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Intervención de salud móvil (madres de apoyo) en la atención prenatal para mejorar la salud materna en Uganda (Support-Moms)

2 de agosto de 2024 actualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Integración de una intervención de salud móvil centrada en el paciente (madres de apoyo) en la atención prenatal de rutina para mejorar la salud materna en Uganda.

La alta mortalidad materna es un importante problema de salud pública en muchos entornos. Debido a la baja atención prenatal (APN) y al uso de partos calificados, las mujeres ugandesas y sus hijos sufren una alta mortalidad materna y perinatal. Los investigadores desarrollaron una intervención prometedora (aplicación Support-Moms) que comparte información de salud específica e involucra redes de apoyo social a través de recordatorios programados para ayudar a las mujeres embarazadas a utilizar los servicios de maternidad en las zonas rurales de Uganda. Los investigadores ahora proponen probar e implementar la intervención Support-Moms y plantean la hipótesis de que Support-Moms será factible y rentable para mejorar la utilización de los servicios de atención de maternidad disponibles y, en última instancia, reducir la mortalidad materna y perinatal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La atención prenatal (APN) y los partos calificados son los pilares de la prevención de la morbilidad y mortalidad materna y perinatal. A pesar de la mayor disponibilidad de parteras calificadas y sistemas de salud de referencia, las mujeres de Uganda tienen un bajo uso de atención prenatal y partos calificados, lo que resulta en una de las tasas de mortalidad materna y perinatal más altas del mundo. Las intervenciones de salud móvil (mHealth) pueden ayudar a las personas a internalizar los riesgos, las necesidades y los beneficios de los servicios de salud con un alto éxito en la prestación de la intervención. La provisión de múltiples enfoques de mensajería, como SMS programados, mensajes de voz telefónicos y compromiso de apoyo social, puede empoderar a las personas para buscar y acceder a la atención y mejorar los resultados de salud. Sin embargo, a pesar de los éxitos de los estudios piloto, hay pocos datos sobre la eficacia, la idoneidad, la viabilidad, la fidelidad y los costos incrementales necesarios para adoptar o ampliar tales estrategias en el África subsahariana, donde es probable que el impacto de tales intervenciones en la salud pública sea mayor. la mayor.

Como parte de un premio de desarrollo profesional K43 (PI Atukunda), los investigadores utilizaron marcos de comportamiento para desarrollar una aplicación de mensajería de audio-SMS basada en mHealth centrada en el usuario para ayudar a las personas embarazadas a utilizar los servicios de atención de maternidad en las zonas rurales de Uganda (aplicación Support-Moms ). La aplicación compartió información relacionada con la salud e involucró a las redes de apoyo social a través de recordatorios de audio/SMS programados y notificaciones de próximas citas de atención prenatal. En un estudio piloto aleatorizado de 3 brazos (n=120) que comparó el estándar de atención (SOC), los mensajes programados (SM) y los mensajes programados más la participación del apoyo social (SS), los investigadores observaron una alta aceptación, aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Todas las mujeres cuyos apoyos sociales participaron en la aplicación asistieron a ≥4 visitas de APN, en comparación con el 83 % y el 50 % de las mujeres que recibieron solo mensajes y SOC, respectivamente. Casi todas las mujeres en el brazo SS (98 %) tuvieron un parto calificado en comparación con el 78 % y el 70 % en los grupos SM y SOC, respectivamente. Los investigadores ahora proponen un ensayo híbrido de implementación-efectividad tipo 1 para evaluar e implementar la intervención Support-Moms en la atención de rutina. Los investigadores probarán la efectividad de la intervención en un ensayo controlado aleatorizado (N=824); el resultado primario será la proporción de partos calificados dirigidos por proveedores de atención médica (Objetivo 1). Los investigadores aplicarán el marco de resultados de implementación de Proctor para evaluar los resultados de la implementación, el servicio y el cliente, y realizarán entrevistas en profundidad con los usuarios y las partes interesadas clave para contextualizar/aclarar estos resultados y explorar estrategias de implementación para una ampliación futura utilizando el Marco consolidado para la implementación. Investigación (CFIR) (Objetivo 2). Evaluarán los costos y la rentabilidad de implementar Support-Moms en la atención de rutina (Objetivo 3). Los investigadores plantean la hipótesis de que Support-Moms será una estrategia eficaz y rentable para mejorar la utilización de los servicios de maternidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1680

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esther C. Atukunda, PhD
  • Número de teléfono: +256 782949832
  • Correo electrónico: eatukunda@must.ac.ug

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mbarara, Uganda
        • Reclutamiento
        • Mbarara city
        • Contacto:
          • Esther C Atukunda, PhD
          • Número de teléfono: +256 782949832
          • Correo electrónico: eatukunda@must.ac.ug
      • Mbarara, Uganda
        • Reclutamiento
        • Mbarara district
        • Contacto:
          • Esther C Atukunda, PhD
          • Número de teléfono: +256 782949832
          • Correo electrónico: eatukunda@must.ac.ug

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos que:

  • están en el primer trimestre del embarazo y aún no se han presentado para APN
  • residir en el área de captación de un estudio HC
  • son menores emancipados y mayores de edad ≥ 18 años
  • reportar el acceso a un celular con recepción en su domicilio
  • son capaces de identificar al menos dos apoyos sociales que viven dentro de los distritos de estudio
  • son capaces de dar su consentimiento.
  • son de la red de apoyo social existente de los participantes, con quienes han tenido relaciones estables a largo plazo

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos del estudio si:

  • no posee un teléfono celular para uso personal con recepción confiable informada
  • no pueden usar SMS o no están dispuestos a recibir notificaciones por SMS

Los posibles colaboradores sociales serán excluidos del estudio si:

  • son menores de 18 años
  • no posee un teléfono celular para uso personal con recepción confiable informada
  • no pueden usar SMS o no están dispuestos a recibir notificaciones por SMS
  • no han tenido relaciones estables a largo plazo con los participantes
  • no saben que la participante del estudio está embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Mensajes de audio-SMS programados desde el prototipo de mensajería final (SM), mensajes, además de participación de seguidores sociales a través de SMS (SS)
Mensajes de audio-SMS programados desde el prototipo de mensajería final (SM), además de participación de los partidarios sociales a través de SMS (SS).
Comparador activo: Control
Atención de rutina/ dar información
Atención de rutina/ dar información

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Partos calificados dirigidos por un proveedor de atención médica (HCP)
Periodo de tiempo: 15 meses
Proporción de personas que dan a luz con la ayuda de un proveedor de atención médica (HCP)
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados maternos, de implementación, de servicios y de clientes
Periodo de tiempo: 15 meses
Proporción de personas que informan los siguientes resultados: a) número de visitas de atención prenatal, b) parto en una institución, c) apoyo social d) tipo de parto, e) todas las muertes (maternas, fetales, recién nacidas), f) parto prematuro , g) peso al nacer, h) lactancia materna, i) finalización de la atención posnatal, j) complicaciones del embarazo y el parto (p. ej., trabajo de parto obstruido, ruptura del útero, necesidad de reanimación neonatal o materna/ventilación asistida, preeclampsia/eclampsia grave, parto posparto). hemorragia (HPP), sepsis materna/recién nacida y otras infecciones); e implementación, servicio y resultados del cliente
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUST-2023-06-29
  • 1R01HD111692-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se conservarán y compartirán suficientes datos de pacientes/participantes e instalaciones de este proyecto para validar y replicar los hallazgos de la investigación descritos en nuestros Objetivos. Somos conscientes de las políticas y pautas establecidas por los NIH para la estrategia y la gestión de datos, y tenemos la intención de publicar y compartir todos los datos y materiales de investigación finales de este estudio respaldado por los NIH para que los utilicen otros investigadores de manera oportuna. Nos esforzaremos por hacer accesibles las herramientas de investigación a otros investigadores en términos y condiciones razonables que promuevan la libre competencia y la empresa y reflejen la doble obligación de difundir recursos de investigación únicos. En todo momento se salvaguardará la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

En curso

Criterios de acceso compartido de IPD

Protegido con contraseña a través de RedCap

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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