Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​coenzym Q10 på endotel-, vaskulær- og myokardiefunktion

4. juli 2023 opdateret af: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Effekten af ​​6-måneders behandling med coenzym Q10 på endotel-, vaskulær- og myokardiefunktion hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er forbundet med øget kardiovaskulær risiko. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af coenzym Q10 (CoQ10) på endotel-, vaskulær- og myokardiefunktion hos patienter med NAFLD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er forbundet med øget kardiovaskulær risiko. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af coenzym Q10 (CoQ10) på endotel-, vaskulær- og myokardiefunktion hos patienter med NAFLD. I dette forsøg vil patienter med NAFLD modtage 240 mg Q10 eller placebo. Ved baseline og efter 6 måneder måles: a) Perfunderet grænseregion (PBR) af de sublinguale kar ved brug af SideviewDarkfield-billedteknikken (Microscan, Glycocheck), b) pulsbølgehastighed (PWV-Complior, ALAM), c) flow- medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien, d) venstre ventrikulær (LV) global longitudinal belastning (GLS) og e) kontrolleret attenuationsparameter (CAP) til kvantificering af leversteatose ved leverelastografi (Fibroscan, Echosens).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vaia Lambadiari, Profesor
  • Telefonnummer: 2105831148
  • E-mail: vlambad@otenet.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • Vaia Lambadiari
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NAFLD OG en af ​​nedenstående:

    1. dyslipidæmi, som det er defineret i det metaboliske syndrom
    2. øget taljeomkreds som defineret i det metaboliske syndrom
    3. Arteriel hypertension,
    4. overvægt, (BMI>25)
    5. polycystisk ovariesyndrom,

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom
  • Hjertefejl
  • Leversvigt
  • Graviditet/amning
  • Aktiv malignitet (modtager kemoterapi/immunterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Q10
240 mg Q10 oralt, hver dag
Aktiv komparator: Q10
Medicin: Q10
240 mg Q10 oralt, hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Q10 på venstre ventrikel myokardiefunktion
Tidsramme: Seks måneder
Effekten af ​​Q10 på venstre ventrikel Global Longitudinal Strain efter seks måneders administration af Q10
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Q10nafldtrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner