Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af trivselsinterventioner hos voksne med TBI

15. januar 2025 opdateret af: Kessler Foundation
Formålet med denne forskning er at evaluere de potentielle fordele ved to interventionsprogrammer hos voksne med TBI for at forbedre velvære og andre resultater, der opretholdes over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Signature Strengths hos voksne med TBI for at forbedre selvopfattelsen og andre resultater, der opretholdes over tid. Foreløbige beviser tyder på, at efter en TBI kan en person opleve betydelig ændring af deres personlige identitet og et opfattet tab af deres selv før skaden. Ved at bruge denne Signature Strength-intervention vil voksne med moderat til svær TBI være i stand til at blive bevidste om deres mest brugte "signaturstyrker", udforske, hvordan disse styrker bruges i hverdagen og anvende dem i fremtidige situationer for at bringe velvære og for bedre at kunne håndtere stressfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Har en diagnose med moderat til svær TBI
  • Mindst et år efter skaden
  • Kan tale og læse engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med multipel sklerose, slagtilfælde, anfald eller en anden sygdom i nervesystemet (som hjernetumor eller epilepsi)
  • Har en betydelig psykiatrisk sygdom (som skizofreni eller psykose)
  • Tager i øjeblikket steroider og/eller benzodiazepiner som bestemt af undersøgelsespersonalets gennemgang af medicin
  • Betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie (kræver indlæggelsesbehandling)
  • Anamnese med slagtilfælde, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse eller svær depression bestemt ved omfattende screening af en uddannet medarbejder
  • Tidligere deltagelse i et Signature Strengths-program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Signaturstyrker
I denne arm ville deltagerne deltage i et interventionsprogram beregnet til at forbedre velvære hos personer, der har pådraget sig en hjerneskade.
Adfærdsmæssigt: Signaturstyrker
Behandlingsgruppen vil gennemføre 6 webbaserede sessioner med Signature Strengths (1 sessioner om ugen i 6 uger), designet til at undervise i lektioner fokuseret på Aware-Explore-Apply interventionelle ramme. Sessioner varer cirka 60 minutter.
Aktiv komparator: TBI Uddannelseskursus
I denne arm ville deltagerne deltage i et interventionsprogram beregnet til at forbedre velvære hos personer, der har pådraget sig en hjerneskade.
Adfærdsmæssigt: TBI Uddannelseskursus
Kontrolgruppen vil gennemføre 6 webbaserede sessioner af et TBI Education Course (1 sessioner om ugen i 6 uger), designet til at undervise i lektioner baseret på TBI Model Systems Knowledge Translation Centers faktaark. Sessioner varer cirka 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Selvrapport selvværds spørgeskema. Værdier spænder fra 10-40, hvor højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Strengths Knowledge and Strengths Use Scale (SKUS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Mål for at vurdere viden og brug af ens styrker og måle ændringer efter styrkebaserede indsatser. To scores: Styrker Brug og Styrker Viden. Styrker Brugsværdier spænder fra 14-98, hvor højere score indikerer et bedre resultat. Styrker Vidensværdier spænder fra 8-56, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Hovedskadesemantisk differentialskala - Version III (HISD-III)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Selvrapport til undersøgelse af tidligere og nuværende selvidentitet. Værdier spænder fra 18-126, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Global vurdering af karakterstyrker
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Spørgeskema med 24 punkter til at vurdere niveauer af individets karakterstyrker. Værdier spænder fra 24-120, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Tyve-udsagn Opgave
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Spørgeskema med 20 punkter, der bruges til at måle en persons selvkoncept ved at udfylde de tyve punkter, der hver starter med ordene "Jeg er...", som vil blive analyseret for positiv og negativ valens, med en højere score, der indikerer et bedre resultat. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for denne test.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Mål for velvære og "blomstrende". Værdier spænder fra 8-56, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Livskvalitet efter hjerneskade (QOLIBRI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Vurder livskvalitet specifikt ved hjerneskade. Værdier spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Mål for livstilfredshed. Værdier spænder fra 5-35, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Mål for både positive og negative følelsesmæssige følelser. Værdier spænder fra 10-50, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
10 punkt, Selvrapportering mål for oplevet stress. Værdier spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
10 punkter selvrapportering mål for modstandsdygtighed. Værdier spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Hjerneskades selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
20 punkter selvrapportering mål for self-efficacy og mestring. Værdier spænder fra 0-80, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Voicemail-opgave
Tidsramme: Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest
Måler, hvordan individer reagerer på sociale situationer ved hjælp af høflighed/uhøflighed. Værdier beregnes ved at dividere det samlede antal høflighedsmarkører med den samlede tid i minutter, hvor en højere score indikerer et bedre resultat. Der er ingen minimums- eller maksimumværdier for denne test.
Baseline, 3 måneder posttest og 6 måneder posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1220-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Signaturstyrker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner