Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TBI:tä sairastavien aikuisten hyvinvointitoimien arviointi

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kessler Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden interventio-ohjelman mahdollisia hyötyjä aikuisille, joilla on TBI, parantaakseen hyvinvointia ja muita ajan mittaan säilyviä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan allekirjoitusvahvuuksien tehokkuutta aikuisilla, joilla on TBI, parantaakseen itsekäsitystä ja muita tuloksia, jotka säilyvät ajan mittaan. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että TBI:n jälkeen henkilö voi kokea merkittävän muutoksen henkilökohtaisessa identiteettissään ja kokea vahinkoa edeltävän itsensä menettämisen. Käyttämällä tätä Signature Strength -interventiota aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea TBI, voivat tulla tietoisiksi eniten käytetyistä "signature" vahvuuksistaan, tutkia, kuinka näitä vahvuuksia käytetään jokapäiväisessä elämässä ja soveltaa niitä tulevissa tilanteissa tuomaan hyvinvointia ja selviytyäksesi paremmin stressitekijöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Sinulla on diagnoosi, jossa on kohtalainen tai vaikea TBI
  • Vähintään vuosi loukkaantumisen jälkeen
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aiemmin ollut multippeliskleroosi, aivohalvaus, kohtauksia tai jokin muu hermostovaurio (kuten aivokasvain tai epilepsia)
  • sinulla on vakava psykiatrinen sairaus (kuten skitsofrenia tai psykoosi)
  • Käyttää tällä hetkellä steroideja ja/tai bentsodiatsepiineja tutkimushenkilöstön lääkkeiden arvioiden mukaan
  • Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (vaatii sairaalahoitoa)
  • Aiemmin aivohalvaus, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriö tai vakava masennus, joka on määritetty koulutetun henkilöstön suorittaman laajan seulonnan perusteella
  • Aiempi osallistuminen Signature Strengths -ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allekirjoituksen vahvuudet
Tässä osassa osallistujat osallistuisivat interventioohjelmaan, jonka tarkoituksena on parantaa aivovamman saaneiden henkilöiden hyvinvointia.
Käyttäytyminen: Allekirjoituksen vahvuudet
Hoitoryhmä suorittaa kuusi Web-pohjaista Signature Strengths -istuntoa (1 istunto viikossa 6 viikon ajan), jotka on suunniteltu opettamaan oppitunteja, jotka keskittyvät Aware-Explore-Apply-interventiokehykseen. Istunnot kestävät noin 60 minuuttia.
Active Comparator: TBI-koulutuskurssi
Tässä osassa osallistujat osallistuisivat interventioohjelmaan, jonka tarkoituksena on parantaa aivovamman saaneiden henkilöiden hyvinvointia.
Käyttäytyminen: TBI-koulutuskurssi
Kontrolliryhmä suorittaa 6 verkkopohjaista TBI-koulutuskurssia (1 istunto viikossa 6 viikon ajan), jotka on suunniteltu opettamaan oppitunteja TBI Model Systems Knowledge Translation Centerin tietosivujen perusteella. Istunnot kestävät noin 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Itsetuntokyselylomake. Arvot vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Vahvuudet Knowledge ja Strengths Use Scale (SKUS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Mittaa vahvuuksien tietämystä ja käyttöä sekä vahvuuksiin perustuvien interventioiden seurauksena tapahtuvia muutoksia. Kaksi pistettä: Vahvuuksien käyttö ja Vahvuudet Tieto. Vahvuudet Käyttöarvot vaihtelevat välillä 14-98, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Vahvuudet Tietoarvot vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Päävamman semanttinen differentiaaliasteikko – versio III (HISD-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Itseraportti menneen ja nykyisen itse-identiteetin tutkimiseen. Arvot vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Luonteen vahvuuksien globaali arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
24 kohdan kyselylomake yksilön luonteen vahvuuksien arvioimiseksi. Arvot vaihtelevat välillä 24-120, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Kahdenkymmenen lauseen tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
20 kohdan kyselylomake, jota käytetään mittaamaan yksilön itsekäsitystä, ja se täyttää kaksikymmentä kohtaa, joista jokainen alkaa sanoilla "I am...", jotka analysoidaan positiivisen ja negatiivisen valenssin suhteen, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Tällä testillä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kukoistava vaaka (FS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Hyvinvoinnin ja "kukoilun" mitta. Arvot vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (QOLIBRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Arvioi elämänlaatua erityisesti aivovaurioissa. Arvot vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Elämän tyytyväisyyden mitta. Arvot vaihtelevat välillä 5-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Sekä positiivisten että negatiivisten tunnetuntien mittaus. Arvot vaihtelevat välillä 10-50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
10 kohtaa, itseraportoi koetun stressin mitta. Arvot vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
10 kohteen itseraportin kestävyyden mitta. Arvot vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Brain Injury Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
20 kohta itseraportointi mittaa itsetehokkuutta ja selviytymistä. Arvot vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Vastaajaviestin hakutehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen
Mittaa kuinka yksilöt reagoivat sosiaalisiin tilanteisiin kohteliaisuuden/epäkohteliaisuuden avulla. Arvot lasketaan jakamalla kohteliaisuusmerkkien kokonaismäärä minuutteina ilmaistulla kokonaisajalla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tälle testille ei ole vähimmäis- tai enimmäisarvoja.
Lähtötilanne, 3 kuukautta testin jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1220-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa