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코엔자임 Q10이 내피, 혈관 및 심근 기능에 미치는 영향

2023년 7월 4일 업데이트: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

비알코올성 지방간질환 환자의 내피, 혈관 및 심근 기능에 대한 코엔자임 Q10 6개월 치료 효과

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 NAFLD 환자의 내피, 혈관 및 심근 기능에 대한 코엔자임 Q10(CoQ10)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 NAFLD 환자의 내피, 혈관 및 심근 기능에 대한 코엔자임 Q10(CoQ10)의 효과를 조사하는 것입니다. 이 시험에서 NAFLD 환자는 240mg Q10 또는 위약을 받게 됩니다. 기준선 및 6개월에 다음을 측정합니다. 상완 동맥의 매개 확장(FMD), d) 좌심실(LV) 글로벌 세로 변형(GLS), 및 e) 간 탄성 조영술(Fibroscan, Echosens)에 의한 간 지방증의 정량화를 위한 제어 감쇠 매개변수(CAP).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Vaia Lambadiari, Profesor
  • 전화번호: 2105831148
  • 이메일: vlambad@otenet.gr

연구 장소

    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 12462
        • 모병
        • Vaia Lambadiari
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NAFLD 및 아래 중 하나:

    1. 대사 증후군에서 정의된 이상지질혈증
    2. 대사 증후군에서 정의된 허리 둘레 증가
    3. 동맥 고혈압,
    4. 과체중, (BMI>25)
    5. 다낭성 난소 증후군,

제외 기준:

  • 만성 신장 질환
  • 심부전
  • 간부전
  • 임신/수유
  • 활동성 악성 종양(화학요법/면역요법을 받고 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
매일 240mg의 Q10을 구두로
활성 비교기: Q10
매일 240mg의 Q10을 구두로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Q10이 좌심실 심근 기능에 미치는 영향
기간: 6개월
Q10의 6개월 투여 후 좌심실 전체 세로 변형에 대한 Q10의 효과
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Q10에 대한 임상 시험

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