Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Health Intervention (Support-moms) synnytyksen hoidossa äitien terveyden parantamiseksi Ugandassa (Support-Moms)

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Mbarara University of Science and Technology

Potilaskeskeisen mobiiliterveydenhuollon integrointi (tukiäidit) rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon äitien terveyden parantamiseksi Ugandassa.

Korkea äitiyskuolleisuus on suuri kansanterveysongelma monissa ympäristöissä. Matala synnytyshoidon (ANC) ja ammattitaitoisen synnytyskäytön vuoksi ugandalaiset naiset ja heidän lapsensa kärsivät korkeasta äitiys- ja perinataalikuolleisuudesta. Tutkijat kehittivät lupaavan toimenpiteen (Support-Moms-sovellus), joka jakaa kohdennettuja terveystietoja ja ottaa sosiaaliset tukiverkostot mukaan ajoitettujen muistutusten avulla auttaakseen raskaana olevia naisia ​​käyttämään äitiyspalveluja Ugandan maaseudulla. Tutkijat ehdottavat nyt Support-Moms-intervention testaamista ja käyttöönottoa ja olettavat, että Support-Moms on mahdollista ja kustannustehokasta parantamaan saatavilla olevien äitiyshoitopalvelujen käyttöä ja lopulta vähentämään äitiys- ja perinataalista kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antenataalihoito (ANC) ja ammattitaitoiset synnytykset ovat äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisykeinoja. Huolimatta ammattitaitoisten synnytyshoitajien lisääntyneestä saatavuudesta ja läheteterveysjärjestelmistä, Ugandan naisilla on alhainen ANC-käyttö ja ammattitaitoiset synnytykset, mikä johtaa yhteen maailman korkeimmista äitiyskuolleisuussuhteista ja perinataalikuolleisuusluvuista. Mobiiliterveys (mHealth) -interventiot voivat auttaa yksilöitä ottamaan huomioon terveyspalvelujen riskit, tarpeet ja hyödyt, ja interventioiden toimittaminen onnistuu hyvin. Useiden viestintämenetelmien, kuten ajoitettujen tekstiviestien, puhelinääniviestien ja sosiaalisen tuen tarjoaminen, voi auttaa yksilöitä hakemaan hoitoa ja saada hoitoa sekä parantaa terveydellisiä tuloksia. Pilottitutkimusten onnistumisista huolimatta tehokkuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta, toteutettavuudesta, uskottavuudesta ja lisäkustannuksista on kuitenkin vain vähän tietoja, joita tarvitaan tällaisten strategioiden käyttöönottamiseksi tai laajentamiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa tällaisten toimenpiteiden kansanterveysvaikutus todennäköisesti on suurin.

Osana K43-urakehityspalkintoa (PI Atukunda) tutkijat käyttivät käyttäytymiskehyksiä kehittääkseen käyttäjäkeskeisen mHealth-pohjaisen audio-SMS-viestisovelluksen, joka tukee raskaana olevia henkilöitä käyttämään äitiyshoitopalveluja Ugandan maaseudulla (Support-Moms-sovellus). ). Sovellus jakoi terveyteen liittyviä tietoja ja otti yhteyttä sosiaalisiin tukiverkostoihin ajoitettujen tekstiviesti-/äänimuistutusten ja tulevien ANC-tapaamisilmoitusten kautta. Satunnaistetussa 3-haaraisessa pilottitutkimuksessa (n = 120), jossa verrattiin hoidon tasoa (SOC), ajoitettua viestintää (SM) ja aikataulutettua viestiä sekä sosiaalisen tukijan sitoutumista (SS), tutkijat havaitsivat korkean interventioiden vastaanottamisen, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Kaikki naiset, joiden sosiaaliset kannattajat olivat sitoutuneita sovellukseen, kävivät vähintään neljällä ANC-käynnillä, verrattuna 83 %:iin ja 50 %:iin naisista, jotka saivat vain viestejä ja SOC:n. Lähes kaikilla naisilla SS-haarassa (98 %) oli taitava synnytys verrattuna 78 %:iin ja 70 %:iin SM- ja SOC-ryhmissä. Tutkijat ehdottavat nyt tyypin 1 hybridi-toteutus-tehokkuuskoetta arvioidakseen ja toteuttaakseen Support-Moms-interventiota rutiinihoitoon. Tutkijat testaavat toimenpiteen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (N=824); Ensisijainen tulos on terveydenhuollon tarjoajien ammattitaitoisten synnytysten osuus (tavoite 1). Tutkijat soveltavat Proctorin toteutustulosten viitekehystä arvioidakseen toteutuksen, palvelun ja asiakkaan tuloksia ja tekevät perusteellisia haastatteluja käyttäjien ja keskeisten sidosryhmien kanssa kontekstualisoidakseen/selvittääkseen näitä tuloksia ja tutkivat toteutusstrategioita tulevaa laajentamista varten käyttämällä konsolidoitua täytäntöönpanokehystä. Tutkimus (CFIR) (tavoite 2). He arvioivat tukiäitien rutiininomaiseen hoitoon sisällyttämisen kustannuksia ja kustannustehokkuutta (tavoite 3). Tutkijat olettavat, että Support-Moms on tehokas ja kustannustehokas strategia äitiyspalvelujen käytön parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1680

