우간다의 산모 건강 개선을 위한 산전 관리의 모바일 건강 중재(서포트맘) (Support-Moms)
우간다의 산모 건강을 개선하기 위해 환자 중심의 모바일 건강 개입(지원 엄마)을 일상적인 산전 관리에 통합.
연구 개요
상세 설명
산전 관리(ANC)와 숙련된 출산은 산모 및 주산기 이환율과 사망률을 예방하는 데 있어 핵심입니다. 숙련된 조산사 및 위탁 의료 시스템의 이용 가능성이 확대되었음에도 불구하고 우간다 여성은 ANC 사용률이 낮고 숙련된 출산으로 인해 세계에서 산모 사망률과 주산기 사망률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 모바일 건강(mHealth) 개입은 높은 개입 전달 성공으로 개인이 건강 서비스의 위험, 요구 및 이점을 내면화하도록 지원할 수 있습니다. 예정된 SMS, 전화 음성 메시지 및 사회적 지원 참여와 같은 여러 메시징 접근 방식을 제공하면 개인이 치료를 찾고 액세스하고 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 파일럿 연구의 성공에도 불구하고 사하라 사막 이남 아프리카에서 그러한 개입이 공중 보건에 미치는 영향이 가장 큰.
K43 경력 개발 어워드(PI Atukunda)의 일환으로 조사관은 행동 프레임워크를 사용하여 사용자 중심의 mHealth 기반 오디오 SMS 메시징 애플리케이션을 개발하여 임신한 개인이 시골 우간다에서 출산 관리 서비스를 사용할 수 있도록 지원했습니다(Support-Moms 앱). ). 이 앱은 예정된 SMS/오디오 알림 및 예정된 ANC 약속 알림을 통해 건강 관련 정보를 공유하고 사회적 지원 네트워크에 참여했습니다. 표준 치료(SOC), 예약된 메시지(SM), 예약된 메시지와 사회적 지지자 참여(SS)를 비교하는 무작위 3군 파일럿 연구(n=120)에서 조사관은 높은 개입 활용, 수용 가능성 및 실행 가능성을 관찰했습니다. 소셜 서포터가 앱에 참여한 모든 여성은 4회 이상의 ANC 방문에 참석한 반면, 메시지와 SOC만 받은 여성은 각각 83%와 50%였습니다. SS 그룹의 거의 모든 여성(98%)은 SM 그룹과 SOC 그룹의 각각 78% 및 70%와 비교하여 숙련된 분만을 경험했습니다. 조사관은 이제 일상적인 치료에 대한 Support-Moms 개입을 평가하고 구현하기 위한 유형 1 하이브리드 구현-효과 시험을 제안합니다. 조사관은 무작위 대조 시험(N=824)에서 중재의 효과를 테스트합니다. 주요 결과는 의료 제공자가 주도하는 전문 출산의 비율이 될 것입니다(목표 1). 조사관은 Proctor의 구현 결과 프레임워크를 적용하여 구현, 서비스 및 클라이언트 결과를 평가하고 사용자 및 주요 이해관계자와의 심층 인터뷰를 수행하여 이러한 결과를 맥락화/명확화하고 통합 구현 프레임워크를 사용하여 향후 확장을 위한 구현 전략을 탐색합니다. 연구(CFIR)(목표 2). 그들은 Support-Moms를 일상적인 관리에 구현하는 비용과 비용 효율성을 평가할 것입니다(목표 3). 조사관은 지원 엄마가 산부인과 서비스 이용을 개선하기 위한 효과적이고 비용 효율적인 전략이 될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esther C. Atukunda, PhD
- 전화번호: +256 782949832
- 이메일: eatukunda@must.ac.ug
연구 연락처 백업
- 이름: Arnold Mindra, MSc
- 전화번호: +256 774885355
- 이메일: mindra.arnold@must.ac.ug
연구 장소
-
-
-
Mbarara, 우간다
- 모병
- Mbarara city
-
연락하다:
- Esther C Atukunda, PhD
- 전화번호: +256 782949832
- 이메일: eatukunda@must.ac.ug
-
Mbarara, 우간다
- 모병
- Mbarara district
-
연락하다:
- Esther C Atukunda, PhD
- 전화번호: +256 782949832
- 이메일: eatukunda@must.ac.ug
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 개인:
- 아직 ANC를 위해 제출하지 않은 임신 첫 삼 분기에 있습니다.
- 연구 HC의 집수 지역에 거주
- 해방된 미성년자 및 18세 이상의 성인
- 집에서 수신이 가능한 휴대전화에 대한 액세스를 보고합니다.
- 연구 지구 내에 거주하는 최소 2명의 사회적 지지자를 식별할 수 있습니다.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
- 안정적이고 장기적인 관계를 유지해 온 참가자의 기존 사회적 지원 네트워크
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 신뢰할 수 있는 수신이 보고된 개인용 휴대전화를 소유하지 않음
- SMS를 사용할 수 없거나 SMS 알림을 수신하지 않으려는 경우
잠재적인 사회적 지지자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만
- 신뢰할 수 있는 수신이 보고된 개인용 휴대전화를 소유하지 않음
- SMS를 사용할 수 없거나 SMS 알림을 수신하지 않으려는 경우
- 참가자들과 안정적이고 장기적인 관계가 없었습니다.
- 연구 참여자가 임신한 사실을 알지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
최종 메시징 프로토타입(SM)의 예정된 SMS 오디오 메시지, 메시지, SMS(SS)를 통한 소셜 서포터 참여
|
최종 메시징 프로토타입(SM)의 예정된 SMS 오디오 메시지와 SMS(SS)를 통한 사회적 지지자 참여.
|
|
활성 비교기: 제어
일상적인 돌봄/정보제공
|
일상적인 돌봄/정보제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 서비스 제공자(HCP)가 주도하는 전문 출산
기간: 15개월
|
의료 서비스 제공자(HCP)의 도움을 받아 출산하는 개인의 비율
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성, 구현, 서비스 및 고객 결과
기간: 15개월
|
다음 결과를 보고하는 개인의 비율: a) ANC 방문 횟수, b) 기관 기반 분만, c) 사회적 지원 d) 영아 분만 방식, e) 모든 사망(산모, 태아, 신생아), f) 조산 , g) 출생 체중, h) 모유 수유, i) 산후 관리 완료, j) 임신 및 출산의 합병증(예: 분만 장애, 자궁 파열, 신생아 또는 산모 소생술/보조 환기의 필요성, 중증 자간전증/자간증, 산후 출혈(PPH), 산모/신생아 패혈증 및 기타 감염); 구현, 서비스 및 클라이언트 결과
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Esther C. Atukunda, PhD, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .