- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05944939
매복된 하악 제3대구치의 골밀도 평가
매복된 하악 제3대구치 소켓에 집중 성장 인자 배치를 통한 소켓 치유의 "사후" 수술적 평가
전체 병력 및 검사를 마친 후 수술 전 방사선 사진을 찍어 mesioangular, horizontal, distoangular 및 check mouth opening 중 매복 유형을 평가합니다. 두 그룹이 내 연구에 참여합니다. 첫 번째 그룹의 모든 환자의 동의를 얻은 후 대조 그룹은 매복된 하악 제3대구치의 개방 발치를 준비하고 실크 3.0으로 수행된 신선한 소켓 폐쇄에 배치된 농축 성장 인자를 준비합니다. 두 번째 사례 그룹에서 매복된 하악 제3대구치의 개방 발치는 농축된 성장 인자를 배치하지 않고 실크 3.0으로 폐쇄되었습니다.
골밀도는 수술 후 3개월 및 6개월에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 포함 기준을 충족할 환자의 총 수는 Dow University of health sciences 다우 치과 대학 캠퍼스의 구강악안면외과 OPD 연구에 포함될 것입니다. 전체 병력 및 검사를 마친 후 수술 전 방사선 사진을 찍어 mesioangular, horizontal, distoangular 및 check mouth opening 중 매복 유형을 평가합니다. 두 그룹이 내 연구에 참여합니다. 첫 번째 그룹의 모든 환자의 동의를 얻은 후 대조 그룹은 매복된 하악 제3대구치의 개방 발치를 준비하고 실크 3.0으로 수행된 신선한 소켓 폐쇄에 배치된 농축 성장 인자를 준비합니다. 두 번째 사례 그룹에서 매복된 하악 제3대구치의 개방 발치는 농축된 성장 인자를 배치하지 않고 실크 3.0으로 폐쇄되었습니다.
농축된 성장 인자 준비:
농축 성장 인자는 환자의 요골 팔뚝에서 채취한 환자 자신의 정맥혈 10ml를 사용하여 멸균 진공관에 항응고제 용액 없이 넣었습니다. 원심 분리 30초 가속, 2초 -2700rmp, 4초 2400rmp, 4초 -2700rmp, 3초 -3000rmp, 30초 감속 및 정지.
농축된 성장 인자는 핀셋의 도움으로 튜브에서 추출한 풍부한 성장 인자를 중앙과 바닥 층이 연결된 부분을 가위로 두 단계 절단합니다. 농축된 성장 인자가 분리되면 농축된 성장 인자와 적혈구층 사이의 계면에 많은 양의 성장 인자가 존재합니다. 농축된 성장 인자 접착제는 곰팡이이며 액체 요소를 압착하여 농축된 성장 인자 멤브레인을 얻고 해당 멤브레인은 향후 일반 식염수에 보관됩니다.
두 번째 경우 그룹에서. 매복된 하악 제3대구치의 개방 발치 후 실크 3.0으로 신선한 소켓 폐쇄를 수행합니다. 동일한 수술 후 지침과 약물이 모든 환자에게 제공됩니다. 골밀도는 수술 후 3개월 및 6개월에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다. mesioangular와 mesioangular, distoangular와 distoangular, 수평과 수평, 수직과 수직의 비교.(11)The 추출 소켓에서 원추형 전산화 단층 촬영의 평균 그레이 레벨 히스토그램 값은 digora 소프트웨어를 통해 얻을 수 있으며 그레이 스케일은 디지털 사진, 컴퓨터 생성 이미지 및 비색법입니다. 각 결손에 대해 자유 선택 도구를 사용하여 결함 영역과 주변 뼈에 대한 관심 영역을 생성할 수 있습니다. 한 픽셀에서 모든 피질 구조까지의 최소 안전 거리가 보장되어야 합니다. 관심 영역 생성 후 분석이 수행됩니다. 결과는 정적 분석 시트로 직접 전송됩니다.(Geiger, Blem et al. 2016) 연구 부위와 대조군 부위의 평균 그레이 레벨 값의 차이를 표로 작성하여 골밀도를 비교했습니다. 하악 제3대구치를 사용하는 목적은 제3대구치가 가장 많이 매복되는 치아이며 합병증이 많이 보고되어 일상적으로 발거하는 경우가 많기 때문에 이러한 합병증을 극복하기 위해 제3대구치 소켓에 CGF를 사용하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow Dental college Dow university of health sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 17세 이상
- 국소 마취 및 전신 마취 하에서 개방 발치를 위해 표시된 매복된 하악 제3대구치
제외 기준:
- 치아는 닫힌 추출이 필요합니다
- 중요한 병력(예: 조절되지 않는 당뇨병 )
- 방사선 요법 및 화학 요법의 병력이 있는 환자
- 출혈 장애
- 종양 및 낭종과 같은 모든 병리 6. 발달 장애 7. 이전에 턱 수술을 받은 적이 있는 사람 8. 흡연자 9. 상악 제3대구치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
제3대구치 발치 후 성장인자 농축액을 socket3.0으로 socket and closure에 위치
대조군과 골밀도 비교
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하악 매복 치아의 외과 적 발치 후 실크 3.0 봉합사를 사용하여 소켓 클로저에 성장 인자를 집중 배치
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실험적: 대조군
실크 3.0으로 발치 봉합 후 케이스와 골밀도 비교
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하악 매복 치아의 외과 적 발치 후 실크 3.0 봉합사를 사용하여 소켓 클로저에 성장 인자를 집중 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 후 콘 빔 전산화 단층 촬영을 통한 골밀도 측정
기간: 3개월 6개월
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사례는 콘 빔 전산화 단층 촬영의 도움으로 제어와 비교
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: D O W, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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