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mbarara, Uganda
        • Rekrytointi
        • Mbarara city
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mbarara, Uganda
        • Rekrytointi
        • Mbarara district
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, jotka:

  • ovat raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja jotka eivät ole vielä tulleet ANC:hen
  • asuvat tutkimuksen HC valuma-alueella
  • ovat emansipoituja alaikäisiä ja 18 vuotta täyttäneitä aikuisia
  • ilmoittaa pääsystä matkapuhelimeen, jossa on vastaanotto kotonaan
  • pystyvät tunnistamaan vähintään kaksi opintopiirissä asuvaa sosiaalista tukijaa
  • pystyvät antamaan suostumuksen.
  • ovat osallistujien olemassa olevasta sosiaalisesta tukiverkostosta, joiden kanssa heillä on ollut vakaat, pitkäaikaiset suhteet

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  • älä omista matkapuhelinta henkilökohtaiseen käyttöön, jonka vastaanotto on luotettava
  • eivät voi käyttää tekstiviestejä tai eivät halua vastaanottaa tekstiviesti-ilmoituksia

Mahdolliset sosiaaliset tukijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  • ovat alle 18-vuotiaita
  • älä omista matkapuhelinta henkilökohtaiseen käyttöön, jonka vastaanotto on luotettava
  • eivät voi käyttää tekstiviestejä tai eivät halua vastaanottaa tekstiviesti-ilmoituksia
  • heillä ei ole ollut vakaita, pitkäaikaisia ​​suhteita osallistujien kanssa
  • eivät tiedä, että tutkimukseen osallistuja on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ajoitetut tekstiviesti-ääniviestit lopullisesta viestintäprototyypistä (SM), viestit sekä sosiaalisen tukijan sitoutuminen tekstiviestillä (SS)
Ajoitetut SMS-ääniviestit lopullisesta viestintäprototyypistä (SM) sekä sosiaalisen tukijan sitoutuminen tekstiviestillä (SS).
Active Comparator: Ohjaus
Rutiinihoito/tietojen antaminen
Rutiinihoito/tietojen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon tarjoajan (HCP) johtamat ammattitaitoiset synnytykset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Terveydenhuollon tarjoajan (HCP) avulla synnyttävien henkilöiden osuus
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äiti, toteutus, palvelu ja asiakastulokset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Niiden henkilöiden osuus, jotka raportoivat seuraavista tuloksista: a) ANC-käyntien määrä, b) laitosperusteinen synnytys, c) sosiaalinen tuki d) synnytystapa, e) kaikki kuolemat (äiti, sikiö, vastasyntynyt), f) ennenaikainen synnytys , g) syntymäpaino, h) imetys, i) synnytyksen jälkeinen hoito, j) raskauden ja synnytyksen komplikaatiot (esim. tukkeutunut synnytys, repeänyt kohtu, vastasyntyneen tai äidin elvytys/avusteinen ventilaatio, vaikea preeklampsia/eklampsia, synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), äidin/vastasyntyneen sepsis ja muut infektiot); ja toteutus, palvelu ja asiakastulokset
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUST-2023-06-29
  • 1R01HD111692-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä projektista säilytetään ja jaetaan riittävästi potilas-/osallistuja- ja laitostietoja Tavoitteissamme kuvattujen tutkimustulosten validoimiseksi ja toistamiseksi. Olemme tietoisia NIH:n tiedonhallintaa ja strategiaa koskevista käytännöistä ja ohjeista, ja aiomme julkaista ja jakaa kaikki lopulliset tutkimustiedot ja materiaalit tästä NIH:n tukemasta tutkimuksesta muiden tutkijoiden käyttöön hyvissä ajoin. Pyrimme saattamaan tutkimusvälineet muiden tutkijoiden saataville kohtuullisin ehdoin edistäen vapaata kilpailua ja yrittäjyyttä ja heijastaen kaksinkertaista velvollisuutta levittää ainutlaatuisia tutkimusresursseja. Osallistujien yksityisyys ja luottamuksellisuus turvataan aina.

IPD-jaon aikakehys

Jatkuva

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

RedCapilla suojattu salasana

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa