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TBI가 있는 성인의 웰빙 개입 평가

2025년 1월 15일 업데이트: Kessler Foundation
이 연구의 목적은 웰빙 및 시간이 지남에 따라 유지되는 기타 결과를 개선하기 위해 TBI가 있는 성인의 두 개입 프로그램의 잠재적 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 TBI가 있는 성인의 시그니처 강점의 효능을 조사하여 시간이 지남에 따라 유지되는 자아 개념 및 기타 결과를 개선할 것입니다. 예비 증거에 따르면 TBI 후 개인은 자신의 개인 정체성에 상당한 변화를 경험할 수 있으며 손상되기 전의 자아 상실을 인지할 수 있습니다. 이 시그니처 강도 개입을 사용함으로써 중등도에서 중증 TBI를 가진 성인은 가장 많이 사용되는 "시그니처" 강점을 인식하고 이러한 강점이 일상 생활에서 어떻게 사용되는지 탐색하고 미래의 상황에 적용하여 웰빙과 스트레스 요인에 더 잘 대처하기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 중등도에서 중증 TBI 진단을 받음
  • 부상 후 최소 1년
  • 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 자

제외 기준:

  • 과거에 다발성 경화증, 뇌졸중, 발작 또는 다른 신경계 손상 질환(뇌종양 또는 간질 등)의 병력이 있는 경우
  • 심각한 정신 질환(예: 정신 분열증 또는 정신병)이 있는 경우
  • 연구 직원의 약물 검토에 의해 결정된 현재 스테로이드 및/또는 벤조디아제핀을 복용 중
  • 상당한 알코올 또는 약물 남용 이력(입원 치료 필요)
  • 뇌졸중, 정신 분열 정동 장애, 양극성 장애, 성격 장애 또는 숙련된 직원이 광범위하게 선별하여 결정한 심각한 우울증의 병력
  • 시그니처 강점 프로그램에 이전에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대표 강점
이 부문에서 참가자들은 뇌 손상을 입은 개인의 웰빙을 개선하기 위한 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
행동: 대표 강점
치료 그룹은 Aware-Explore-Apply 개입 프레임워크에 초점을 맞춘 수업을 가르치도록 설계된 시그니처 강점의 6개 웹 기반 세션(6주 동안 주당 1개 세션)을 완료합니다. 세션의 길이는 약 60분입니다.
활성 비교기: TBI 교육 과정
이 부문에서 참가자들은 뇌 손상을 입은 개인의 웰빙을 개선하기 위한 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
행동: TBI 교육 과정
제어 그룹은 TBI 모델 시스템 지식 번역 센터의 팩트 시트를 기반으로 수업을 가르치도록 설계된 TBI 교육 과정(6주 동안 주당 1개 세션)의 6개 웹 기반 세션을 완료합니다. 세션의 길이는 약 60분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
자기보고식 자존감 설문지입니다. 값의 범위는 10~40이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
강점 지식 및 강점 활용 척도(SKUS)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
자신의 강점에 대한 지식과 사용을 평가하고 강점 기반 중재에 따른 변화를 측정하기 위한 측정입니다. 두 가지 점수: 강점 활용 및 강점 지식. 강점 사용 값의 범위는 14-98이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 강점 지식 값의 ​​범위는 8~56이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
머리 부상 의미론적 차등 척도 - 버전 III(HISD-III)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
과거와 현재의 자기정체성을 조사하기 위한 자기보고식입니다. 값의 범위는 18~126이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
성격 강점에 대한 전반적인 평가
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
개인의 성격 강점 수준을 평가하기 위한 24개 항목 설문지입니다. 값의 범위는 24~120이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
20개 문장 작업
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
개인의 자기 개념을 측정하는 데 사용되는 20개 항목 설문지는 각각 "나는..."이라는 단어로 시작하는 20개 항목을 작성하여 긍정적 및 부정적 가치에 대해 분석되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 테스트에는 최대값이나 최소값이 없습니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번영 규모 (FS)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
웰빙과 "번영"의 척도. 값의 범위는 8~56이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
뇌 손상 후 삶의 질(QOLIBRI)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
특히 뇌 손상의 삶의 질을 평가합니다. 값의 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
라이프 스케일(SWLS) 만족도
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
삶의 만족도를 측정합니다. 값의 범위는 5~35이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정합니다. 값의 범위는 10~50이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
10문항, 인지된 스트레스에 대한 자기보고 척도. 값의 범위는 0~40이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
Connor-Davidson 탄력성 척도 10(CD-RISC-10)
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
회복탄력성을 10가지 항목으로 자가 보고하는 척도입니다. 값의 범위는 0~40이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
뇌 손상 자기 효능 척도
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
자기 효능감과 대처 능력을 측정하는 20개 항목의 자가 보고식 척도입니다. 값의 범위는 0~80이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
음성 메일 추출 작업
기간: 기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월
공손함/무례함을 사용하여 개인이 사회적 상황에 어떻게 반응하는지 측정합니다. 값은 총 공손함 마커 수를 총 시간(분)으로 나누어 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 테스트에는 최소값이나 최대값이 없습니다.
기준선, 사후 테스트 3개월, 사후 테스트 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-1220-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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