/대처 설문지)에 대한 하위 사분위수(하위 25%)에 있는 점수입니다.
기준선, 2주 및 3주
워싱턴 대학교 통증 관련 자기 효능 척도 약식 변경
기간: 기준선, 2주 및 3주
UW 통증 관련 자기 효능 척도는 만성 질환이 있는 성인의 장애 관리 자기 효능을 측정하기 위한 것입니다. 짧은 양식의 6개 항목은 양식의 임상의/연구자 버전에서 사용할 수 있는 각 응답에 대해 제공된 값을 사용하여 합산됩니다. 이렇게 하면 6~30점 범위의 요약 점수가 제공됩니다. 요약 점수 - T-점수 변환표를 사용하여 요약 점수를 사용하여 변환표(아래 7페이지)의 "Tscore" 열에서 IRT 기반 T-점수를 조회합니다. 이 T-점수는 모든 분석에 사용할 최종 점수입니다.
기준선, 2주 및 3주
환자 건강 참여 규모의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3주
환자 건강 참여 척도(PHE-s)는 환자의 건강에 대한 감정적 정교화 정도에 따라 의료 과정에 대한 환자 참여 수준을 진단할 목적으로 개발된 환자가 직접 관리할 수 있는 짧은 심리 측정 설문지입니다. 상태. 척도는 6개 항목으로 구성되며 각 항목은 1~7점으로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 참여도가 낮고 점수가 높을수록 참여도가 높은 것을 나타냅니다. 점수 범위는 6점부터 42점까지입니다.
기준선, 2주 및 3주
PROMIS 29.2의 변경 사항입니다.
기간: 기준선, 4주 및 6개월
PROMIS-29 v2.0 프로필은 단일 0-10 숫자 등급 항목과 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 수면 장애)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. ) 도메인당 4개의 항목을 사용합니다. 통증 강도는 0에서 10까지 측정되며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 다른 척도는 t 점수로 측정됩니다. 여기서 50%는 표준을 반영하고 더 낮거나 높은 값은 일반 인구에 대한 표준 편차에 의한 현재 점수를 반영합니다.
기준선, 4주 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

University of Colorado, Denver
Saint-Joseph University

수사관

  • 수석 연구원: Chad E Cook, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00113663

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 제안은 NIH HEAL Initiative®에 대해 설정된 데이터 공유 지침을 따를 것입니다. HEAL 이니셔티브와 마찬가지로 연구원, 임상의 및 환자가 수집된 데이터를 공유하기 위해 협력해야 하는 필요성을 해결하는 인프라를 구축할 계획입니다. 우리의 데이터 공유 계획은 (1) 두 개의 예상 간행물을 가능한 한 공개 액세스로 만들고 (2) 기본 기본 데이터를 대중에게 즉시 광범위하게 제공할 것입니다. 기본 기본 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하고 기밀 및 독점 데이터를 보호하면서 가능한 한 광범위하고 자유롭게 사용할 수 있어야 합니다.

IPD 공유 기간

게시 시 프로토콜. 게시될 때 프로토콜 내의 SAP. IRB 승인 후 정보에 입각한 동의.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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