이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 환자의 혈청 및 안내액 내 바이오마커에 따른 포도당 조절의 동적 매개변수

2023년 7월 6일 업데이트: Martin Prázný, Charles University, Czech Republic

안과합병증이 있는 당뇨병 환자의 혈청 및 안내액 내 바이오마커에 따른 혈당 조절의 동적 매개변수

우리 프로젝트는 지속적인 포도당 모니터링으로 얻은 새로운 포도당 조절 매개변수와 함께 액체 안구 생검을 사용하여 당뇨병성 망막병증의 새로운 특성을 조사합니다. 이 접근법은 미래 치료법에 대한 새로운 지식과 의미를 가져올 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 망막병증은 선진국에서 가장 흔한 실명의 원인 중 하나입니다. 단기간의 포도당 변동은 안구 합병증을 포함한 당뇨병 합병증의 위험에 기여하는 요인으로 제안되었습니다. 우리는 miRNA 및 염증성 케모카인/사이토카인의 조절 및 기타 생물학적 능력이 당뇨병성 망막병증의 발달 및 진행에 상당한 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 우리의 주요 목표는 당뇨병성 망막증 환자를 위한 새로운 선별, 진단 및 치료 전략에 적시에 사용될 바이오마커를 식별하고 더 나은 예방 및 조기 치료를 제공하여 관련 비용을 절감하면서 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 진행된 형태의 망막병증.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Martin Prázný, Prof.
  • 전화번호: +420737122570
  • 이메일: mpra@lf1.cuni.cz

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 12808
        • 모병
        • General University Hospital in Prague
        • 연락하다:
          • Martin Prázný, Prof.
          • 전화번호: +420737122570
          • 이메일: mpra@lf1.cuni.cz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어떤 형태의 당뇨병성 망막병증을 동반하거나 동반하지 않고 인슐린으로 치료받은 T1DM 또는 T2DM을 가진 성인 환자 및 표준 치료로 안과 수술 절차를 지시받은 대조군.

설명

포함 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • ≥ 18세
  • 기준선 이전 최소 5년 동안 인슐린 치료
  • 모든 형태의 당뇨병성 망막병증 및 황반 부종
  • HbA1c < 10%
  • 연구 관련 활동을 시작하기 전 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구 안구의 임의의 활성 안구내 또는 안구주위 감염성 또는 비감염성 염증
  • 조절되지 않는 녹내장
  • 연구 눈의 안내 염증 또는 외상의 병력
  • 기준선 전 3개월 주기 동안 연구 안구에서 유리체강내 항-VEGF 요법
  • 언제든지 연구 안구에서 코르티코스테로이드 유리체강내 임플란트의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DR 환자
모든 형태의 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반 부종이 있는 T1DM 또는 T2DM 성인 환자로 표준 치료로 안과 수술이 필요합니다. 혈액 샘플과 안내액 샘플은 안과 수술 중에 채취됩니다.
절차: 안내 수술
파스 플라나 유리체 절제술 또는 백내장 수술.
DR이 없는 환자
당뇨병성 망막병증의 징후가 없는 T1DM 또는 T2DM 성인 환자로서 표준 치료로 다른 이유로 안구 수술이 필요합니다. 혈액 샘플과 안내액 샘플은 안과 수술 중에 채취됩니다.
절차: 안내 수술
파스 플라나 유리체 절제술 또는 백내장 수술.
대조군
다른 원인(백내장, 망막박리, 황반원공, 특발성 망막앞막)으로 안과 수술이 필요한 진성 당뇨병이 없는 피험자. 혈액 샘플과 안내액 샘플은 안과 수술 중에 채취됩니다.
절차: 안내 수술
파스 플라나 유리체 절제술 또는 백내장 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
miRNA
기간: 2025년
혈장 및 유리체 샘플에서 실시간 PCR 방법에 의한 miRNA 발현 측정기(단위: 역치 주기)
2025년
티르
기간: 2025년
목표 범위의 시간 비율
2025년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
miRNA 발현 차이
기간: 2025년
당뇨병성 망막병증이 있거나 없는 당뇨병 환자의 miRNA 발현 차이 분석(단위: 변화 배수)
2025년
혈당 변동성
기간: 2025년
표준편차로 표현
2025년
평균 센서 포도당 농도
기간: 2025년
RtCGM으로 측정
2025년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

협력자

Czech Health Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Martin Prázný, Prof., Charles University And General University Hospital In Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU22-01-00077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안내 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다