- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940831
Mobile Health Intervention (Support-moms) synnytyksen hoidossa äitien terveyden parantamiseksi Ugandassa (Support-Moms)
Potilaskeskeisen mobiiliterveydenhuollon integrointi (tukiäidit) rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon äitien terveyden parantamiseksi Ugandassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antenataalihoito (ANC) ja ammattitaitoiset synnytykset ovat äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisykeinoja. Huolimatta ammattitaitoisten synnytyshoitajien lisääntyneestä saatavuudesta ja läheteterveysjärjestelmistä, Ugandan naisilla on alhainen ANC-käyttö ja ammattitaitoiset synnytykset, mikä johtaa yhteen maailman korkeimmista äitiyskuolleisuussuhteista ja perinataalikuolleisuusluvuista. Mobiiliterveys (mHealth) -interventiot voivat auttaa yksilöitä ottamaan huomioon terveyspalvelujen riskit, tarpeet ja hyödyt, ja interventioiden toimittaminen onnistuu hyvin. Useiden viestintämenetelmien, kuten ajoitettujen tekstiviestien, puhelinääniviestien ja sosiaalisen tuen tarjoaminen, voi auttaa yksilöitä hakemaan hoitoa ja saada hoitoa sekä parantaa terveydellisiä tuloksia. Pilottitutkimusten onnistumisista huolimatta tehokkuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta, toteutettavuudesta, uskottavuudesta ja lisäkustannuksista on kuitenkin vain vähän tietoja, joita tarvitaan tällaisten strategioiden käyttöönottamiseksi tai laajentamiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa tällaisten toimenpiteiden kansanterveysvaikutus todennäköisesti on suurin.
Osana K43-urakehityspalkintoa (PI Atukunda) tutkijat käyttivät käyttäytymiskehyksiä kehittääkseen käyttäjäkeskeisen mHealth-pohjaisen audio-SMS-viestisovelluksen, joka tukee raskaana olevia henkilöitä käyttämään äitiyshoitopalveluja Ugandan maaseudulla (Support-Moms-sovellus). ). Sovellus jakoi terveyteen liittyviä tietoja ja otti yhteyttä sosiaalisiin tukiverkostoihin ajoitettujen tekstiviesti-/äänimuistutusten ja tulevien ANC-tapaamisilmoitusten kautta. Satunnaistetussa 3-haaraisessa pilottitutkimuksessa (n = 120), jossa verrattiin hoidon tasoa (SOC), ajoitettua viestintää (SM) ja aikataulutettua viestiä sekä sosiaalisen tukijan sitoutumista (SS), tutkijat havaitsivat korkean interventioiden vastaanottamisen, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Kaikki naiset, joiden sosiaaliset kannattajat olivat sitoutuneita sovellukseen, kävivät vähintään neljällä ANC-käynnillä, verrattuna 83 %:iin ja 50 %:iin naisista, jotka saivat vain viestejä ja SOC:n. Lähes kaikilla naisilla SS-haarassa (98 %) oli taitava synnytys verrattuna 78 %:iin ja 70 %:iin SM- ja SOC-ryhmissä. Tutkijat ehdottavat nyt tyypin 1 hybridi-toteutus-tehokkuuskoetta arvioidakseen ja toteuttaakseen Support-Moms-interventiota rutiinihoitoon. Tutkijat testaavat toimenpiteen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (N=824); Ensisijainen tulos on terveydenhuollon tarjoajien ammattitaitoisten synnytysten osuus (tavoite 1). Tutkijat soveltavat Proctorin toteutustulosten viitekehystä arvioidakseen toteutuksen, palvelun ja asiakkaan tuloksia ja tekevät perusteellisia haastatteluja käyttäjien ja keskeisten sidosryhmien kanssa kontekstualisoidakseen/selvittääkseen näitä tuloksia ja tutkivat toteutusstrategioita tulevaa laajentamista varten käyttämällä konsolidoitua täytäntöönpanokehystä. Tutkimus (CFIR) (tavoite 2). He arvioivat tukiäitien rutiininomaiseen hoitoon sisällyttämisen kustannuksia ja kustannustehokkuutta (tavoite 3). Tutkijat olettavat, että Support-Moms on tehokas ja kustannustehokas strategia äitiyspalvelujen käytön parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther C. Atukunda, PhD
