Glukoosikontrollin dynaamiset parametrit suhteessa seerumin ja silmänsisäisen nesteen biomarkkereihin diabeetikoilla
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Martin Prázný, Charles University, Czech Republic
Glukoosikontrollin dynaamiset parametrit suhteessa biomarkkereihin seerumissa ja silmänsisäisessä nesteessä diabeetikoilla, joilla on silmäkomplikaatioita
Projektimme tutkii diabeettisen retinopatian uusia ominaisuuksia käyttämällä nestemäistä silmäbiopsiaa yhdistettynä uusiin glukoosikontrolliparametreihin, jotka saadaan jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
Tämä lähestymistapa tuo uutta tietoa ja vaikutuksia tuleviin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen retinopatia on yksi yleisimmistä sokeuden syistä kehittyneissä maissa.
Lyhytaikaisten glukoosin vaihteluiden on ehdotettu olevan tekijä, joka lisää diabeteksen komplikaatioiden, mukaan lukien silmäkomplikaatioiden, riskiä.
Oletamme, että miRNA:iden ja tulehduskemokiinien/sytokiinien modulatorisilla ja muilla biologisilla kyvyillä on merkittävä vaikutus diabeettisen retinopatian kehittymiseen ja etenemiseen.
Päätavoitteemme on tunnistaa biomarkkerit, joita käytetään ajoissa diabeettista retinopatiaa sairastavien potilaiden uusiin seulonta-, diagnostiikka- ja hoitostrategioihin, tarjota heille parempi ennaltaehkäisy ja varhainen hoito ja siten parantaa heidän elämänlaatuaan ja samalla säästää kustannuksia. pitkälle edenneiden retinopatian muotojen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Prázný, Prof.
- Puhelinnumero: +420737122570
- Sähköposti: mpra@lf1.cuni.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petra Svozílková, Prof.
- Puhelinnumero: +420604801153
- Sähköposti: petra.svozilkova@lf1.cuni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 12808
- Rekrytointi
- General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Prázný, Prof.
- Puhelinnumero: +420737122570
- Sähköposti: mpra@lf1.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on T1DM tai T2DM ja joita hoidetaan insuliinilla, johon liittyy tai ei ole diabeettista retinopatiaa, ja vastaavat verrokit, joille on indikoitu silmäkirurginen toimenpide normaalina hoitona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- ≥ 18 vuotta vanha
- insuliinihoitoa vähintään 5 vuotta ennen lähtötasoa
- kaikenlainen diabeettinen retinopatia ja makulaturvotus
- HbA1c < 10 %
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toiminnan aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aktiivinen silmänsisäinen tai periokulaarinen tarttuva tai ei-tarttuva tulehdus tutkittavassa silmässä
- hallitsematon glaukooma
- silmänsisäinen tulehdus tai trauma tutkittavassa silmässä
- lasiaisensisäinen anti-VEGF-hoito tutkimussilmään 3 kuukauden peridon aikana ennen lähtötilannetta
- kortikosteroidin intravitreaalisen implantin käyttö tutkittavassa silmässä milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on DR
Aikuiset potilaat, joilla on T1DM tai T2DM, joilla on minkä tahansa muodon diabeettinen retinopatia ja diabeettinen silmänpohjan turvotus, jotka on tarkoitettu silmäkirurgiseen toimenpiteeseen normaalihoidona.
Silmäleikkauksen aikana otetaan verinäytteitä ja näytteitä silmänsisäisistä nesteistä.
|
Pars plana vitrektomia tai kaihileikkaus.
|
|
Potilaat ilman DR
Aikuiset potilaat, joilla on T1DM tai T2DM, joilla ei ole merkkejä diabeettisesta retinopatiasta, jotka on indikoitu silmäkirurgiseen toimenpiteeseen muista syistä tavanomaisena hoitona.
Silmäleikkauksen aikana otetaan verinäytteitä ja näytteitä silmänsisäisistä nesteistä.
|
Pars plana vitrektomia tai kaihileikkaus.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole diabetes mellitusta ja jotka on tarkoitettu silmäkirurgiaan muista syistä (kaihi, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan reikä, idiopaattinen epiretinaalinen kalvo) hoidon vakiona.
