- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05944939
Оценка плотности кости ретинированного третьего моляра нижней челюсти
«Послеоперационная» оценка заживления лунки с введением концентрированного фактора роста в ретинированную лунку третьего моляра нижней челюсти
После сбора полного анамнеза и осмотра будет сделана предоперационная рентгенограмма для оценки типа сдавления: мезиоангулярного, горизонтального, дистоангулярного и проверки открывания рта. В моем исследовании участвуют две группы. После получения согласия от всех пациентов в первой группе проводится открытое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти, подготовленный концентрированный фактор роста, помещенный в свежую лунку, сделанную шелком 3.0. Во второй группе случаев открытое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти представляет собой закрытие с помощью шелка 3.0 без введения концентрированного фактора роста.
Плотность кости оценивают с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии через 3 месяца и 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общее количество пациентов, которые будут соответствовать критериям включения в исследование, будет включено в исследование из стоматологической и челюстно-лицевой хирургии OPD Университета медицинских наук Доу в кампусе стоматологического колледжа Доу. После сбора полного анамнеза и осмотра будет сделана предоперационная рентгенограмма для оценки типа сдавления: мезиоангулярного, горизонтального, дистоангулярного и проверки открывания рта. В моем исследовании участвуют две группы. После получения согласия от всех пациентов в первой группе проводится открытое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти, подготовленный концентрированный фактор роста, помещенный в свежую лунку, сделанную шелком 3.0. Во второй группе случаев открытое удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти представляет собой закрытие с помощью шелка 3.0 без введения концентрированного фактора роста.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННОГО ФАКТОРА РОСТА:
Концентрированный фактор роста готовят с использованием 10 мл собственной венозной крови пациента, взятой из лучевой кости предплечья пациента, которая помещена без растворов антикоагулянта в стерильные вакуумные пробирки. Центрифуга 30 сек ускорение, 2 мин -2700 об/мин, 4 мин - 2400 об/мин, 4 мин -2700 об/мин, 3 мин -3000 об/мин, 30 сек торможение и остановка.
Концентрированный фактор роста содержит богатый фактор роста, взятый из тюбика с помощью пинцета, с разрезанием ножницами двух фаз в месте соединения центрального и нижнего слоев. При отделении концентрированного фактора роста некоторое количество факторов роста присутствует на границе между концентрированным фактором роста и слоем эритроцитов. концентрированный клей фактора роста представляет собой плесень и сжимает жидкий элемент, чтобы получить концентрированную мембрану фактора роста, и эта мембрана будет храниться в обычном физиологическом растворе для будущего.
Во второй группе случаев. После открытой экстракции ретенированного третьего моляра нижней челюсти свежая лунка будет закрыта шелком 3.0. Всем пациентам будут даны одинаковые послеоперационные инструкции и лекарства. Плотность кости оценивают с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии через 3 месяца и 6 месяцев после операции. Сравнение между мезиоугловым и мезиоугловым, дистоугловым с дистоугловым, горизонтальным с горизонтальным, вертикальным с вертикальным. (11) средние значения уровня серого гистограммы конусно-лучевой компьютерной томографии в экстракционной лунке будут получены с помощью программного обеспечения digora, шкала серого представляет собой цифровую фотографию, компьютерные изображения и колориметрию. Для каждого дефекта можно создать области интереса для области дефекта и одной окружающей кости с помощью инструмента выделения от руки, должно быть обеспечено минимальное безопасное расстояние от одного пикселя до любой кортикальной структуры, после создания области интереса выполняется анализ и результат переносится непосредственно на лист статического анализа (Geiger, Blem et al. 2016). Различия в средних значениях уровня серого на исследуемых и контрольных участках были сведены в таблицу и сравнены с плотностью костей. Цель использования третьего моляра нижней челюсти, потому что третий моляр чаще всего ретинирован и регулярно удаляется с рядом сообщений об осложнениях, и мы преодолеваем эти осложнения, мы используем CGF в лунке третьего моляра.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст старше 17 лет
- Ретинированный третий моляр нижней челюсти показан для открытого удаления под местной и общей анестезией.
Критерий исключения:
- Зубы требуют закрытого удаления
- Значительный медицинский анамнез (например, неконтролируемый сахарный диабет)
- Пациенты с историей лучевой терапии и химиотерапии
- Нарушения свертываемости крови
- Любая патология, такая как опухоль и киста 6. Нарушение развития 7. Ранее перенесенные операции на челюсти 8. Курильщики сигарет 9. Третий моляр верхней челюсти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дел
После удаления третьего моляра концентрированный фактор роста помещается в лунку и закрывается шелком 3,0.
сравнить плотность костей с контрольной группой
|
После хирургического удаления ретенированных зубов нижней челюсти концентрированный фактор роста помещают в закрытие лунки с помощью нити Silk 3.0.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
После закрытия экстракции шелком 3.0 сравните плотность кости со случаями
|
После хирургического удаления ретенированных зубов нижней челюсти концентрированный фактор роста помещают в закрытие лунки с помощью нити Silk 3.0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности костной ткани с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Случаи сравнивают с контролем с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: D O W, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dow Dental
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .