Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele gezondheidsinterventie (ondersteunende moeders) bij prenatale zorg om de gezondheid van moeders in Oeganda te verbeteren (Support-Moms)

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Mbarara University of Science and Technology

Integratie van een patiëntgerichte mobiele gezondheidsinterventie (ondersteunende moeders) in routinematige prenatale zorg om de gezondheid van moeders in Oeganda te verbeteren.

Hoge moedersterfte is in veel omgevingen een groot probleem voor de volksgezondheid. Vanwege de lage prenatale zorg (ANC) en het geschoolde geboortegebruik lijden Oegandese vrouwen en hun kinderen aan een hoge moeder- en perinatale sterfte. De onderzoekers ontwikkelden een veelbelovende interventie (Support-Moms-app) die gerichte gezondheidsinformatie deelt en sociale ondersteuningsnetwerken betrekt via geplande herinneringen om zwangere vrouwen te helpen gebruik te maken van kraamzorg op het platteland van Oeganda. De onderzoekers stellen nu voor om de Support-Moms-interventie te testen en te implementeren en veronderstellen dat Support-Moms haalbaar en kosteneffectief zal zijn bij het verbeteren van het gebruik van beschikbare kraamzorgdiensten, en uiteindelijk de moeder- en perinatale sterfte zal verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prenatale zorg (ANC) en deskundige geboorten zijn pijlers van het voorkomen van maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit. Ondanks de grotere beschikbaarheid van bekwame vroedvrouwen en doorverwijzende gezondheidssystemen, hebben Oegandese vrouwen een laag ANC-gebruik en bekwame bevallingen, wat resulteert in een van de hoogste moedersterftecijfers en perinatale sterftecijfers ter wereld. Mobiele gezondheidsinterventies (mHealth) kunnen individuen helpen om risico's, behoeften en voordelen van gezondheidsdiensten te internaliseren met een hoog succes bij het leveren van interventies. Het aanbieden van meerdere berichtenbenaderingen, zoals geplande sms, telefonische spraakberichten en sociale ondersteuning, kan individuen in staat stellen om zorg te zoeken en toegang te krijgen, en de gezondheidsresultaten verbeteren. Ondanks successen in pilootstudies zijn er echter weinig gegevens over de effectiviteit, geschiktheid, haalbaarheid, getrouwheid en incrementele kosten die nodig zijn om dergelijke strategieën toe te passen of op te schalen in Afrika bezuiden de Sahara, waar de gevolgen van dergelijke interventies voor de volksgezondheid waarschijnlijk zullen zijn. de beste.

Als onderdeel van een K43-prijs voor loopbaanontwikkeling (PI Atukunda), gebruikten de onderzoekers gedragskaders om een ​​gebruikersgerichte, op mHealth gebaseerde, audio-sms-berichtentoepassing te ontwikkelen om zwangere personen te ondersteunen bij het gebruik van kraamzorgdiensten op het platteland van Oeganda (Support-Moms-app ). De app deelde gezondheidsgerelateerde informatie en schakelde sociale ondersteuningsnetwerken in via geplande sms-/audioherinneringen en aanstaande ANC-afspraakmeldingen. In een gerandomiseerde 3-armige pilotstudie (n=120) waarin standaardzorg (SOC), gepland berichtenverkeer (SM) en gepland berichtenverkeer plus betrokkenheid van sociale ondersteuning (SS) werden vergeleken, constateerden de onderzoekers een hoge acceptatie, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies. Alle vrouwen wiens sociale supporters betrokken waren bij de app woonden ≥4 ANC-bezoeken bij, vergeleken met respectievelijk 83% en 50% van de vrouwen die alleen berichten en SOC ontvingen. Bijna alle vrouwen in de SS-arm (98%) hadden een vakkundige bevalling in vergelijking met respectievelijk 78% en 70% in de SM- en SOC-groepen. De onderzoekers stellen nu een type 1 hybride implementatie-effectiviteitsstudie voor om de Support-Moms-interventie te evalueren en te implementeren in de routinezorg. De onderzoekers testen de effectiviteit van de interventie in een gerandomiseerde gecontroleerde trial (N=824); de primaire uitkomst zal het aandeel van door zorgverleners geleide geschoolde geboorten zijn (doel 1). De onderzoekers zullen het implementatie-uitkomstenraamwerk van Proctor toepassen om de implementatie-, service- en klantresultaten te evalueren, en diepte-interviews houden met gebruikers en belangrijke belanghebbenden om deze resultaten in een context te plaatsen/verduidelijken, en implementatiestrategieën verkennen voor toekomstige opschaling met behulp van het geconsolideerde raamwerk voor implementatie Onderzoek (CFIR) (doel 2). Ze zullen de kosten en kosteneffectiviteit beoordelen van het implementeren van Support-Moms in routinezorg (doel 3). De onderzoekers veronderstellen dat Support-Moms een effectieve en kosteneffectieve strategie zal zijn om het gebruik van kraamzorg te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1680

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mbarara, Oeganda
        • Werving
        • Mbarara city
        • Contact:
      • Mbarara, Oeganda
        • Werving
        • Mbarara district
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen die:

  • in het eerste trimester van de zwangerschap zijn en zich nog niet hebben gepresenteerd voor ANC
  • woonachtig zijn in het verzorgingsgebied van een studie-HC
  • zijn ontvoogde minderjarigen en volwassenen van ≥ 18 jaar
  • melding maken van toegang tot een mobiele telefoon met ontvangst in de woning
  • in staat zijn om ten minste twee sociale supporters te identificeren die in de studiedistricten wonen
  • toestemming kunnen geven.
  • afkomstig zijn uit het bestaande sociale ondersteuningsnetwerk van de deelnemers, met wie ze een stabiele, langdurige relatie hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze:

  • niet in het bezit zijn van een mobiele telefoon voor persoonlijk gebruik met een betrouwbare ontvangst
  • geen sms kunnen gebruiken of geen sms-meldingen willen ontvangen

Potentiële sociale supporters worden uitgesloten van het onderzoek als ze:

  • zijn jonger dan 18 jaar
  • niet in het bezit zijn van een mobiele telefoon voor persoonlijk gebruik met een betrouwbare ontvangst
  • geen sms kunnen gebruiken of geen sms-meldingen willen ontvangen
  • geen stabiele, langdurige relaties met de deelnemers hebben gehad
  • niet weten dat de studiedeelnemer zwanger is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Geplande SMS-audioberichten van het uiteindelijke messaging prototype (SM), berichten, plus betrokkenheid van sociale supporters via SMS (SS)
Geplande SMS-audioberichten van het uiteindelijke messaging prototype (SM), plus betrokkenheid van sociale supporters via SMS (SS).
Actieve vergelijker: Controle
Routinematige zorg/informatieverstrekking
Routinematige zorg/informatieverstrekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door zorgverleners (HCP) geleide bekwame bevallingen
Tijdsspanne: 15 maanden
Aandeel van de personen die bevallen met de hulp van een zorgverlener (HCP)
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeder-, implementatie-, service- en klantresultaten
Tijdsspanne: 15 maanden
Percentage individuen dat de volgende resultaten rapporteert: a) aantal ANC-bezoeken, b) bevalling in instellingen, c) sociale ondersteuning d) wijze van bevalling van baby's, e) alle sterfgevallen (moeder, foetus, pasgeborene), f) vroeggeboorte , g) geboortegewicht, h) borstvoeding, i) voltooiing van postnatale zorg, j) complicaties van zwangerschap en bevalling (bijv. belemmerde bevalling, gescheurde baarmoeder, behoefte aan neonatale of maternale reanimatie/beademing, ernstige pre-eclampsie/eclampsie, postpartum bloeding (PPH), maternale/pasgeboren sepsis en andere infecties); en implementatie, service en klantresultaten
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUST-2023-06-29
  • 1R01HD111692-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voldoende patiënt-/deelnemers- en instellingsgegevens van dit project zullen worden bewaard en gedeeld om onderzoeksresultaten beschreven in onze doelstellingen te valideren en te repliceren. We zijn op de hoogte van het beleid en de richtlijnen die zijn opgesteld door de NIH voor gegevensbeheer en -strategie, en we zijn van plan om alle definitieve onderzoeksgegevens en materialen van deze door de NIH ondersteunde studie tijdig vrij te geven en te delen voor gebruik door andere onderzoekers. We zullen ons best doen om de onderzoeksinstrumenten toegankelijk te maken voor andere onderzoekers onder redelijke voorwaarden die vrije concurrentie en ondernemerschap bevorderen en de dubbele verplichting weerspiegelen om unieke onderzoeksbronnen te verspreiden. De privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers wordt te allen tijde gewaarborgd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voortdurende

IPD-toegangscriteria voor delen

Wachtwoord beveiligd door RedCap

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren