뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 경직 치료를 위한 종합 프로토콜
2024년 7월 23일 업데이트: Wu Tu Hsing, University of Sao Paulo General Hospital
뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 경직 치료를 위한 4가지 치료 방식으로 포괄적인 프로토콜을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구의 일반적인 목적은 뇌졸중 후 상지 경직을 개선하는 포괄적인 프로토콜의 효능을 평가하는 것이었습니다.
구체적인 목표는 가짜 개입을 받은 환자와 비교하여 포괄적인 프로토콜을 받은 환자의 통증 개선과 삶의 질 및 기능적 능력의 변화를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 뇌졸중 후 상지 경직을 관리하는 것은 재활 분야에서 주요 과제입니다. 이 연구의 목적은 임상적, 신경학적 및 기능적 결과를 평가하여 만성 뇌졸중 환자의 회복에 있어 4가지 치료 방식으로 포괄적인 치료 프로토콜의 효능을 평가하는 것이었습니다.
방법론: 연구가 시작되기 최소 6개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 32명의 피험자가 치료 프로토콜 또는 가짜 중재 중 하나를 10회 세션으로 받도록 무작위 배정되었습니다. 치료 프로토콜은 두피에 피하 바늘을 사용하는 경두개 저주파 전기 자극, 척추주위 블록, 경직성 근육 바늘 및 기능적 전기 자극으로 구성되었습니다. 경직, 운동 범위, 통증, 기능 및 삶의 질을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo, 브라질, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 6개월 이전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단;
- 단일 상지 경직의 존재
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 상태로 인한 경련;
- 리도카인에 대한 과민증;
- 심장 박동기 사용;
- 응고 장애의 존재;
- 제안된 치료를 이해하고 설문지에 답하기 위한 불충분한 지각 및 인지 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로토콜 그룹(PG)
PG는 5주 동안 일주일에 두 번 다음과 같은 네 가지 치료 방식의 조합을 받았습니다.
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가짜 비교기: 샴 그룹(SG)
Sham Group도 개입의 네 가지 양식을 받았지만 이러한 양식은 모두 비활성 상태였습니다.
경두개 전기 자극 및 FES 시뮬레이션을 위해 전극을 두피와 상지 근육에 배치하고 실제 전류 생성기와 유사한 장치에 연결했습니다.
이 장치는 전류를 전송하지 않고 깜박이는 불빛과 소리를 내어 피험자에게 시각적 및 청각적 피드백을 제공합니다.
건침과 극돌기 차단을 시뮬레이션하기 위해 수축성 바늘을 사용했습니다.
환자들은 할당된 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
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경두개 전기 자극 및 FES 시뮬레이션을 위해 전극을 두피와 상지 근육에 배치하고 실제 전류 생성기와 유사한 장치에 연결했습니다.
이 장치는 전류를 전송하지 않고 깜박이는 불빛과 소리를 내어 피험자에게 시각적 및 청각적 피드백을 제공합니다.
건침과 극돌기 차단을 시뮬레이션하기 위해 수축성 바늘을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 3 개월
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경직을 측정하기 위해 어깨, 팔꿈치, 손목 능동 및 수동 고니어메트리를 시행하여 가동범위 개선 정도를 측정하였다.
최소값 = 0(톤 증가 없음); 최대값 = 4(경직 굴곡 및 신전에서 영향을 받는 부분)
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3 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 개월
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개입 후 환자의 통증을 측정합니다.
최소값 = 0(무통); 최대값 = 10(고통)
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3 개월
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 3 개월
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개입 후 환자의 독립성을 측정합니다.
FIM(Functional Independence Measure)은 광범위한 설문지를 통해 개인 관리, 괄약근 조절, 이동성, 의사소통 및 사회적 인지 영역의 18개 항목을 포함하는 기능적 평가입니다.
최소값 = 18(총 의존도); 최대값 = 126(완전 독립)
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3 개월
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삶의 질 - SF-36 설문지
기간: 3 개월
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영역별 중재 후 환자의 삶의 질을 측정한다.
최소값(각 도메인에 대해) = 0(나쁜 삶의 질); 각 영역의 최대값 = 100(좋은 삶의 질)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):188-97. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182456d46. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1001.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3853051109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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