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L'effet de la coenzyme Q10 sur la fonction endothéliale, vasculaire et myocardique

4 juillet 2023 mis à jour par: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

L'effet d'un traitement de 6 mois avec la coenzyme Q10 sur la fonction endothéliale, vasculaire et myocardique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est associée à un risque cardiovasculaire accru. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la coenzyme Q10 (CoQ10) sur la fonction endothéliale, vasculaire et myocardique chez les patients atteints de NAFLD

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est associée à un risque cardiovasculaire accru. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la coenzyme Q10 (CoQ10) sur la fonction endothéliale, vasculaire et myocardique chez les patients atteints de NAFLD. Dans cet essai, les patients atteints de NAFLD recevront 240 mg de Q10 ou un placebo. Au départ et à 6 mois, seront mesurés : a) la région limite perfusée (PBR) des vaisseaux sublinguaux à l'aide de la technique d'imagerie SideviewDarkfield (Microscan, Glycocheck), b) la vitesse de l'onde de pouls (PWV-Complior, ALAM), c) le débit- dilatation médiatisée (FMD) de l'artère brachiale, d) souche longitudinale globale (GLS) ventriculaire gauche (VG) et e) paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) pour la quantification de la stéatose hépatique par élastographie hépatique (Fibroscan, Echosens).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vaia Lambadiari, Profesor
  • Numéro de téléphone: 2105831148
  • E-mail: vlambad@otenet.gr

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 12462
        • Recrutement
        • Vaia Lambadiari
        • Contact:
          • Vaia Lambadiari, Professor
          • Numéro de téléphone: 2105831148
          • E-mail: vlambad@otenet.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • NAFLD ET l'un des suivants :

    1. dyslipidémie, telle qu'elle est définie dans le syndrome métabolique
    2. augmentation du tour de taille tel que défini dans le syndrome métabolique
    3. Hypertension artérielle,
    4. surpoids, (IMC>25)
    5. syndrome des ovaires polykystiques,

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Grossesse/ Allaitement
  • Malignité active (recevant une chimiothérapie/immunothérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Q10
240 mg de Q10 par voie orale, tous les jours
Comparateur actif: Q10
Médicament: Q10
240 mg de Q10 par voie orale, tous les jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de Q10 sur la fonction myocardique ventriculaire gauche
Délai: Six mois
L'effet de Q10 sur la déformation longitudinale globale du ventricule gauche après six mois d'administration de Q10
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Attikon Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

14 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Q10nafldtrial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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