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Avaliação de intervenções de bem-estar em adultos com TCE

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Kessler Foundation
O objetivo desta pesquisa é avaliar os benefícios potenciais de dois programas de intervenção em adultos com TCE para melhorar o bem-estar e outros resultados que são mantidos ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual examinará a eficácia dos Signature Strengths em adultos com TCE para melhorar o autoconceito e outros resultados que são mantidos ao longo do tempo. Evidências preliminares sugerem que, após um TCE, um indivíduo pode experimentar uma alteração significativa em sua identidade pessoal e uma perda percebida de seu eu pré-lesão. Ao usar esta intervenção de força de assinatura, adultos com TCE moderado a grave serão capazes de se tornarem conscientes de suas forças de "assinatura" mais usadas, explorar como essas forças são usadas na vida cotidiana e aplicá-las em situações futuras para trazer bem-estar e para lidar melhor com os estressores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Ter um diagnóstico de TCE moderado a grave
  • Pelo menos um ano após a lesão
  • Capaz de falar e ler inglês fluentemente

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico de esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, convulsões ou outra doença de lesões do sistema nervoso no passado (como tumor cerebral ou epilepsia)
  • Ter uma doença psiquiátrica significativa (como, esquizofrenia ou psicose)
  • Atualmente tomando esteróides e/ou benzodiazepínicos, conforme determinado pela revisão de medicamentos da equipe do estudo
  • História significativa de abuso de álcool ou drogas (requer tratamento hospitalar)
  • História de acidente vascular cerebral, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno de personalidade ou depressão grave determinada por triagem extensa por um membro da equipe treinada
  • Participação anterior em um programa de Signature Strengths

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pontos fortes da assinatura
Neste braço, os participantes participariam de um programa de intervenção destinado a melhorar o bem-estar em indivíduos que sofreram uma lesão cerebral.
Comportamental: Pontos fortes da assinatura
O grupo de tratamento completará 6 sessões baseadas na web de Signature Strengths (1 sessão por semana durante 6 semanas), projetadas para ensinar lições focadas na estrutura de intervenção Aware-Explore-Apply. As sessões têm aproximadamente 60 minutos de duração.
Comparador Ativo: Curso de Educação TBI
Neste braço, os participantes participariam de um programa de intervenção destinado a melhorar o bem-estar em indivíduos que sofreram uma lesão cerebral.
Comportamental: Curso de Educação TBI
O grupo de controle concluirá 6 sessões baseadas na web de um Curso de Educação TBI (1 sessão por semana durante 6 semanas), projetado para ensinar lições com base nas fichas técnicas do TBI Model Systems Knowledge Translation Center. As sessões têm aproximadamente 60 minutos de duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Questionário de autorrelato de autoestima. Os valores variam de 10 a 40, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Escala de Conhecimento de Pontos Fortes e Uso de Pontos Fortes (SKUS)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Medir para avaliar o conhecimento e o uso dos pontos fortes e medir as mudanças após intervenções baseadas nos pontos fortes. Duas pontuações: Uso dos Pontos Fortes e Conhecimento dos Pontos Fortes. Os valores de uso de pontos fortes variam de 14 a 98, com pontuação mais alta indicando um melhor resultado. Os valores de Conhecimento dos Pontos Fortes variam de 8 a 56, com pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Escala Diferencial Semântica de Lesões na Cabeça - Versão III (HISD-III)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Autorrelato para exame da autoidentidade passada e presente. Os valores variam de 18 a 126, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Avaliação Global das Forças de Caráter
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Questionário de 24 itens para avaliar os níveis de força de caráter do indivíduo. Os valores variam de 24 a 120, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Tarefa de Vinte Declarações
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Questionário de 20 itens utilizado para medir o autoconceito de um indivíduo, preenchendo os vinte itens, cada um começando com as palavras "Eu sou...", que serão analisados ​​quanto à valência positiva e negativa, com pontuação mais alta indicando melhor resultado. Não há valor máximo ou mínimo para este teste.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Florescente (FS)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Medida de bem-estar e “florescimento”. Os valores variam de 8 a 56, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Qualidade de vida após lesão cerebral (QOLIBRI)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Avalie a qualidade de vida especificamente em lesões cerebrais. Os valores variam de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Medida de satisfação com a vida. Os valores variam de 5 a 35, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Medida de sentimentos emocionais positivos e negativos. Os valores variam de 10 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
10 item, Medida de autorrelato de estresse percebido. Os valores variam de 0 a 40, sendo que pontuação mais alta indica pior desfecho.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Escala de Resiliência Connor-Davidson 10 (CD-RISC-10)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Medida de resiliência de autorrelato de 10 itens. Os valores variam de 0 a 40, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Escala de autoeficácia para lesões cerebrais
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Medida de autorrelato de 20 itens de autoeficácia e enfrentamento. Os valores variam de 0 a 80, com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Tarefa de Elicitação de Correio de Voz
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste
Mede como os indivíduos respondem a situações sociais usando polidez/indelicadeza. Os valores são calculados dividindo o número total de marcadores de polidez pelo tempo total em minutos, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado. Não há valores mínimos ou máximos para este teste.
Linha de base, 3 meses pós-teste e 6 meses pós-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kessler Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-1220-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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