Silmäleikkauksen aikana otetaan verinäytteitä ja näytteitä silmänsisäisistä nesteistä.
|
Pars plana vitrektomia tai kaihileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA
Aikaikkuna: Vuosi 2025
|
miRNA-ekspression mittauslaite reaaliaikaisella PCR-menetelmällä plasma- ja lasiaisnäytteissä (yksiköt: kynnyssykli)
|
Vuosi 2025
|
|
TIR
Aikaikkuna: Vuosi 2025
|
Prosenttiosuus ajasta tavoitealueilla
|
Vuosi 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA-ekspressioerot
Aikaikkuna: Vuosi 2025
|
miRNA-ekspressioerojen analyysi diabeettisten potilaiden välillä, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä (yksiköt: kertamuutos)
|
Vuosi 2025
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Vuosi 2025
|
Ilmaistaan keskihajonnana
|
Vuosi 2025
|
|
Keskimääräinen anturin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Vuosi 2025
|
Mitattu rtCGM:llä
|
Vuosi 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Prázný, Prof., Charles University and General University Hospital in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ceriello A, Esposito K, Piconi L, Ihnat MA, Thorpe JE, Testa R, Boemi M, Giugliano D. Oscillating glucose is more deleterious to endothelial function and oxidative stress than mean glucose in normal and type 2 diabetic patients. Diabetes. 2008 May;57(5):1349-54. doi: 10.2337/db08-0063. Epub 2008 Feb 25.
- Wu H, Hwang DK, Song X, Tao Y. Association between Aqueous Cytokines and Diabetic Retinopathy Stage. J Ophthalmol. 2017;2017:9402198. doi: 10.1155/2017/9402198. Epub 2017 Jun 7.
- Soupal J, Skrha J Jr, Fajmon M, Horova E, Mraz M, Skrha J, Prazny M. Glycemic variability is higher in type 1 diabetes patients with microvascular complications irrespective of glycemic control. Diabetes Technol Ther. 2014 Apr;16(4):198-203. doi: 10.1089/dia.2013.0205. Epub 2014 Jan 8.
- Zoppini G, Verlato G, Targher G, Casati S, Gusson E, Biasi V, Perrone F, Bonora E, Muggeo M. Is fasting glucose variability a risk factor for retinopathy in people with type 2 diabetes? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Jun;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.numecd.2008.02.007. Epub 2008 Jun 20.
- Takao T, Ide T, Yanagisawa H, Kikuchi M, Kawazu S, Matsuyama Y. The effects of fasting plasma glucose variability and time-dependent glycemic control on the long-term risk of retinopathy in type 2 diabetic patients. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Feb;91(2):e40-2. doi: 10.1016/j.diabres.2010.10.009. Epub 2010 Oct 29.
- Vujosevic S, Aldington SJ, Silva P, Hernandez C, Scanlon P, Peto T, Simo R. Screening for diabetic retinopathy: new perspectives and challenges. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Apr;8(4):337-347. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30411-5. Epub 2020 Feb 27.
- Meister G, Landthaler M, Dorsett Y, Tuschl T. Sequence-specific inhibition of microRNA- and siRNA-induced RNA silencing. RNA. 2004 Mar;10(3):544-50. doi: 10.1261/rna.5235104.
- Martinez B, Peplow PV. MicroRNAs as biomarkers of diabetic retinopathy and disease progression. Neural Regen Res. 2019 Nov;14(11):1858-1869. doi: 10.4103/1673-5374.259602.
- Boss JD, Singh PK, Pandya HK, Tosi J, Kim C, Tewari A, Juzych MS, Abrams GW, Kumar A. Assessment of Neurotrophins and Inflammatory Mediators in Vitreous of Patients With Diabetic Retinopathy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Oct 1;58(12):5594-5603. doi: 10.1167/iovs.17-21973.
- Mastropasqua R, D'Aloisio R, Di Nicola M, Di Martino G, Lamolinara A, Di Antonio L, Tognetto D, Toto L. Relationship between aqueous humor cytokine level changes and retinal vascular changes after intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Sci Rep. 2018 Nov 8;8(1):16548. doi: 10.1038/s41598-018-35036-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU22-01-00077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .