Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji dotyczących dobrego samopoczucia u dorosłych z TBI

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści z dwóch programów interwencji u dorosłych z TBI w celu poprawy samopoczucia i innych wyników, które utrzymują się w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zbada skuteczność mocnych stron u dorosłych z TBI w celu poprawy samooceny i innych wyników, które utrzymują się w czasie. Wstępne dowody sugerują, że po TBI osoba może doświadczyć znaczących zmian w swojej tożsamości osobistej i postrzeganej utraty siebie sprzed urazu. Stosując tę ​​interwencję Siły Charakterystycznej, dorośli z umiarkowanym do ciężkiego TBI będą w stanie uświadomić sobie najczęściej używane „sygnaturowe” mocne strony, zbadać, w jaki sposób te mocne strony są wykorzystywane w życiu codziennym i zastosować je w przyszłych sytuacjach, aby zapewnić dobre samopoczucie i lepiej radzić sobie ze stresorami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mieć diagnozę z umiarkowanym do ciężkiego TBI
  • Przynajmniej rok po kontuzji
  • Potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • w przeszłości występowało stwardnienie rozsiane, udar mózgu, drgawki lub inna choroba związana z uszkodzeniem układu nerwowego (taka jak guz mózgu lub padaczka)
  • Masz poważną chorobę psychiczną (taką jak schizofrenia lub psychoza)
  • Obecnie przyjmuje sterydy i/lub benzodiazepiny zgodnie z oceną leków przeprowadzoną przez personel badawczy
  • Znacząca historia nadużywania alkoholu lub narkotyków (wymagająca leczenia szpitalnego)
  • Historia udaru mózgu, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia osobowości lub ciężkiej depresji stwierdzona na podstawie szeroko zakrojonych badań przesiewowych przeprowadzanych przez przeszkolonego członka personelu
  • Wcześniejsze uczestnictwo w programie Signature Strengths

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mocne strony podpisu
W tym ramieniu uczestnicy uczestniczyliby w programie interwencyjnym mającym na celu poprawę samopoczucia osób, które doznały urazu mózgu.
Behawioralne: Mocne strony podpisu
Grupa terapeutyczna ukończy 6 internetowych sesji Mocnych stron (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni), zaprojektowanych w celu prowadzenia lekcji skoncentrowanych na ramach interwencyjnych Aware-Explore-Apply. Sesje trwają około 60 minut.
Aktywny komparator: Kurs edukacyjny TBI
W tym ramieniu uczestnicy uczestniczyliby w programie interwencyjnym mającym na celu poprawę samopoczucia osób, które doznały urazu mózgu.
Behawioralne: Kurs edukacyjny TBI
Grupa kontrolna ukończy 6 internetowych sesji Kursu Edukacyjnego TBI (1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni), których celem jest prowadzenie lekcji w oparciu o arkusze informacyjne TBI Model Systems Knowledge Translation Center. Sesje trwają około 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Kwestionariusz samoopisu dotyczący samooceny. Wartości wahają się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Mocne strony Wiedza i mocne strony Skala wykorzystania (SKUS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Pomiar służący do oceny wiedzy i wykorzystania swoich mocnych stron oraz pomiaru zmian w wyniku interwencji opartych na mocnych stronach. Dwa wyniki: wykorzystanie mocnych stron i wiedza o mocnych stronach. Mocne strony Wartości mieszczą się w przedziale 14-98, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Mocne strony Wartości wiedzy wahają się od 8 do 56, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Semantyczna Skala Różnicowa Urazu Głowy - Wersja III (HISD-III)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Self-raport w celu zbadania przeszłej i obecnej tożsamości własnej. Wartości wahają się od 18 do 126, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Globalna ocena mocnych stron charakteru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
24-punktowy kwestionariusz oceniający poziom mocnych stron charakteru jednostki. Wartości wahają się od 24 do 120, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Zadanie dwudziestu stwierdzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
20-elementowy kwestionariusz używany do pomiaru koncepcji siebie jednostki, wypełniający dwadzieścia pozycji, z których każdy zaczyna się od słów „Jestem…”, które zostaną przeanalizowane pod kątem wartościowości pozytywnej i negatywnej, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Dla tego testu nie ma wartości maksymalnej ani minimalnej.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala rozkwitu (FS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Miara dobrego samopoczucia i „rozkwitu”. Wartości wahają się od 8 do 56, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Oceń jakość życia, szczególnie w przypadku urazu mózgu. Wartości wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Miara satysfakcji z życia. Wartości wahają się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Miara zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć emocjonalnych. Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
10 pozycji, Samoopisowy pomiar odczuwanego stresu. Wartości wahają się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Skala Odporności Connora-Davidsona 10 (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Samoopisowa miara odporności składająca się z 10 pozycji. Wartości wahają się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Skala poczucia własnej skuteczności po urazie mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
20-punktowy samoopisowy miernik poczucia własnej skuteczności i radzenia sobie. Wartości wahają się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Zadanie wywoływania poczty głosowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście
Mierzy, jak jednostki reagują na sytuacje społeczne, stosując uprzejmość/nieuprzejmość. Wartości oblicza się, dzieląc całkowitą liczbę znaczników grzeczności przez całkowity czas w minutach, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Dla tego testu nie ma wartości minimalnych ani maksymalnych.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po teście i 6 miesięcy po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1220-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj