ウガンダの妊産婦の健康を改善するための産前ケアにおける移動医療介入(サポートママ) (Support-Moms)
ウガンダの母体の健康を改善するために、患者中心の移動医療介入(サポートママ)を定期的な産前ケアに統合。
調査の概要
詳細な説明
産前ケア(ANC)と熟練した出産は、妊産婦および周産期の罹患率と死亡率を防ぐための柱です。 熟練した助産師や紹介医療システムの利用可能性が拡大しているにもかかわらず、ウガンダの女性はANCの利用率が低く、熟練した出産を行っていないため、妊産婦死亡率と周産期死亡率が世界で最も高い国の一つとなっています。 モバイルヘルス (mHealth) 介入は、個人が医療サービスのリスク、必要性、利点を内面化することをサポートし、高い介入実施を成功させます。 スケジュールされた SMS、電話音声メッセージ、社会的サポートの関与など、複数のメッセージング アプローチを提供することで、個人がケアを求めてアクセスし、健康状態を改善できるようになります。 しかし、パイロット研究の成功にもかかわらず、そのような介入による公衆衛生への影響が予想されるサハラ以南のアフリカでは、そのような戦略を導入または拡大するために必要な有効性、適切性、実現可能性、忠実性、および増分コストに関するデータがほとんどない。最大。
K43 キャリア開発賞 (PI Atukunda) の一環として、研究者らは行動フレームワークを使用して、ユーザー中心の mHealth ベースの音声 SMS メッセージング アプリケーションを開発し、ウガンダの農村部で妊娠中の個人がマタニティケア サービスを利用できるように支援しました (Support-Moms アプリ) )。 このアプリは、スケジュールされた SMS/音声リマインダーや今後の ANC 予約通知を通じて、健康関連情報を共有し、ソーシャル サポート ネットワークと連携しました。 標準治療(SOC)、計画的メッセージング(SM)、計画的メッセージングとソーシャルサポーターの関与(SS)を比較した無作為化3群パイロット研究(n=120)において、研究者らは高い介入摂取率、受容性、実現可能性を観察した。 ソーシャルサポーターがアプリに参加しているすべての女性は、4回以上のANC訪問に参加しましたが、メッセージとSOCのみを受け取った女性はそれぞれ83%と50%でした。 SS 群のほぼすべての女性 (98%) が熟練出産を経験しましたが、SM 群と SOC 群ではそれぞれ 78% と 70% でした。 研究者らは現在、サポートママによる日常ケアへの介入を評価し、導入するためのタイプ 1 ハイブリッド導入効果試験を提案している。 研究者らは、ランダム化対照試験で介入の有効性をテストする予定です (N=824)。主な結果は、医療提供者主導の技術を駆使した出産の割合になります (目標 1)。 調査員は、Proctor の実装結果フレームワークを適用して実装、サービス、およびクライアントの結果を評価し、ユーザーおよび主要な関係者との詳細なインタビューを実施してこれらの結果を文脈化/明確にし、統合実装フレームワークを使用して将来のスケールアップに向けた実装戦略を検討します。研究 (CFIR) (目的 2)。 彼らは、サポートママを日常ケアに導入するコストと費用対効果を評価します (目的 3)。 研究者らは、サポートママは産科サービスの利用率を向上させるための効果的かつ費用対効果の高い戦略になるだろうと仮説を立てています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Esther C. Atukunda, PhD
- 電話番号:+256 782949832
- メール:eatukunda@must.ac.ug
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Arnold Mindra, MSc
- 電話番号:+256 774885355
- メール:mindra.arnold@must.ac.ug
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
次のような個人:
- 妊娠初期にあり、まだ ANC を受診していない
- 研究HCの集水域に居住している
- 釈放された未成年者および18歳以上の成人である
- 自宅で受信できる携帯電話へのアクセスを報告する
- 研究地区内に住む少なくとも2人のソーシャルサポーターを特定できる
- 同意を与えることができる。
- 参加者の既存の社会的支援ネットワークに所属しており、安定した長期的な関係を築いている
除外基準:
以下の場合、参加者は研究から除外されます。
- 信頼できる受信が報告されている個人使用の携帯電話を所有していない
- SMS を使用できない、または SMS 通知を受け取りたくない
以下の場合、潜在的な社会的支援者は研究から除外されます。
- 18歳未満です
- 信頼できる受信が報告されている個人使用の携帯電話を所有していない
- SMS を使用できない、または SMS 通知を受け取りたくない
- 参加者と安定した長期的な関係を築いていない
- 研究参加者が妊娠していることを知らない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
最終メッセージング プロトタイプ (SM) からのスケジュールされた SMS 音声メッセージ、メッセージ、および SMS (SS) を介したソーシャル サポーターの関与
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最終的なメッセージング プロトタイプ (SM) からのスケジュールされた SMS 音声メッセージと、SMS (SS) を介したソーシャル サポーターの関与。
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アクティブコンパレータ:コントロール
日常のケア・情報提供
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日常のケア・情報提供
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者 (HCP) 主導の熟練出産
時間枠:15ヶ月
|
医療提供者 (HCP) の助けを得て出産した個人の割合
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体、実装、サービス、クライアントの成果
時間枠:15ヶ月
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以下の結果を報告した個人の割合: a) ANC 受診の回数、b) 施設ベースの出産、c) 社会的支援 d) 乳児の出産方法、e) すべての死亡 (母体、胎児、新生児)、f) 早産g) 出生体重、h) 母乳育児、i) 産後ケアの完了、j) 妊娠および出産の合併症(例:閉塞分娩、子宮破裂、新生児または母体の蘇生/補助換気の必要性、重度の子癇前症/子癇、産後)出血(PPH)、母体/新生児敗血症、その他の感染症)。実装、サービス、クライアントの成果
|
15ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Esther C. Atukunda, PhD、Mbarara University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MUST-2023-06-29
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母体の健康の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集
サポートママの臨床試験
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University of the Incarnate Word59th Medical Wing; Uniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center募集
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった