Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi beavatkozás (segítő anyukák) a várandósgondozásban az anyák egészségének javítása érdekében Ugandában (Support-Moms)

2023. július 10. frissítette: Mbarara University of Science and Technology

Betegközpontú mobil egészségügyi beavatkozás (támogató anyukák) integrálása a rutin terhesgondozásba az anyák egészségének javítása érdekében Ugandában.

A magas anyai mortalitás sok helyen komoly közegészségügyi probléma. Az alacsony terhesgondozás (ANC) és a szakképzett szüléshasználat miatt az ugandai nők és gyermekeik magas anyai és perinatális mortalitástól szenvednek. A nyomozók egy ígéretes beavatkozást (Support-Moms alkalmazást) fejlesztettek ki, amely célzott egészségügyi információkat oszt meg, és ütemezett emlékeztetők révén bevonja a szociális támogató hálózatokat, hogy segítse a várandós nőket abban, hogy igénybe vegyék a szülési szolgáltatásokat Uganda vidékén. A kutatók most azt javasolják, hogy teszteljék és hajtsák végre a Support-Moms beavatkozást, és azt feltételezik, hogy a Support-Moms megvalósítható és költséghatékony lesz a rendelkezésre álló szülési szolgáltatások kihasználásának javításában, és végső soron csökkenti az anyai és perinatális mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az antenatális gondozás (ANC) és a szakképzett szülések az anyai és perinatális morbiditás és mortalitás megelőzésének alappillérei. A képzett szüléskísérők és a beutaló egészségügyi rendszerek bővülése ellenére az ugandai nők alacsony ANC-használattal és szakképzett szüléssel járnak, ami az egyik legmagasabb anyai halálozási arányt és perinatális halálozási arányt eredményezi a világon. A mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozások segíthetik az egyéneket abban, hogy internalizálják az egészségügyi szolgáltatások kockázatait, szükségleteit és előnyeit a beavatkozások sikeres végrehajtása mellett. Többféle üzenetküldési megközelítés – például ütemezett SMS-ek, telefonos hangüzenetek és társadalmi segítségnyújtás – lehetővé teheti az egyének számára, hogy ellátást kérjenek és hozzáférjenek, valamint javítja az egészségügyi eredményeket. A kísérleti tanulmányok sikerei ellenére azonban kevés adat áll rendelkezésre a hatékonyságról, a megfelelőségről, a megvalósíthatóságról, a hűségről és a többletköltségekről, amelyek szükségesek az ilyen stratégiák elfogadásához vagy kiterjesztéséhez a szubszaharai Afrikában, ahol az ilyen beavatkozások közegészségügyi hatása valószínűleg a legnagyobb.

A K43 karrierfejlesztési díj (PI Atukunda) részeként a nyomozók viselkedési keretrendszereket alkalmaztak egy felhasználóközpontú m-egészségügyi alapú, audio-SMS üzenetküldő alkalmazás kifejlesztésére, amellyel támogatják a várandós egyéneket a szülési szolgáltatások igénybevételében Uganda vidékén (Support-Moms alkalmazás). ). Az alkalmazás megosztotta az egészséggel kapcsolatos információkat, és bevonta a közösségi támogató hálózatokat ütemezett SMS-/hangemlékeztetők és közelgő ANC-találkozók értesítései révén. Egy randomizált, 3 karból álló kísérleti vizsgálatban (n=120), amelyben a standard ellátást (SOC), az ütemezett üzenetküldést (SM) és az ütemezett üzenetküldést és a szociális támogatói elkötelezettséget (SS) hasonlították össze, a vizsgálók magas beavatkozási arányt, elfogadhatóságot és megvalósíthatóságot figyeltek meg. Az összes olyan nő, akinek szociális támogatói részt vettek az alkalmazásban, legalább 4 ANC-látogatáson vettek részt, míg a nők 83%-a, illetve 50%-a csak üzeneteket, illetve SOC-t kapott. Szinte az összes nő az SS-karban (98%) szakképzett szülést ért el, szemben az SM és SOC csoportok 78%-ával, illetve 70%-ával. A kutatók most egy 1-es típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági vizsgálatot javasolnak a Support-Moms intervenció értékelésére és a rutin gondozásba való bevezetésére. A vizsgálók egy randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelik a beavatkozás hatékonyságát (N=824); az elsődleges eredmény az egészségügyi szolgáltató által vezetett szakképzett szülések aránya lesz (1. cél). A nyomozók a Proctor megvalósítási eredményeinek keretrendszerét alkalmazzák a megvalósítás, a szolgáltatás és az ügyfelek eredményeinek értékelésére, és mélyinterjúkat készítenek a felhasználókkal és a kulcsfontosságú érdekelt felekkel, hogy kontextusba helyezzék/tisztázzák ezeket az eredményeket, és feltárják a megvalósítási stratégiákat a jövőbeni bővítéshez a Konszolidált Végrehajtási Keretrendszer segítségével. Kutatás (CFIR) (2. cél). Felmérik a Support-Moms rutin gondozásba való bevezetésének költségeit és költséghatékonyságát (3. cél). A kutatók azt feltételezik, hogy a Support-Moms hatékony és költséghatékony stratégia lesz a szülési szolgáltatások kihasználtságának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1680

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Magánszemélyek, akik:

  • a terhesség első trimeszterében vannak, akik még nem jelentkeztek ANC miatt
  • egy HC vizsgálat vonzáskörzetében laknak
  • emancipált kiskorúak és 18 év feletti felnőttek
  • bejelentik, hogy hozzáférést kaptak otthonukban vétellel rendelkező mobiltelefonhoz
  • képes azonosítani legalább két, a tankerületeken belül élő szociális támogatót
  • képesek beleegyezést adni.
  • a résztvevők meglévő szociális támogató hálózatából származnak, akikkel stabil, hosszú távú kapcsolatuk volt

Kizárási kritériumok:

A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha:

  • ne legyen saját mobiltelefonja személyes használatra, megbízható vétel mellett
  • nem tudnak SMS-t használni, vagy nem akarnak SMS-értesítéseket kapni

A potenciális szociális támogatókat kizárják a vizsgálatból, ha:

  • 18 év alattiak
  • ne legyen saját mobiltelefonja személyes használatra, megbízható vétel mellett
  • nem tudnak SMS-t használni, vagy nem akarnak SMS-értesítéseket kapni
  • nem volt stabil, hosszú távú kapcsolatuk a résztvevőkkel
  • nem tudnak arról, hogy a vizsgálatban résztvevő terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ütemezett SMS-audioüzenetek a végső üzenetküldési prototípusból (SM), üzenetek, valamint a közösségi támogatók elköteleződése SMS-en keresztül (SS)
Ütemezett SMS-audio üzenetek a végső üzenetküldési prototípusból (SM), valamint a közösségi támogatók elköteleződése SMS-en keresztül (SS).
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Rutin gondozás/információ
Rutin gondozás/információ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi szolgáltató (HCP) által vezetett szakképzett szülések
Időkeret: 15 hónap
Egészségügyi szolgáltató (HCP) segítségével szállító egyének aránya
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai, megvalósítási, szolgáltatási és ügyféleredmények
Időkeret: 15 hónap
Azon személyek aránya, akik a következő eredményekről számoltak be: a) ANC látogatások száma, b) intézeti szülés, c) szociális támogatás d) csecsemőszülés módja, e) minden haláleset (anyai, magzati, újszülött), f) koraszülés , g) születési súly, h) szoptatás, i) szülés utáni ellátás befejezése, j) terhességi és szülési szövődmények (pl. akadályozott szülés, méhrepedés, újszülött vagy anyai újraélesztés/asszisztált lélegeztetés szükségessége, súlyos preeclampsia/ eclampsia, szülés utáni vérzés (PPH), anyai/újszülöttkori szepszis és egyéb fertőzések); és a megvalósítás, a szolgáltatás és az ügyfelek eredményei
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esther C. Atukunda, PhD, Mbarara University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUST-2023-06-29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projektből származó elegendő páciens/résztvevő és intézmény adatot megőrzünk és megosztunk a Céljaink között leírt kutatási eredmények validálása és megismétlése érdekében. Tisztában vagyunk az NIH által az adatkezeléssel és stratégiával kapcsolatos irányelvekkel és irányelvekkel, és szándékunkban áll a jelen NIH által támogatott tanulmány összes végleges kutatási adatát és anyagát időben közzétenni és megosztani más kutatók számára. Arra törekszünk, hogy a kutatási eszközöket más kutatók számára ésszerű feltételek mellett hozzáférhetővé tegyük, elősegítve a szabad versenyt és a vállalkozást, tükrözve az egyedi kutatási források terjesztésének kettős kötelezettségét. A résztvevők magánéletét és titkosságát mindenkor védjük.

IPD megosztási időkeret

Folyamatban lévő

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

RedCap jelszóval védett

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyai egészség

Klinikai vizsgálatok a Támogatás - Anyukák

3
Iratkozz fel