- Puhelinnumero: +256 782949832
- Sähköposti: eatukunda@must.ac.ug
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnold Mindra, MSc
- Puhelinnumero: +256 774885355
- Sähköposti: mindra.arnold@must.ac.ug
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrytointi
- Mbarara city
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther C Atukunda, PhD
- Puhelinnumero: +256 782949832
- Sähköposti: eatukunda@must.ac.ug
-
Mbarara, Uganda
- Rekrytointi
- Mbarara district
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther C Atukunda, PhD
- Puhelinnumero: +256 782949832
- Sähköposti: eatukunda@must.ac.ug
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, jotka:
- ovat raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja jotka eivät ole vielä tulleet ANC:hen
- asuvat tutkimuksen HC valuma-alueella
- ovat emansipoituja alaikäisiä ja 18 vuotta täyttäneitä aikuisia
- ilmoittaa pääsystä matkapuhelimeen, jossa on vastaanotto kotonaan
- pystyvät tunnistamaan vähintään kaksi opintopiirissä asuvaa sosiaalista tukijaa
- pystyvät antamaan suostumuksen.
- ovat osallistujien olemassa olevasta sosiaalisesta tukiverkostosta, joiden kanssa heillä on ollut vakaat, pitkäaikaiset suhteet
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- älä omista matkapuhelinta henkilökohtaiseen käyttöön, jonka vastaanotto on luotettava
- eivät voi käyttää tekstiviestejä tai eivät halua vastaanottaa tekstiviesti-ilmoituksia
Mahdolliset sosiaaliset tukijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- ovat alle 18-vuotiaita
- älä omista matkapuhelinta henkilökohtaiseen käyttöön, jonka vastaanotto on luotettava
- eivät voi käyttää tekstiviestejä tai eivät halua vastaanottaa tekstiviesti-ilmoituksia
- heillä ei ole ollut vakaita, pitkäaikaisia suhteita osallistujien kanssa
- eivät tiedä, että tutkimukseen osallistuja on raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ajoitetut tekstiviesti-ääniviestit lopullisesta viestintäprototyypistä (SM), viestit sekä sosiaalisen tukijan sitoutuminen tekstiviestillä (SS)
|
Ajoitetut SMS-ääniviestit lopullisesta viestintäprototyypistä (SM) sekä sosiaalisen tukijan sitoutuminen tekstiviestillä (SS).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Rutiinihoito/tietojen antaminen
|
Rutiinihoito/tietojen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajan (HCP) johtamat ammattitaitoiset synnytykset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Terveydenhuollon tarjoajan (HCP) avulla synnyttävien henkilöiden osuus
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti, toteutus, palvelu ja asiakastulokset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka raportoivat seuraavista tuloksista: a) ANC-käyntien määrä, b) laitosperusteinen synnytys, c) sosiaalinen tuki d) synnytystapa, e) kaikki kuolemat (äiti, sikiö, vastasyntynyt), f) ennenaikainen synnytys , g) syntymäpaino, h) imetys, i) synnytyksen jälkeinen hoito, j) raskauden ja synnytyksen komplikaatiot (esim. tukkeutunut synnytys, repeänyt kohtu, vastasyntyneen tai äidin elvytys/avusteinen ventilaatio, vaikea preeklampsia/eklampsia, synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), äidin/vastasyntyneen sepsis ja muut infektiot); ja toteutus, palvelu ja asiakastulokset
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther C. Atukunda, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUST-2023-06-29
- 1R01HD111692-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .