Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koenzym Q10 på endotel-, vaskulær- og myokardfunksjon

4. juli 2023 oppdatert av: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Effekten av 6-måneders behandling med koenzym Q10 på endotel-, vaskulær- og myokardfunksjon hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er assosiert med økt kardiovaskulær risiko. Målet med denne studien er å undersøke effekten av koenzym Q10 (CoQ10) på endotel-, vaskulær- og myokardfunksjon hos pasienter med NAFLD

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er assosiert med økt kardiovaskulær risiko. Målet med denne studien er å undersøke effekten av koenzym Q10 (CoQ10) på endotel-, vaskulær- og myokardfunksjon hos pasienter med NAFLD. I denne studien vil pasienter med NAFLD få 240 mg Q10 eller placebo. Ved baseline og ved 6 måneder vil det bli målt: a) Perfusert grenseregion (PBR) av de sublinguale karene ved bruk av SideviewDarkfield-avbildningsteknikken (Microscan, Glycocheck), b) pulsbølgehastighet (PWV-Complior, ALAM), c) flow- mediert dilatasjon (FMD) av brachialisarterien, d) venstre ventrikkel (LV) global longitudinell belastning (GLS), og e) kontrollert attenuasjonsparameter (CAP) for kvantifisering av leversteatose ved leverelastografi (Fibroscan, Echosens).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vaia Lambadiari, Profesor
  • Telefonnummer: 2105831148
  • E-post: vlambad@otenet.gr

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 12462
        • Rekruttering
        • Vaia Lambadiari
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NAFLD OG en av under:

    1. dyslipidemi, slik det er definert i metabolsk syndrom
    2. økt midjeomkrets som definert i det metabolske syndromet
    3. Arteriell hypertensjon,
    4. overvektig, (BMI>25)
    5. polycystisk ovariesyndrom,

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyre sykdom
  • Hjertefeil
  • Leversvikt
  • Graviditet/amming
  • Aktiv malignitet (mottar kjemoterapi/immunterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Q10
240 mg Q10 oralt, hver dag
Aktiv komparator: Q10
Legemiddel: Q10
240 mg Q10 oralt, hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Q10 på venstre ventrikkel myokardfunksjon
Tidsramme: Seks måneder
Effekten av Q10 på venstre ventrikkel global longitudinell belastning etter seks måneders administrering av Q10
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Q10nafldtrial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere