- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05944939
Vurdering af knogletæthed i påvirket mandibular tredje molar
"Post" operativ vurdering af socketheling med placering af koncentreret vækstfaktor i påvirket mandibular tredje molar socket
Efter at have taget fuldstændig historie og undersøgelse vil der blive taget et præoperativt røntgenbillede for at vurdere typen af stød enten mesioangular, vandret, distoangular og kontrollere mundåbningen. To grupper involverer mig i min undersøgelse. Efter at have taget samtykke fra alle patienter i første gruppe er kontrolgruppen åben ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar forberedt koncentreret vækstfaktor placeret i frisk socket lukning udført med silke 3.0. I det andet tilfælde er åben ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar lukning med silke 3.0 uden placering af koncentreret vækstfaktor.
Knogletæthed vil vurderes ved hjælp af keglestrålecomputertomografi 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det samlede antal patienter, som vil opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen fra oral og maxillofacial operation OPD fra Dow University of health sciences dow dental college campus. Efter at have taget fuldstændig historie og undersøgelse vil der blive taget et præoperativt røntgenbillede for at vurdere typen af stød enten mesioangular, vandret, distoangular og kontrollere mundåbningen. To grupper involverer mig i min undersøgelse. Efter at have taget samtykke fra alle patienter i første gruppe er kontrolgruppen åben ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar forberedt koncentreret vækstfaktor placeret i frisk socket lukning udført med silke 3.0. I det andet tilfælde er åben ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar lukning med silke 3.0 uden placering af koncentreret vækstfaktor.
FORBEREDELSE AF KONCENTRERET VÆKSTFAKTOR:
Koncentreret vækstfaktor fremstilles ved at bruge patientens eget veneblod 10 ml udtaget fra patientens radiale underarm, som placeres uden antikoagulerende opløsninger i sterile vakuumrør. Centrifugeret 30 sek acceleration, 2 min -2700 rmp, 4 mint 2400 rmp, 4 mints -2700 rmp, 3 mints -3000rmp, 30 sek deceleration og stop.
Koncentreret vækstfaktor indeholder rig vækstfaktor taget fra røret ved hjælp af pincet med afskæring i to faser med saks, hvor midter- og bundlaget er forbundet. Når koncentreret vækstfaktor adskilles, er en mængde vækstfaktorer til stede ved grænsefladen mellem koncentreret vækstfaktor og erytrocytlag. koncentreret vækstfaktor lim er mug og klemt det flydende element, for at opnå en koncentreret vækstfaktor membran, og den membran vil blive opbevaret i normalt saltvand for fremtiden.
I anden case-gruppe. Efter åben ekstraktion af angrebet mandibular tredje molar frisk socket lukning vil blive udført med silke 3.0. Samme postoperativ instruktion og medicin vil blive givet til alle patienter. Knogletæthed vil vurderes ved hjælp af keglestrålecomputertomografi 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Sammenligning mellem mesioangular med mesioangular, distoangular med distoangular, vandret med vandret, lodret med lodret.(11) gennemsnitlige gråniveau histogramværdier af keglestrålecomputertomografien ved ekstraktionssokkel vil blive opnået gennem digora software, gråskala er en digital fotografering, computergenereret billeder og kolorimetri. For hver defekt kan der oprettes et område af interesse for den defekte region og en den omgivende knogle ved hjælp af frihåndsudvælgelsesværktøjet, den mindste sikkerhedsafstand fra en pixel til enhver kortikal struktur skal sikres, efter oprettelse af interesseområdet udføres analysen og resultat overføres direkte til statisk analyseark, (Geiger, Blem et al. 2016) Forskellen i middelgråniveauværdier på undersøgelses- og kontrolsteder blev tabuleret og sammenlignet knogletæthed. Formålet med at bruge mandibular tredje molar, fordi tredje molar er mest almindeligt påvirkede tænder og rutinemæssigt ekstraheret med antallet af komplikationer, der rapporteres og overvinde disse komplikationer, vi bruger CGF i tredje molar socket
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder over 17 år
- Påvirket mandibular tredje molar indiceret til åben ekstraktion under lokalbedøvelse og generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Tænder kræver lukket ekstraktion
- Betydelig sygehistorie (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus)
- Patienter med tidligere strålebehandling og kemoterapi
- Blødningsforstyrrelser
- Enhver patologi som tumor og cyste 6. Udviklingsforstyrrelse 7. Tidligere opereret enhver kæbeoperation 8. cigaretrygere 9. Maxillær tredje molar
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sagsgruppe
Efter tredje molær ekstraktion placeres koncentreret vækstfaktor i fatning og lukkes med silke3.0
sammenligne knogletæthed med kontrolgruppe
|
Efter kirurgisk ekstraktion af mandibular påvirkede tænder koncentreret vækstfaktor placeret i fatningslukning udført ved hjælp af silke 3.0 sutur
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Efter ekstraktion lukning med silke 3.0 sammenligne knogletæthed med sager
|
Efter kirurgisk ekstraktion af mandibular påvirkede tænder koncentreret vækstfaktor placeret i fatningslukning udført ved hjælp af silke 3.0 sutur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af knogletæthed ved hjælp af keglestrålecomputertomografi efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Sager sammenlignes med kontrol ved hjælp af keglestrålecomputeriseret tomografi
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: D O W, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dow Dental
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .